慢性骨髓性白血病（CML）屬常見血液癌症，多數患者可透過酪胺酸激酶抑制劑（TKI）控制病情。自伊馬替尼問世以來，慢性骨髓性白血病患者的長期存活率已大幅提升。作為當前主要治療藥物，多數新確診CML患者接受伊馬替尼治療後效果良好。但在持續治療過程中，因患者個體差異，部分患者可能對TKI藥物產生耐藥性。醫學臨床研究數據顯示，針對第一代TKI藥物伊馬替尼的耐藥率已達15%至25%，且呈逐年上升趨勢。
醫學專家指出，當前CML患者的耐藥問題部分源於基因突變，部分則因骨髓內支持造血幹細胞的輔助細胞功能異常所致。
慢性骨髓性白血病患者體內的白血病幹細胞屬於「失控」的造血幹細胞，會持續以失控且異常的活性進行複製，產生大量白血病細胞。過量白血病細胞將影響人體正常造血功能等機制，進而形成白血病。目前普遍使用的酪胺酸激酶抑制劑（TKI）雖能抑制慢性骨髓性白血病患者體內白血病幹細胞異常分裂增殖，對活躍增殖的成熟CML細胞具療效，卻無法完全殺滅清除。即使達到可停藥的緩解狀態，慢性骨髓性白血病患者仍存在復發風險。
通常透過檢測三大指標——血液檢查數值、Ph染色體檢測及Bcr-Abl融合基因量，即可判斷慢性骨髓性白血病患者是否產生藥物耐受性。耐藥性主要表現為：因耐藥性導致無法達到緩解狀態、緩解後需終身服藥，以及慢性骨髓性白血病融合基因轉為陰性後再度轉為陽性。
醫學專家指出，慢性骨髓性白血病患者接受第一代藥物治療一年後，相關指標通常呈現陰性化或減少趨勢。然而若患者血液檢查數值未趨正常、Ph染色體未轉為陰性，且Bcr-Abl融合基因量持續處於高水平狀態，臨床即判定存在藥物耐受性。
近年來，隨著醫學進步與研究者持續探索，針對Bcr-Abl融合基因的標靶治療藥物，除伊馬替尼外，更新增尼洛替尼、達沙替尼等抑制效力更強的新型TKI作為治療選項。相信在專業醫師指導下，多數患者皆能透過適切用藥獲得良好療效。
2019年末上市的氟馬替尼甲磺酸鹽（豪森昕福）作為中國首個自主研發的新型第二代TKI，已於今年五月獲批用於我國慢性骨髓性白血病的一線治療。富馬酸氟馬替尼（豪森昕福）作為低分子蛋白酪氨酸激酶抑制劑，主要透過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制費城染色體陽性慢性骨髓性白血病患者及部分急性淋巴性白血病患者之腫瘤細胞增殖，並誘導腫瘤細胞凋亡。
此外，今年3月CDE公布的氟馬替尼甲磺酸鹽錠（豪森昕福）審查報告中，亦充分認可氟馬替尼相較於伊馬替尼在療效與安全性方面具顯著優勢。
於初治患者中，氟馬替尼組在6個月及12個月時點之主要分子學緩解率（MMR）顯著超越伊馬替尼，此優勢將對疾病全程管理及最終停藥策略產生重大影響。此外，對於伊馬替尼治療中常見的水腫、四肢疼痛、皮疹等副作用，以及中性粒細胞減少、貧血等血液學毒性，氟馬替尼治療亦展現顯著優勢，成為慢性骨髓性白血病（CML）耐藥患者的新治療選擇。