La toxine botulique est une substance très puissante dont la dose létale pour l'homme varie entre 2 500 et 5 000 unités. Cependant, pour la réduction des rides et les interventions esthétiques, seules 50 à 100 unités sont utilisées, ce qui ne représente que 1 à 2 % de la dose létale. En ce sens, sa sécurité est assurée.
Cette préoccupation va au-delà du simple surdosage et englobe la technique d'injection et le choix du site. Le traitement des rides du front, par exemple, exige une grande précision : les injections doivent être administrées à 3 centimètres des sourcils. Une injection trop proche peut empêcher les patients d'ouvrir complètement les yeux, ce qui donne un aspect « broom-broom » aux sourcils.Les praticiens non qualifiés des salons de beauté non agréés, qui ne possèdent pas les connaissances anatomiques nécessaires, administrent souvent des injections de manière imprécise ou utilisent des concentrations et des doses excessives. Cela entraîne fréquemment un affaissement des paupières, une ptose des sourcils, un gonflement localisé et, dans certains cas, une vision double après l'injection. Une injection excessive dans la région du visage peut même entraîner des difficultés à avaler. Par conséquent, les interventions doivent être réalisées par des chirurgiens esthétiques qualifiés afin de garantir la sécurité.
De plus, la toxine botulique étant un produit biologique, les interventions doivent être réalisées dans un environnement stérile. Les produits contrefaits qui circulent sur le marché sont d'origine inconnue. Des cas ont été signalés dans le pays où des conditions de production non conformes ont entraîné des ulcérations localisées au niveau des sites d'injection après l'utilisation de ces substances frelatées.
Les affirmations selon lesquelles une seule injection de toxine botulique peut effacer les rides et rajeunir de dix ans sont quelque peu exagérées. Cependant, après le traitement, les rides sont lissées, la confiance en soi est renforcée et, combiné à des soins de la peau professionnels réguliers de qualité médicale, un teint jeune peut être maintenu à long terme.
La toxine botulique est classée comme un médicament sur ordonnance tant au niveau national qu'international. Le critère principal pour déterminer son statut de prescription est qu'elle porte ou non un numéro d'autorisation national délivré par l'Administration nationale des produits médicaux.Les médicaments commercialisés au niveau national, qu'il s'agisse de comprimés ou d'injections, affichent ce numéro d'agrément sur l'emballage intérieur et extérieur. Pour les produits injectables, le numéro d'agrément apparaît en évidence dans le coin supérieur droit de l'étiquette du flacon et de l'emballage extérieur. Ce numéro peut être vérifié instantanément sur le site web de l'Administration nationale des produits médicaux.La surveillance pharmaceutique de notre pays est exceptionnellement stricte. À ce jour, certains médicaments contrefaits ont osé afficher un numéro d'agrément national, mais ils utilisent à la place des numéros de matériel, employant quelques chiffres arabes pour tromper.
La réglementation de la toxine botulique légitime est extrêmement rigoureuse.Actuellement, la seule toxine botulique approuvée par la SFDA pour des indications cosmétiques en Chine est le BOTOX® produit par Allergan (États-Unis). BOTOX® collabore exclusivement avec tous les hôpitaux publics et privés en Chine qui possèdent des qualifications en chirurgie esthétique pour la promotion et la commercialisation de ce produit. Il ne s'associe pas avec des salons de beauté ou des pharmacies pour la vente. Par conséquent, si ce produit est acheté dans un salon de beauté ou une pharmacie, il s'agit sans aucun doute d'une contrefaçon.
Il est important de noter que l'injection de toxine botulique à des fins de réduction des rides et de procédures esthétiques est soumise à des réglementations nationales strictes. Les salons de beauté et les cliniques esthétiques non médicales sont expressément interdits de proposer ce service.
Bien qu'il n'y ait pas de restriction d'âge pour les injections de Botox, elles sont contre-indiquées pour les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes atteintes de myasthénie grave, de sclérose en plaques, de ptose, d'insuffisance surrénale ou de troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux sous-jacents. Les personnes présentant une allergie connue à la toxine botulique doivent également s'abstenir de suivre ce traitement.