Botulinumtoxin är en mycket potent substans med en dödlig dos för människor på mellan 2 500 och 5 000 enheter. För rynkreducering och kosmetiska ingrepp används dock endast 50 till 100 enheter, vilket motsvarar endast 1 till 2 procent av den dödliga dosen. I detta avseende är säkerheten garanterad.
Denna oro sträcker sig bortom enbart överdosering och omfattar även injektionsteknik och val av injektionsställe. Behandling av pannrynkor kräver till exempel precision: injektionerna måste ges 3 centimeter från ögonbrynen. Om injektionen ges för nära ögonbrynen kan patienten få svårt att öppna ögonen helt, vilket resulterar i ett ”broom-broom”-utseende på ögonbrynen.Okvalificerade behandlare på olicensierade skönhetssalonger, som saknar anatomisk kunskap, administrerar ofta injektioner felaktigt eller använder för höga koncentrationer och doser. Detta resulterar ofta i hängande ögonlock, ögonbrynsptos, lokal svullnad och i vissa fall dubbelseende efter injektionen. Överdosering i ansiktet kan till och med orsaka sväljsvårigheter. Därför måste ingreppen utföras av kvalificerade kosmetiska kirurger för att säkerställa säkerheten.
Eftersom botulinumtoxin är en biologisk produkt måste ingreppen dessutom utföras i en steril miljö. Förfalskade produkter som cirkulerar på marknaden är av okänt ursprung. Det har förekommit fall i landet där undermåliga produktionsförhållanden har lett till lokaliserade sår på injektionsställena efter användning av sådana förfalskade ämnen.
Påståenden om att en enda botulinumtoxin-injektion kan radera rynkor och få en att se tio år yngre ut är något överdrivna. Efter behandlingen blir dock rynkorna utjämnade, självförtroendet stärks och i kombination med regelbunden professionell hudvård av medicinsk kvalitet kan en ungdomlig hy upprätthållas på lång sikt.
Botulinumtoxin klassificeras som receptbelagt läkemedel både nationellt och internationellt. Det primära kriteriet för att avgöra dess receptstatus är om det har ett nationellt läkemedelsgodkännandenummer utfärdat av National Medical Products Administration.Läkemedel som marknadsförs inom landet, oavsett om det är tabletter eller injektioner, har detta godkännandenummer angivet på både inner- och ytterförpackningen. För injicerbara läkemedel anges godkännandenumret tydligt i det övre högra hörnet på både ampulletiketten och ytterförpackningen. Detta nummer kan verifieras omedelbart via National Medical Products Administrations webbplats.Vår nations läkemedelsövervakning är exceptionellt sträng. Hittills har vissa förfalskade läkemedel vågat visa ett nationellt läkemedelsgodkännandenummer, men de använder istället materialnummer och några arabiska siffror för att lura konsumenterna.
Regleringen av legitimt botulinumtoxin är extremt sträng.För närvarande är det enda botulinumtoxin som godkänts av SFDA för kosmetiska indikationer i Kina BOTOX® som tillverkas av Allergan (USA). BOTOX® samarbetar exklusivt med alla offentliga och privata sjukhus i Kina som har kvalifikationer för kosmetisk kirurgi för marknadsföring och försäljning av denna produkt. Det samarbetar inte med skönhetssalonger eller apotek för försäljning. Om denna produkt köps från en skönhetssalong eller ett apotek är den därför utan tvekan förfalskad.
Det är viktigt att notera: Injektion av botulinumtoxin för rynkreducering och kosmetiska ingrepp omfattas av stränga nationella regler. Skönhetssalonger och icke-medicinska kosmetiska kliniker är kategoriskt förbjudna att erbjuda denna tjänst.
Det finns ingen åldersgräns för botulinumtoxin-injektioner, men de är kontraindicerade för gravida eller ammande kvinnor, personer med myastenia gravis, multipel skleros, ptos, binjurebarksvikt eller allvarliga hjärt-, lever- eller njursjukdomar. Personer med känd allergi mot botulinumtoxin bör också avstå från behandling.