Botulinum toksini, insanlar için öldürücü dozu 2.500 ila 5.000 birim arasında değişen oldukça güçlü bir maddedir. Ancak, kırışıklık azaltma ve kozmetik işlemler için sadece 50 ila 100 birim kullanılır; bu, öldürücü dozun sadece %1 ila %2'sine karşılık gelir. Bu anlamda, güvenliği garantilidir.
Bu endişe, sadece aşırı dozun ötesine geçerek enjeksiyon tekniği ve bölge seçimini de kapsar. Örneğin, alın kırışıklıklarının tedavisi hassasiyet gerektirir: enjeksiyonlar kaşlardan 3 santimetre uzağa yapılmalıdır. Enjeksiyonun çok yakın yapılması, hastanın gözlerini tam olarak açamamasına ve "broom-broom" kaş görünümüne neden olabilir.Anatomik bilgisi olmayan, lisanssız güzellik salonlarındaki vasıfsız pratisyenler, genellikle enjeksiyonları yanlış yapar veya aşırı konsantrasyon ve dozlar kullanır. Bu durum sıklıkla göz kapağı düşüklüğü, kaş ptozu, lokalize şişlik ve bazı durumlarda enjeksiyon sonrası çift görme ile sonuçlanır. Yüz bölgesine aşırı enjeksiyon, yutma güçlüğüne bile neden olabilir. Bu nedenle, güvenliği sağlamak için işlemler kalifiye kozmetik cerrahlar tarafından yapılmalıdır.
Ayrıca, botulinum toksini biyolojik bir ürün olduğu için, işlemler steril bir ortamda yapılmalıdır. Piyasada dolaşan sahte ürünlerin kaynağı bilinmemektedir. Yurt içinde, standartlara uygun olmayan üretim koşulları nedeniyle, bu tür sahte maddelerin kullanılması sonucu enjeksiyon bölgelerinde lokalize ülserasyonlara yol açan vakalar ortaya çıkmıştır.
Tek bir botulinum toksini enjeksiyonunun kırışıklıkları silip kişiyi on yıl daha genç gösterebileceği iddiaları biraz abartılıdır. Ancak, tedaviden sonra kırışıklıklar düzelir, özgüven artar ve düzenli profesyonel tıbbi cilt bakımı ile birlikte genç bir cilt uzun süre korunabilir.
Botulinum toksini, hem yurt içinde hem de yurt dışında reçeteli ilaç olarak sınıflandırılır. Reçete durumunu belirleyen temel kriter, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından verilen Ulusal İlaç Onay Numarasına sahip olup olmadığıdır.Yurt içinde pazarlanan ilaçlar, ister tablet ister enjeksiyon olsun, bu onay numarasını hem iç hem de dış ambalajında gösterir. Enjeksiyonluk ilaçlarda, onay numarası hem şişe etiketinin hem de dış ambalajın sağ üst köşesinde belirgin bir şekilde görünür. Bu numara, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin web sitesi üzerinden anında doğrulanabilir.Ülkemizin ilaç denetimi son derece sıkıdır. Bugüne kadar, bazı sahte ilaçlar Ulusal İlaç Onay Numarasını göstermeye cesaret etmişlerdir, ancak birkaç Arap rakamı kullanarak aldatmak için malzeme numaralarını kullanmaktadırlar.
Meşru botulinum toksininin düzenlenmesi son derece sıkıdır.Şu anda, Çin'de SFDA tarafından kozmetik amaçlı kullanım için onaylanan tek botulinum toksini, Allergan (ABD) tarafından üretilen BOTOX®'tur. BOTOX®, bu ilacın tanıtımı ve pazarlaması için Çin'de kozmetik cerrahi yeterliliğine sahip tüm kamu ve özel hastanelerle münhasıran işbirliği yapmaktadır. Satışı için güzellik salonları veya eczanelerle ortaklık kurmamaktadır. Bu nedenle, bu ilacı bir güzellik salonundan veya eczaneden satın alırsanız, şüphesiz sahte olduğu kesindir.
Önemli not: Kırışıklık azaltma ve kozmetik işlemler için botulinum toksini enjeksiyonu, sıkı ulusal düzenlemelere tabidir. Estetik salonları ve tıbbi olmayan kozmetik kliniklerinin bu hizmeti sunması açıkça yasaktır.
Botox enjeksiyonları için yaş sınırlaması bulunmamakla birlikte, hamile veya emziren kadınlar, miyastenia gravis, multipl skleroz, pitozis, adrenal yetmezlik veya altta yatan kalp, karaciğer veya böbrek rahatsızlıkları olan kişiler için kontrendikedir. Botulinum toksinine karşı bilinen alerjisi olan kişiler de tedaviden kaçınmalıdır.