La tossina botulinica è una sostanza altamente potente con una dose letale per l'uomo che varia da 2.500 a 5.000 unità. Tuttavia, per la riduzione delle rughe e le procedure cosmetiche, vengono utilizzate solo da 50 a 100 unità, che rappresentano solo l'1-2% della dose letale. In questo senso, la sua sicurezza è garantita.
Questa preoccupazione va oltre il semplice sovradosaggio e comprende anche la tecnica di iniezione e la scelta del sito. Il trattamento delle rughe sulla fronte, ad esempio, richiede precisione: le iniezioni devono essere somministrate a 3 centimetri dalle sopracciglia. Un'iniezione troppo vicina può impedire al paziente di aprire completamente gli occhi, con conseguente aspetto delle sopracciglia "a spazzola".I professionisti non qualificati dei saloni di bellezza senza licenza, che non hanno conoscenze anatomiche, spesso iniettano in modo impreciso o utilizzano concentrazioni e dosi eccessive. Ciò causa frequentemente abbassamento delle palpebre, ptosi delle sopracciglia, gonfiore localizzato e, in alcuni casi, visione doppia dopo l'iniezione. Un'iniezione eccessiva nella zona del viso può anche portare a difficoltà di deglutizione. Pertanto, le procedure devono essere eseguite da chirurghi estetici qualificati per garantire la sicurezza.
Inoltre, poiché la tossina botulinica è un prodotto biologico, le procedure devono essere eseguite in un ambiente sterile. I prodotti contraffatti che circolano sul mercato sono di origine sconosciuta. Sono emersi casi nazionali in cui condizioni di produzione non conformi agli standard hanno portato a ulcerazioni localizzate nei siti di iniezione a seguito dell'uso di tali sostanze adulterate.
Le affermazioni secondo cui una singola iniezione di tossina botulinica può cancellare le rughe e far sembrare una persona più giovane di dieci anni sono alquanto esagerate. Tuttavia, dopo il trattamento, le rughe vengono levigate, la fiducia in se stessi aumenta e, in combinazione con una regolare cura della pelle di livello medico professionale, è possibile mantenere a lungo termine un aspetto giovanile.
La tossina botulinica è classificata come farmaco soggetto a prescrizione medica sia a livello nazionale che internazionale. Il criterio principale per determinarne lo status di prescrizione è la presenza del numero di approvazione nazionale del farmaco rilasciato dall'Amministrazione nazionale dei prodotti medici.I farmaci commercializzati a livello nazionale, sia in compresse che iniezioni, riportano questo numero di approvazione sia sulla confezione interna che su quella esterna. Per i prodotti iniettabili, il numero di approvazione appare in evidenza nell'angolo in alto a destra sia sull'etichetta della fiala che sulla confezione esterna. Questo numero può essere verificato istantaneamente tramite il sito web dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici.La supervisione farmaceutica del nostro Paese è eccezionalmente rigorosa. Ad oggi, alcuni farmaci contraffatti hanno osato riportare un numero di approvazione nazionale, ma utilizzano numeri di materiale, impiegando alcune cifre arabe per ingannare.
La regolamentazione della tossina botulinica legittima è estremamente rigorosa.Attualmente, l'unica tossina botulinica approvata dalla SFDA per indicazioni cosmetiche in Cina è BOTOX® prodotta da Allergan (USA). BOTOX® collabora in esclusiva con tutti gli ospedali pubblici e privati in Cina che possiedono qualifiche di chirurgia estetica per la promozione e la commercializzazione di questo farmaco. Non collabora con saloni di bellezza o farmacie per la sua vendita. Pertanto, se acquistate questo farmaco da un salone di bellezza o da una farmacia, è senza dubbio contraffatto.
È fondamentale notare che l'iniezione di tossina botulinica per la riduzione delle rughe e le procedure cosmetiche è soggetta a severe normative nazionali. Ai saloni di estetica e alle cliniche cosmetiche non mediche è espressamente vietato offrire questo servizio.
Sebbene non vi siano limiti di età per le iniezioni di Botox, esse sono controindicate per le donne in gravidanza o in allattamento, per le persone affette da miastenia grave, sclerosi multipla, ptosi, insufficienza surrenalica o patologie cardiache, epatiche o renali sottostanti. Anche chi soffre di allergie note alla tossina botulinica dovrebbe astenersi dal trattamento.