Botulinumtoxin ist eine hochwirksame Substanz mit einer für den Menschen tödlichen Dosis zwischen 2.500 und 5.000 Einheiten. Für die Faltenreduktion und kosmetische Eingriffe werden jedoch nur 50 bis 100 Einheiten verwendet – das entspricht lediglich 1 % bis 2 % der tödlichen Dosis. In diesem Sinne ist die Sicherheit gewährleistet.
Diese Bedenken gehen über eine bloße Überdosierung hinaus und umfassen auch die Injektionstechnik und die Auswahl der Injektionsstelle. Die Behandlung von Stirnfalten erfordert beispielsweise Präzision: Die Injektionen sollten 3 Zentimeter von den Augenbrauen entfernt verabreicht werden. Eine zu nahe gelegene Injektion kann dazu führen, dass Patienten Schwierigkeiten haben, ihre Augen zu öffnen, was zu einem „Broom-Broom”-Aussehen der Augenbrauen führt.Unqualifizierte Praktiker in nicht zugelassenen Schönheitssalons, denen anatomische Kenntnisse fehlen, injizieren oft ungenau oder verwenden übermäßige Konzentrationen und Dosen. Dies führt häufig zu herabhängenden Augenlidern, Augenbrauenptose, lokalen Schwellungen und in einigen Fällen zu Doppelbildern nach der Injektion. Eine Überdosierung im Gesichtsbereich kann sogar zu Schluckbeschwerden führen. Daher müssen die Eingriffe von qualifizierten Schönheitschirurgen durchgeführt werden, um die Sicherheit zu gewährleisten.
Da Botulinumtoxin ein biologisches Produkt ist, müssen die Eingriffe außerdem in einer sterilen Umgebung durchgeführt werden. Auf dem Markt kursierende gefälschte Produkte sind unbekannter Herkunft. In Japan gab es Fälle, in denen minderwertige Produktionsbedingungen nach der Verwendung solcher verfälschten Substanzen zu lokalen Geschwüren an den Injektionsstellen führten.
Behauptungen, dass eine einzige Botulinumtoxin-Injektion Falten beseitigen und einen um zehn Jahre jünger aussehen lassen kann, sind etwas übertrieben. Nach der Behandlung werden jedoch Falten geglättet, das Selbstvertrauen gestärkt und in Kombination mit einer regelmäßigen professionellen medizinischen Hautpflege kann ein jugendliches Aussehen langfristig erhalten werden.
Botulinumtoxin ist sowohl im Inland als auch international als verschreibungspflichtiges Medikament eingestuft. Das Hauptkriterium für die Bestimmung seines Verschreibungsstatus ist, ob es eine von der National Medical Products Administration ausgestellte nationale Arzneimittelzulassungsnummer trägt.Im Inland vermarktete Arzneimittel, egal ob Tabletten oder Injektionen, weisen diese Zulassungsnummer sowohl auf der Innen- als auch auf der Außenverpackung auf. Bei Injektionspräparaten ist die Zulassungsnummer gut sichtbar in der oberen rechten Ecke sowohl auf dem Etikett der Durchstechflasche als auch auf der Außenverpackung angegeben. Diese Nummer kann sofort über die offizielle Website der National Medical Products Administration überprüft werden.Die Arzneimittelaufsicht in unserem Land ist außerordentlich streng. Bis heute haben einige gefälschte Arzneimittel es gewagt, eine nationale Arzneimittelzulassungsnummer anzugeben, jedoch verwenden sie stattdessen Materialnummern und täuschen mit einigen arabischen Ziffern.
Die Regulierung von legalem Botulinumtoxin ist äußerst streng.Derzeit ist das einzige von der SFDA für kosmetische Indikationen in China zugelassene Botulinumtoxin BOTOX® von Allergan (USA). BOTOX® arbeitet bei der Werbung und Vermarktung dieses Arzneimittels ausschließlich mit allen öffentlichen und privaten Krankenhäusern in China zusammen, die über Qualifikationen für kosmetische Chirurgie verfügen. Es arbeitet nicht mit Schönheitssalons oder Apotheken für den Verkauf zusammen. Wenn dieses Arzneimittel also in einem Schönheitssalon oder einer Apotheke gekauft wird, handelt es sich zweifellos um eine Fälschung.
Es ist wichtig zu beachten: Die Injektion von Botulinumtoxin zur Faltenreduktion und für kosmetische Eingriffe unterliegt strengen nationalen Vorschriften. Schönheitssalons und nicht-medizinische Kosmetikkliniken ist es ausdrücklich untersagt, diese Dienstleistung anzubieten.
Zwar gibt es keine Altersbeschränkung für Botulinumtoxin-Injektionen, jedoch sind sie für schwangere oder stillende Frauen, Personen mit Myasthenia gravis, Multipler Sklerose, Ptosis, Nebenniereninsuffizienz oder schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen kontraindiziert. Personen mit bekannten Allergien gegen Botulinumtoxin sollten ebenfalls auf eine Behandlung verzichten.