Botulotoxín je vysoko účinná látka s letálnou dávkou pre ľudí v rozmedzí od 2 500 do 5 000 jednotiek. Na redukciu vrások a kozmetické zákroky sa však používa len 50 až 100 jednotiek, čo predstavuje iba 1 % až 2 % letálnej dávky. V tomto zmysle je jeho bezpečnostný profil zaručený.
Táto obava presahuje rámec samotného predávkovania a zahŕňa aj techniku injekčného podania a výber miesta vpichu. Napríklad liečba vrások na čele vyžaduje presnosť: injekcie sa musia podávať 3 centimetre od obočia. Príliš blízke podanie injekcie môže spôsobiť, že pacienti nebudú môcť úplne otvoriť oči, čo bude mať za následok „zametaný“ vzhľad obočia.Nekvalifikovaní lekári v nelicencovaných kozmetických salónoch, ktorí nemajú anatomické znalosti, často podávajú injekcie nepresne alebo používajú nadmerné koncentrácie a dávky. To často vedie k poklesu viečok, ptóze obočia, lokálnemu opuchu a v niektorých prípadoch k dvojitému videniu po injekcii. Nadmerné podanie injekcie v oblasti tváre môže dokonca spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním. Preto musia byť zákroky vykonávané kvalifikovanými kozmetickými chirurgmi, aby bola zaručená bezpečnosť.
Navyše, keďže botulotoxín je biologický produkt, zákroky musia byť vykonávané v sterilnom prostredí. Falšované produkty, ktoré sa nachádzajú na trhu, majú neznámy pôvod. V domácich prípadoch sa vyskytli prípady, keď neštandardné výrobné podmienky viedli k lokálnym vredom v miestach vpichu po použití takýchto falšovaných látok.
Tvrdenia, že jedna injekcia botulotoxínu môže vymazať vrásky a omladiť človeka o desať rokov, sú trochu prehnané. Po liečbe sa však vrásky vyhladia, zvýši sa sebavedomie a v kombinácii s pravidelnou profesionálnou starostlivosťou o pleť na lekárskej úrovni je možné dlhodobo udržať mladistvý vzhľad.
Botulotoxín je klasifikovaný ako liek na predpis doma aj v zahraničí. Hlavným kritériom pre určenie jeho statusu lieku na predpis je to, či má národné číslo schválenia lieku vydané Národnou správou pre lieky.Domáce lieky, či už tablety alebo injekcie, majú toto číslo schválenia uvedené na vnútornom aj vonkajšom obale. V prípade injekčných liekov je číslo schválenia výrazne uvedené v pravom hornom rohu etikety fľaštičky aj vonkajšieho obalu. Toto číslo je možné okamžite overiť na webovej stránke Národnej správy pre lieky.Farmaceutický dohľad v našej krajine je mimoriadne prísny. K dnešnému dňu sa niektoré falšované lieky odvážili uvádzať národné číslo schválenia lieku, ale namiesto toho používajú čísla materiálov, pričom na oklamanie používajú niekoľko arabských číslic.
Regulácia legitímneho botulotoxínu je mimoriadne prísna.V súčasnosti je jediným botulotoxínom schváleným SFDA na kozmetické účely v Číne BOTOX® vyrábaný spoločnosťou Allergan (USA). BOTOX® spolupracuje výlučne so všetkými verejnými a súkromnými nemocnicami v Číne, ktoré majú kvalifikáciu na vykonávanie kozmetickej chirurgie, na propagácii a marketingu tohto lieku. Nespolupracuje s kozmetickými salónmi ani lekárňami na predaji. Ak si teda tento liek zakúpite v kozmetickom salóne alebo lekárni, je nepochybne falšovaný.
Je dôležité poznamenať: Injekčné podávanie botulotoxínu na redukciu vrások a kozmetické zákroky podlieha prísnym národným predpisom. Kozmetické salóny a nelekárske kozmetické kliniky majú výslovne zakázané poskytovať túto službu.
Hoci neexistujú žiadne vekové obmedzenia pre injekcie Botoxu, sú kontraindikované pre tehotné alebo dojčiace ženy, osoby s myasthenia gravis, sklerózou multiplex, ptózou, nadobličkovou nedostatočnosťou alebo závažnými srdcovými, pečeňovými alebo obličkovými ochoreniami. Osoby s známou alergiou na botulotoxín by sa tiež mali zdržať jeho používania.