A botulinumtoxin egy rendkívül erős anyag, amelynek halálos adagja ember számára 2500-5000 egység. A ráncok csökkentésére és kozmetikai beavatkozásokra azonban csak 50-100 egységet használnak, ami a halálos adag csupán 1-2%-át teszi ki. Ebben az értelemben biztonságossága garantált.
Ez az aggodalom túlmutat a túladagoláson, és kiterjed az injekció beadásának technikájára és a helyszín kiválasztására is. A homlokráncok kezelése például pontosságot igényel: az injekciókat 3 centiméterre a szemöldöktől kell beadni. Ha az injekció túl közel kerül, a páciens nem tudja teljesen kinyitni a szemét, ami „seprűszerű” szemöldök megjelenést eredményez.A nem engedélyezett szépségszalonokban dolgozó, anatómiai ismeretekkel nem rendelkező, képzetlen szakemberek gyakran pontatlanul injekcióznak, vagy túlzott koncentrációjú és dózisú készítményeket használnak. Ez gyakran szemhéjlecsúszást, szemöldökptózist, helyi duzzanatot, és egyes esetekben kettős látást okoz az injekció beadása után. Az arc területén történő túlzott injekciózás akár nyelési nehézségeket is okozhat. Ezért a biztonság érdekében a beavatkozásokat képzett kozmetikai sebészeknek kell elvégezniük.
Továbbá, mivel a botulinumtoxin biológiai termék, a beavatkozásokat steril környezetben kell elvégezni. A piacon forgalomban lévő hamisított termékek eredete ismeretlen. Hazai esetek is előfordultak, amikor a nem megfelelő gyártási körülmények miatt az ilyen hamisított anyagok használata után helyi fekélyek keletkeztek az injekció beadásának helyén.
Azok az állítások, miszerint egyetlen botulinumtoxin-injekcióval eltüntethetők a ráncok és tíz évvel fiatalabbnak tűnhet az ember, kissé túlzóak. A kezelés után azonban a ráncok kisimulnak, nő az önbizalom, és rendszeres, professzionális, orvosi minőségű bőrápolással hosszú távon megőrizhető a fiatalos arcszín.
A botulinumtoxin mind belföldön, mind nemzetközi szinten vényköteles gyógyszernek minősül. A vényköteles státusz meghatározásának elsődleges kritériuma, hogy rendelkezik-e a Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatósága által kiadott nemzeti gyógyszerjóváhagyási számmal.A belföldön forgalmazott gyógyszerek, legyenek azok tabletták vagy injekciók, mind a belső, mind a külső csomagoláson feltüntetik ezt a jóváhagyási számot. Az injekciós készítmények esetében a jóváhagyási szám jól láthatóan szerepel a fiola címkéjén és a külső csomagoláson is, a jobb felső sarokban. Ez a szám azonnal ellenőrizhető a Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatóságának weboldalán.Hazánk gyógyszerfelügyelete rendkívül szigorú. Eddig néhány hamis gyógyszer merte feltüntetni a nemzeti gyógyszerjóváhagyási számot, de anyagszámokat használtak helyette, néhány arab számmal megtévesztve a fogyasztókat.
A legális botulinumtoxin szabályozása rendkívül szigorú.Jelenleg az egyetlen, az SFDA által kozmetikai célokra jóváhagyott botulinumtoxin Kínában az Allergan (USA) által gyártott BOTOX®. A BOTOX® kizárólag a kozmetikai sebészetre jogosult kínai állami és magán kórházakkal működik együtt e gyógyszer promóciója és forgalmazása terén. Nem áll partneri kapcsolatban szépségszalonokkal vagy gyógyszertárakkal az értékesítés terén. Ezért, ha ezt a gyógyszert szépségszalonban vagy gyógyszertárban vásárolja, az kétségtelenül hamisítvány.
Fontos megjegyezni: A ránctalanítás és kozmetikai beavatkozások céljából végzett botulinumtoxin-injekciók szigorú nemzeti szabályozásnak vannak alávetve. Az esztétikai szalonok és nem orvosi kozmetikai klinikák kifejezetten tilosak ezt a szolgáltatást nyújtani.
Bár a Botox-injekcióknak nincs korhatára, terhesség vagy szoptatás alatt, myasthenia gravis, sclerosis multiplex, ptosis, mellékvese-elégtelenség, valamint alapbetegségként fennálló szív-, máj- vagy veseelégtelenség esetén ellenjavallt. Azok is tartózkodjanak a kezeléstől, akiknél ismert botulinumtoxin-allergia áll fenn.