Botuliinitoksiini on erittäin voimakas aine, jonka tappava annos ihmiselle on 2 500–5 000 yksikköä. Ryppyjen vähentämiseen ja kosmeettisiin toimenpiteisiin käytetään kuitenkin vain 50–100 yksikköä, mikä on vain 1–2 % tappavasta annoksesta. Tässä mielessä sen turvallisuus on taattu.
Tämä huolenaihe ulottuu pelkkää yliannostusta pidemmälle ja kattaa myös injektiotekniikan ja pistoskohdan valinnan. Esimerkiksi otsan ryppyjen hoito vaatii tarkkuutta: injektiot on annettava 3 senttimetrin päähän kulmakarvoista. Liian lähellä annettu injektiokohta voi aiheuttaa potilaalle kyvyttömyyden avata silmiään kokonaan, mikä johtaa ”luutamaisiin” kulmakarvoihin.Anatomista tietoa vailla olevat, pätevättömät hoitajat toimiluvattomissa kauneussalonkeissa antavat usein pistoksia epätarkasti tai käyttävät liian suuria pitoisuuksia ja annoksia. Tämä johtaa usein silmäluomien roikkumiseen, kulmakarvojen ptosis-oireyhtymään, paikalliseen turvotukseen ja joissakin tapauksissa kaksoisnäköön pistoksen jälkeen. Liiallinen pistos kasvojen alueelle voi jopa aiheuttaa nielemisvaikeuksia. Siksi toimenpiteet on suoritettava pätevien kosmeettisten kirurgien toimesta turvallisuuden varmistamiseksi.
Lisäksi, koska botuliinitoksiini on biologinen tuote, toimenpiteet on suoritettava steriilissä ympäristössä. Markkinoilla liikkuvien väärennettyjen tuotteiden alkuperä on tuntematon. Kotimaassa on ilmennyt tapauksia, joissa ala-arvoiset tuotanto-olosuhteet ovat johtaneet paikallisiin haavaumiin pistoskohdissa tällaisten väärennettyjen aineiden käytön jälkeen.
Väitteet, joiden mukaan yksi botuliinitoksiini-injektio voi poistaa ryppyjä ja nuorentaa ulkonäköä kymmenellä vuodella, ovat jonkin verran liioiteltuja. Hoidon jälkeen rypyt kuitenkin tasoittuvat, itseluottamus kasvaa ja yhdessä säännöllisen ammattimaisen lääketieteellisen ihonhoidon kanssa nuorekas iho voidaan säilyttää pitkällä aikavälillä.
Botuliinitoksiini on luokiteltu reseptilääkkeeksi sekä kotimaassa että kansainvälisesti. Sen reseptilääkkeenä luokittelun ensisijainen kriteeri on, onko sillä kansallisen lääkeviraston myöntämä kansallinen lääkevalmisteen hyväksymisnumero.Kotimaassa myytävien lääkkeiden, olivatpa ne tabletteja tai injektioita, sisä- ja ulkopakkauksissa on tämä hyväksymisnumero. Injektionesteiden osalta hyväksymisnumero näkyy selvästi sekä injektiopullon etiketissä että ulkopakkauksessa oikeassa yläkulmassa. Numero voidaan tarkistaa välittömästi kansallisen lääkeviraston verkkosivustolta.Maamme lääkevalvonta on poikkeuksellisen tiukkaa. Tähän mennessä jotkut väärennetyt lääkkeet ovat uskaltaneet näyttää kansallisen lääkkeiden hyväksymisnumeron, mutta ne käyttävät materiaalinumeroita ja muutamaa arabialaista numeroa harhauttamaan.
Laillisen botuliinitoksiinin sääntely on erittäin tiukkaa.Tällä hetkellä ainoa SFDA:n kosmeettisiin käyttötarkoituksiin Kiinassa hyväksymä botuliinitoksiini on Allerganin (USA) tuottama BOTOX®. BOTOX® tekee yhteistyötä yksinomaan kaikkien kosmeettisen kirurgian pätevyyden omaavien julkisten ja yksityisten sairaaloiden kanssa Kiinassa tämän lääkkeen markkinoimiseksi ja myymiseksi. Se ei tee yhteistyötä kauneussalonkien tai apteekkien kanssa sen myymiseksi. Siksi, jos ostat tämän lääkkeen kauneussalongista tai apteekista, se on epäilemättä väärennös.
On tärkeää huomata, että botuliinitoksiinin injektoiminen ryppyjen vähentämiseksi ja kosmeettisiin toimenpiteisiin on tiukasti säänneltyä kansallisella tasolla. Kauneussalonkeja ja ei-lääketieteellisiä kosmeettisia klinikoita on nimenomaisesti kielletty tarjoamasta tätä palvelua.
Vaikka Botox-injektioille ei ole ikärajaa, ne ovat vasta-aiheisia raskaana oleville tai imettäville naisille, henkilöille, joilla on myasthenia gravis, multippeliskleroosi, ptoosi, lisämunuaisen vajaatoiminta tai sydän-, maksa- tai munuaissairaus. Myös henkilöt, joilla on tunnettu allergia botuliinitoksiinille, eivät saa käyttää tätä hoitoa.