Botulotoxin je vysoce účinná látka, jejíž smrtelná dávka pro člověka se pohybuje od 2 500 do 5 000 jednotek. Pro redukci vrásek a kosmetické zákroky se však používá pouze 50 až 100 jednotek, což představuje pouhé 1 % až 2 % smrtelné dávky. V tomto smyslu je jeho bezpečnost zaručena.
Tato obava se netýká pouze předávkování, ale zahrnuje také techniku injekce a výběr místa vpichu. Například ošetření vrásek na čele vyžaduje přesnost: injekce musí být podány 3 centimetry od obočí. Příliš blízký vpich může způsobit, že pacient nebude schopen úplně otevřít oči, což povede k „zamračenému“ vzhledu obočí.Nekvalifikovaní odborníci v nelicencovaných kosmetických salonech, kteří nemají anatomické znalosti, často injekci aplikují nepřesně nebo používají nadměrné koncentrace a dávky. To často způsobuje pokles víček, ptózu obočí, lokální otoky a v některých případech dvojité vidění po injekci. Nadměrné injekce v oblasti obličeje mohou dokonce vést k potížím s polykáním. Proto musí být zákroky prováděny kvalifikovanými kosmetickými chirurgy, aby byla zajištěna bezpečnost.
Vzhledem k tomu, že botulotoxin je biologický produkt, musí být zákroky prováděny ve sterilním prostředí. Padělané produkty, které se vyskytují na trhu, mají neznámý původ. V tuzemsku se objevily případy, kdy nekvalitní výrobní podmínky vedly k lokálním vředům v místech vpichu po použití takovýchto falšovaných látek.
Tvrzení, že jediná injekce botulotoxinu může vymazat vrásky a omladit člověka o deset let, jsou poněkud přehnaná. Po ošetření se však vrásky vyhladí, zvýší se sebevědomí a v kombinaci s pravidelnou profesionální péčí o pleť na lékařské úrovni lze dlouhodobě udržet mladistvý vzhled.
Botulotoxin je klasifikován jako lék na předpis jak na domácím, tak na mezinárodním trhu. Primárním kritériem pro určení jeho statusu jako léku na předpis je to, zda nese národní číslo schválení léku vydané Národní správou pro lékařské produkty.Domácí léky, ať už tablety nebo injekce, mají toto číslo schválení uvedené na vnitřním i vnějším obalu. U injekčních přípravků je číslo schválení viditelně uvedeno v pravém horním rohu štítku ampulky i vnějšího obalu. Toto číslo lze okamžitě ověřit na webových stránkách Národní správy pro léčivé přípravky.Farmaceutický dohled v naší zemi je mimořádně přísný. Dosud se některé padělané léky odvážily uvádět národní číslo schválení léku, ale místo toho používají materiálová čísla a několik arabských číslic, aby oklamaly spotřebitele.V současné době je jediným botulotoxinem schváleným SFDA pro kosmetické účely v Číně BOTOX® vyráběný společností Allergan (USA). BOTOX® spolupracuje výhradně se všemi veřejnými a soukromými nemocnicemi v Číně, které mají kvalifikaci pro provádění kosmetických operací, na propagaci a marketingu tohoto léku. Nepořádá partnerství s kosmetickými salony nebo lékárnami za účelem jeho prodeje. Pokud tedy tento lék zakoupíte v kosmetickém salonu nebo lékárně, je nepochybně padělaný.
Je důležité si uvědomit: Injekce botulotoxinu za účelem redukce vrásek a kosmetických zákroků podléhají přísným národním předpisům. Kosmetickým salónům a nelékařským kosmetickým klinikám je výslovně zakázáno nabízet tuto službu.
Ačkoli pro injekce botulotoxinu neexistují žádné věkové omezení, jsou kontraindikovány pro těhotné nebo kojící ženy, osoby s myasthenia gravis, roztroušenou sklerózou, ptózou, adrenální insuficiencí nebo základními srdečními, jaterními nebo renálními onemocněními. Osoby s známou alergií na botulotoxin by se také měly zdržet léčby.