Toxina botulinică este o substanță foarte puternică, cu o doză letală pentru oameni cuprinsă între 2.500 și 5.000 de unități. Cu toate acestea, pentru reducerea ridurilor și procedurile cosmetice, se utilizează doar 50 până la 100 de unități, ceea ce reprezintă doar 1% până la 2% din doza letală. În acest sens, siguranța sa este asigurată.
Această preocupare depășește simpla supradoză, cuprinzând tehnica de injectare și alegerea locului de injectare. Tratamentul ridurilor de pe frunte, de exemplu, necesită precizie: injecțiile trebuie administrate la 3 centimetri de sprâncene. Injectarea prea aproape poate face ca pacienții să nu poată deschide complet ochii, rezultând un aspect al sprâncenelor „broom-broom”.Practicienii necalificați din saloanele de înfrumusețare fără licență, care nu au cunoștințe anatomice, injectează adesea în mod incorect sau utilizează concentrații și doze excesive. Acest lucru provoacă frecvent căderea pleoapelor, ptoza sprâncenelor, umflături localizate și, în unele cazuri, vedere dublă după injectare. Injectarea excesivă în zona feței poate duce chiar la dificultăți de înghițire. Prin urmare, procedurile trebuie efectuate de chirurgi estetici calificați pentru a asigura siguranța.
În plus, deoarece toxina botulinică este un produs biologic, procedurile trebuie efectuate într-un mediu steril. Produsele contrafăcute care circulă pe piață sunt de origine necunoscută. Au apărut cazuri la nivel național în care condițiile de producție sub standard au dus la ulcerații localizate la locul injectării după utilizarea unor astfel de substanțe falsificate.
Afirmațiile potrivit cărora o singură injecție cu toxină botulinică poate șterge ridurile și poate face o persoană să pară cu zece ani mai tânără sunt oarecum exagerate. Cu toate acestea, după tratament, ridurile sunt netezite, încrederea în sine este sporită și, în combinație cu îngrijirea regulată a pielii la nivel medical, se poate menține pe termen lung un ten tânăr.
Toxina botulinică este clasificată ca medicament eliberat pe bază de rețetă atât la nivel național, cât și internațional. Criteriul principal pentru determinarea statutului său de medicament eliberat pe bază de rețetă este dacă acesta poartă un număr național de aprobare a medicamentului emis de Administrația Națională a Produselor Medicale.Medicamentele comercializate pe plan intern, fie că sunt comprimate sau injecții, afișează acest număr de aprobare atât pe ambalajul interior, cât și pe cel exterior. În cazul produselor injectabile, numărul de aprobare apare în mod vizibil în colțul din dreapta sus al etichetei flaconului și al ambalajului exterior. Acest număr poate fi verificat instantaneu pe site-ul web al Administrației Naționale a Produselor Medicale.Supravegherea farmaceutică din țara noastră este extrem de strictă. Până în prezent, unele medicamente contrafăcute au îndrăznit să afișeze un număr național de aprobare a medicamentelor, dar utilizează în schimb numere materiale, folosind câteva cifre arabe pentru a înșela.
Reglementarea toxinei botulinice legitime este extrem de riguroasă.În prezent, singura toxină botulinică aprobată de SFDA pentru indicații cosmetice în China este BOTOX® produsă de Allergan (SUA). BOTOX® colaborează exclusiv cu toate spitalele publice și private din China care dețin calificări în chirurgie estetică pentru promovarea și comercializarea acestui produs. Nu colaborează cu saloane de înfrumusețare sau farmacii pentru vânzări. Prin urmare, dacă acest produs este achiziționat de la un salon de înfrumusețare sau o farmacie, este fără îndoială contrafăcut.
Este esențial să rețineți: injectarea toxinei botulinice pentru reducerea ridurilor și procedurile cosmetice este supusă unor reglementări naționale stricte. Salonurile de estetică și clinicile cosmetice non-medicale au interdicția expresă de a oferi acest serviciu.
Deși nu există restricții de vârstă pentru injecțiile cu Botox, acestea sunt contraindicate femeilor însărcinate sau care alăptează, persoanelor cu miastenia gravis, scleroză multiplă, ptoză, insuficiență suprarenală sau afecțiuni cardiace, hepatice sau renale subiacente. Persoanele cu alergii cunoscute la toxina botulinică ar trebui, de asemenea, să se abțină de la tratament.