Botulinumtoksin er et svært potent stoff med en dødelig dose for mennesker på mellom 2500 og 5000 enheter. For rynkereduksjon og kosmetiske inngrep brukes imidlertid bare 50 til 100 enheter – noe som utgjør bare 1 % til 2 % av den dødelige dosen. I denne forstand er sikkerheten ivaretatt.
Denne bekymringen strekker seg utover ren overdosering og omfatter også injeksjonsteknikk og valg av injeksjonssted. Behandling av rynker i pannen krever for eksempel presisjon: injeksjonene skal gis 3 centimeter fra øyenbrynene. Hvis injeksjonen gis for nær øyenbrynene, kan det føre til at pasienten ikke kan åpne øynene helt, noe som resulterer i et «broom-broom»-utseende på øyenbrynene.Ukvalifiserte behandlere på uautoriserte skjønnhetssalonger, som mangler anatomisk kunnskap, administrerer ofte injeksjoner på en unøyaktig måte eller bruker for høye konsentrasjoner og doser. Dette resulterer ofte i hengende øyelokk, ptos av øyenbrynene, lokal hevelse og i noen tilfeller dobbeltsyn etter injeksjonen. Overbehandling i ansiktsområdet kan til og med forårsake svelgevansker. Derfor må inngrepene utføres av kvalifiserte kosmetiske kirurger for å sikre sikkerheten.
Videre, siden botulinumtoksin er et biologisk produkt, må inngrepene utføres i et sterilt miljø. Forfalskede produkter som sirkulerer på markedet er av ukjent opprinnelse. Det har oppstått tilfeller i landet hvor substandard produksjonsforhold har ført til lokaliserte sår på injeksjonsstedene etter bruk av slike forfalskede stoffer.
Påstander om at en enkelt injeksjon med botulinumtoksin kan fjerne rynker og gjøre en ti år yngre, er noe overdrevet. Etter behandlingen blir imidlertid rynkene glattet ut, selvtilliten styrkes, og i kombinasjon med regelmessig profesjonell hudpleie av medisinsk kvalitet kan en ungdommelig hud opprettholdes på lang sikt.
Botulinumtoksin er klassifisert som reseptbelagt medisin både nasjonalt og internasjonalt. Det viktigste kriteriet for å bestemme reseptstatusen er om det har et nasjonalt legemiddelgodkjenningsnummer utstedt av National Medical Products Administration.Legemidler som markedsføres nasjonalt, enten det er tabletter eller injeksjoner, har dette godkjenningsnummeret på både inner- og ytteremballasjen. For injeksjonsmidler er godkjenningsnummeret tydelig angitt i øvre høyre hjørne av både ampulleetiketten og ytteremballasjen. Dette nummeret kan verifiseres umiddelbart via National Medical Products Administrations offisielle nettside.Legemiddelkontrollen i vårt land er svært streng. Til dags dato har noen forfalskede legemidler våget å vise et nasjonalt legemiddelgodkjenningsnummer, men de bruker materialnummer i stedet, med noen få arabiske tall for å villede.
Reguleringen av lovlig botulinumtoksin er ekstremt streng.For øyeblikket er BOTOX® produsert av Allergan (USA) det eneste botulinumtoksinet som er godkjent av SFDA for kosmetiske indikasjoner i Kina. BOTOX® samarbeider eksklusivt med alle offentlige og private sykehus i Kina som har kvalifikasjoner innen kosmetisk kirurgi for markedsføring og salg av dette legemidlet. Det samarbeider ikke med skjønnhetssalonger eller apotek for salg. Derfor er det utvilsomt forfalsket hvis dette legemidlet kjøpes fra en skjønnhetssalong eller et apotek.
Det er viktig å merke seg: Injisering av botulinumtoksin for rynkereduksjon og kosmetiske inngrep er underlagt strenge nasjonale regler. Skjønnhetssalonger og ikke-medisinske kosmetiske klinikker har kategorisk forbud mot å tilby denne tjenesten.
Selv om det ikke er noen aldersbegrensning for injeksjoner med botulinumtoksin, er de kontraindisert for gravide eller ammende kvinner, personer med myasthenia gravis, multippel sklerose, ptose, binyreinsuffisiens eller alvorlige hjerte-, lever- eller nyresykdommer. Personer med kjent allergi mot botulinumtoksin bør også avstå fra behandling.