このほど、世界的に著名な第三者独立検査・認証機関である英国ロイド・レジスターが北京にて、食品業界初のQbD認証書を世界乳業トップ5の伊利（Yili）傘下粉ミルク事業部に授与しました。これは、医薬品業界で長年高い評価を得ている「品質は設計に由来する（QbD）」認証が食品分野に導入され、より厳格な科学的管理と品質リスク管理システムを構築することを意味します。現在、QbDの理念は金領冠製品の研究開発・生産の全工程に適用されている。伊利金領冠は粉ミルク業界、ひいては食品業界の歴史的新記録を打ち立てる一方で、業界をリードする実力で乳児用調製粉乳業界に新たな品質のゴールドスタンダードを確立した。
ロイター上級副社長 関宇（左端）が伊利集団副社長 劉春喜（右端）に認証書を授与
品質は検査で生み出されるのか、それとも生産で生み出されるのか？QbDは「品質は設計によって生み出される」と考える。品質は設計に由来する（QbD）は、世界的に通用する体系的な研究開発手法であり、十分な科学的知識と品質リスク管理に基づいている。この手法は「最終目標から逆算する」という理念を製品開発・生産の全サイクルに貫徹し、配合設計、プロセスルート及びパラメータ選択、原材料管理など各方面において深い研究を行い、詳細なデータを蓄積することで、製品品質の精密な変換と管理要求を達成することを求める。その科学性と厳密性から、QbD認証は医薬品開発と監視において極めて重要な役割を果たし続けている。
伊利は医薬業界の研究開発・生産基準を参考に、QbDに基づく研究開発プラットフォームを構築し、金領冠製品の開発に活用。1年に及ぶ厳格な審査を経てQbD認証を取得したことは、粉ミルク業界の品質基準における重要な飛躍であり、金領冠が医薬品並みの厳格な開発管理下で生産されていることを意味する。認証授与式典において、ロイド・レジスターの関宇上級副社長はこの取り組みを高く評価し、「伊利乳業が率先してQbD認証を導入し、当社の厳格な評価と審査を通過したことを大変喜ばしく思います。今回、QbD原理に基づく設計開発の適合性証明書を伊利乳業に授与することは、食品企業へのQbD認証初の授与であり、乳幼児用調製粉乳業界、ひいては食品業界全体にとって画期的な出来事です」と述べた。」また、英国ロイド品質認証・検査サービスグローバルプレジデントのポール・ブッチャー氏もビデオメッセージで祝辞を寄せた。
英国ロイド品質認証・検査サービスグローバルプレジデント ポール・ブッチャー氏 ビデオメッセージ
医薬品レベルの認証基準を導入し、自らハードルを上げることで、食品製造プロセス自体の難易度に加えさらなる挑戦を重ねる姿勢は、中国粉ミルク業界をリードするブランドとしての金領冠の自信と決断力を示している。乳幼児用粉ミルク業界の究極目標は、処方の「母乳化シミュレーション」である。伊利（イーリー）の18年にわたる母乳研究は、QbD（品質設計）の「最終目標から逆算する」理念の体現であり、数千万のデータ蓄積と中国企業初の母乳成分研究データベース構築に加え、処方分野における5つの重要国家特許を取得し、さらに革新的な特許の製品化を実現した。このほど大幅にアップグレードして登場した金領冠珍護は、5つの革新的な中国特許配合を集結し、6次元吸収促進栄養システムを統合し、業界の議論を巻き起こしている。牧場源流の管理、製造工程の選択、品質管理においても、伊利は常に業界をリード。厳選された伊利1%専用牧場、100%生乳の一次粉砕、業界で名高い「三条線」品質管理体制など、あらゆる面で金領冠の品質追求が体現されている。伊利グループ副総裁の劉春喜氏は「QbD認証は、当社が粉ミルク開発の全ライフサイクルにおいて厳格な品質管理を実施していることを認めると同時に、さらなる向上を促すものです。初心を忘れず、不断の努力を続けてまいります」と述べた。
食品業界初のQbD認証書を伊利粉ミルク事業部が取得
中核となる特許配合の優位性と継続的に進化する品質管理システムが、金領冠に強力な市場競争力と将来性を築き上げました。食品業界初のQbD認証の授与は、伊利金領冠自身の栄誉であるだけでなく、中国の乳児用調製粉乳業界がより高く、より厳しい市場ニーズに応える能力を備えたことを示しています。