Toksin botulinum adalah zat yang sangat kuat dengan dosis mematikan bagi manusia berkisar antara 2.500 hingga 5.000 unit. Namun, untuk pengurangan kerutan dan prosedur kosmetik, hanya digunakan 50 hingga 100 unit – yang mewakili hanya 1% hingga 2% dari dosis mematikan. Dalam hal ini, keamanannya terjamin.
Kekhawatiran ini melampaui sekadar overdosis, mencakup teknik suntikan dan pemilihan lokasi. Perawatan kerutan dahi, misalnya, memerlukan presisi: suntikan harus diberikan 3 sentimeter dari alis. Menyuntik terlalu dekat dapat menyebabkan pasien kesulitan membuka mata, mengakibatkan penampilan alis yang mirip "broom-broom".Praktisi yang tidak berkualifikasi di salon kecantikan ilegal, yang tidak memiliki pengetahuan anatomi, seringkali menyuntikkan Botox secara tidak akurat atau menggunakan konsentrasi dan dosis berlebihan. Hal ini sering menyebabkan kelopak mata turun, ptosis alis, pembengkakan lokal, dan dalam beberapa kasus, penglihatan ganda setelah penyuntikan. Penyuntikan berlebihan di area wajah bahkan dapat menyebabkan kesulitan menelan. Oleh karena itu, prosedur harus dilakukan oleh ahli bedah kosmetik yang berkualifikasi untuk memastikan keamanan.
Selain itu, karena toksin botulinum adalah produk biologis, prosedur harus dilakukan di lingkungan steril. Produk palsu yang beredar di pasaran memiliki asal usul yang tidak diketahui. Kasus domestik telah muncul di mana kondisi produksi yang tidak memenuhi standar menyebabkan ulserasi lokal di lokasi suntikan setelah penggunaan zat yang terkontaminasi.
Klaim bahwa suntikan toksin botulinum tunggal dapat menghilangkan kerutan dan membuat seseorang terlihat sepuluh tahun lebih muda agak berlebihan. Namun, setelah perawatan, kerutan menjadi halus, kepercayaan diri meningkat, dan dengan perawatan kulit medis profesional secara teratur, penampilan muda dapat dipertahankan dalam jangka panjang.
Toksin botulinum diklasifikasikan sebagai obat resep baik secara domestik maupun internasional. Kriteria utama untuk menentukan status resepnya adalah apakah obat tersebut memiliki Nomor Persetujuan Obat Nasional yang diterbitkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional.Obat-obatan yang dipasarkan secara domestik, baik dalam bentuk tablet maupun suntikan, menampilkan nomor persetujuan ini pada kemasan dalam dan luar. Untuk obat suntik, nomor persetujuan tersebut tertera secara mencolok di pojok kanan atas label vial dan kemasan luar. Nomor ini dapat diverifikasi secara instan melalui situs web Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional.Pengawasan farmasi di negara kami sangat ketat. Hingga saat ini, beberapa obat palsu berani menampilkan Nomor Persetujuan Obat Nasional, tetapi mereka menggunakan nomor material sebagai gantinya, dengan menggunakan beberapa angka Arab untuk menipu.
Pengaturan toksin botulinum yang sah sangat ketat.Saat ini, satu-satunya toksin botulinum yang disetujui oleh SFDA untuk indikasi kosmetik di China adalah BOTOX® yang diproduksi oleh Allergan (AS). BOTOX® bekerja sama eksklusif dengan semua rumah sakit publik dan swasta di China yang memiliki kualifikasi bedah kosmetik untuk promosi dan pemasaran obat ini. Obat ini tidak bekerja sama dengan salon kecantikan atau apotek untuk penjualannya. Oleh karena itu, jika Anda membeli obat ini dari salon kecantikan atau apotek, obat tersebut pasti palsu.
Perlu diperhatikan: Penyuntikan toksin botulinum untuk pengurangan kerutan dan prosedur kosmetik tunduk pada peraturan nasional yang ketat. Salon kecantikan dan klinik kosmetik non-medis dilarang secara tegas untuk menawarkan layanan ini.
Meskipun tidak ada batasan usia untuk suntikan toksin botulinum, prosedur ini dikontraindikasikan untuk wanita hamil atau menyusui, individu dengan miastenia gravis, sklerosis multipel, ptosis, insufisiensi adrenal, atau kondisi kardiovaskular, hepatik, atau renal yang serius. Mereka yang memiliki alergi terhadap toksin botulinum juga disarankan untuk tidak menjalani pengobatan ini.