バイオインフォマティクス技術、人工知能技術、生命科学分野の急速な発展に伴い、精密医療の潮流が世界的に広がっています。
人間の疾病の複雑さと多様性から、精密診療は膨大なデータと多パラメータの特性評価に基づく必要があり、精密評価と個別化治療の確立ががん予防・治療の重要な課題となります。
こうした背景のもと、2021年ヘルスケアサミット高品質分科会では、参加ゲストが「精密医療によるがん予防・治療の高品質発展推進」をテーマに、未来の医療新潮流について議論を交わしました。本学術会議はGeneseeq社による特別支援を受けて開催されました。
がん予防・治療の情勢は厳しく、腫瘍予防・治療統合システムをいかに構築するか？
左上：浙江省腫瘍病院党委書記 程向東氏；右上：江蘇省腫瘍病院院長 鮑軍氏；左下：広州医科大学附属腫瘍病院院長 崔書中氏；右下：遼寧省腫瘍病院副院長 趙岩氏
近年、社会経済レベルの発展に伴い、悪性腫瘍の治療能力・診断能力は著しく向上している。しかし、2020年の最新データによると、中国のがん患者数は457万人で世界最多である。
同時に、中国におけるがんの発生傾向と死亡率は緩やかに上昇しており、男性腫瘍患者の5年生存率は34.8％、女性は56.8％である。がんは国民の健康を深刻に脅かす公共課題となっている。
浙江省腫瘍医院党委書記の程暁東氏が共有したテーマは「腫瘍予防・治療統合システムの構築による早期予防・早期発見・早期治療の実現」である。同氏は、腫瘍克服の理想は生活環境や生活習慣の改善による発症率低下であると指摘。根治が困難な現状では、二次予防を通じた早期発見・早期診断・早期治療の実現を望んでいると述べた。
中国ではがんに対する三次予防体系を構築している。第一段階は健康意識の確立により、各種発がん因子が人体に及ぼす発がん作用を減少または除去すること。第二段階は定期健診などを含む早期発見・早期診断・早期治療。第三段階はがん治療時に、がんの再発や転移を予防し、合併症や後遺症を防ぐことである。
この過程において、二次予防が最も効果的かつ一般的な手段である。浙江省は2025年までにがん早期診断率を60％に引き上げ、2030年には65％まで高める計画である。
がん腫瘍の早期スクリーニング率向上のため、浙江省は省・市・県の三段階のがん予防ネットワークを構築し、危険因子管理、予防能力向上、情報化整備、診療規範化など8つの重点施策を展開。比較的完備した総合的予防管理システムを形成している。
早期スクリーニングの重要性について、円卓討論で首都医科大学附属北京友誼医院党委副書記の張澍田氏は「総合病院も腫瘍の早期スクリーニングを重視すべきだ」と指摘した。
広州医科大学附属腫瘍病院の崔書中院長は、腫瘍疫学研究に基づき、腫瘍の主な危険因子として喫煙・飲酒、慢性感染症、職業病などを挙げた。
二次予防システムについて崔院長は、米国などでは成熟したがん検診・早期診断・早期治療システムが構築されているが、中国では政策支援、機器設備、住民の意識、医療保険のカバー率などにおいて依然として一定の差があると指摘した。
このため、中国の「健康中国」戦略においても、がんの早期診断・治療・科学的予防管理を重視し、疾病治療から疾病健康管理への転換が強調されている。
「我々は確固たる自信を持つべきだ。第一に、国民の健康意識が高まっている。第二に、政策による指導・誘導の強化が進んでいる。第三に、遺伝子検査などの新技術が絶えず発展している。感染症対策と同等の力をがん対策に注げば、将来的にがん早期スクリーニング率は必ず上昇する」と崔氏は語った。
がん精密治療の「熱」と「冷」
左：山東省立病院院長 趙家軍氏；右：泛生子基因副総裁 滕琳氏
将来を見据えると、従来のがん治療は主に早期スクリーニングと標準治療を重視してきたが、精密医学のさらなる発展により、精密治療はがん治療に多くの新技術・手法・理念をもたらしている。
「がん予防・治療はシステム工学であり、科学技術イノベーションの推進が不可欠です」と、泛生子基因の滕琳副社長は挨拶の中で述べた。精密医学の発展には、ゲノミクス、現代画像技術、人工知能、ビッグデータなど多分野の深い融合が必要であり、それによって初めてがんの精密予防・精密診断が実現し、患者の身体の働きに合致した予防・治療戦略を提供できるのだ。
本会議の戦略的パートナーである泛生子（Geneseeq）は、がんゲノミクスの研究と応用に注力し、がん早期スクリーニング、薬剤選択ガイダンス、経過観察、腫瘍新薬開発サービスなど、がんライフサイクル全体をカバーする製品・サービスを提供している。より多くの患者に精密治療ソリューションを提供し、腫瘍予防・治療の持続的発展を共に推進したいと考えている。
江蘇省腫瘍病院党委書記の鮑軍氏は「腫瘍精密治療の新たな進展と冷静な考察」について紹介し、精密治療は遺伝子検査技術とバイオインフォマティクスビッグデータに基づき、特定の人口集団や疾患カテゴリーを深く分析し、異なる標的分子と薬剤に対して個別化されたアプローチを展開するものであると指摘した。
これにより、一方で精密治療は「熱」を帯びており、以下の三点に表れている：第一に精密診断。遺伝子検査と精密医療により、治療計画の変化をもたらすだけでなく、疾患の精密識別と予防が可能となり、画像診断や病理診断の不足を補うことができる。
第二に精密薬剤選択。遺伝子差異に基づいて薬剤を選択・指導し、対応する安全な薬剤を選定する。薬剤の毒性を低減し、標的薬剤への耐性を減少させる方法こそが、将来の医療の方向性である。
第三に、希少疾患や難病に対する個別化ソリューションの提供である。
しかし一方で、鮑軍氏は精密医療が現在も模索段階にあり、多くの課題と挑戦に直面していることを指摘し、技術の進歩のもとでもなお「冷静な考察」が必要だと述べている：
第一に、全ての機器・装置が輸入に依存しており、国内の自主開発・生産能力は限定的である。国内で独自に遺伝子検査を実施する医療機関は少なく、遺伝子検査に従事する専門人材も不足している。
第二に、精密標的治療薬は効果が高く毒性も比較的低いものの、精密検査は精密治療の前提条件である。しかし腫瘍検査費用は医療保険の対象外であり、国民にとって負担が大きい。
第三に、技術の使用と規範化において、遺伝子検査の技術と手順には国家基準や業界規範が存在せず、検体採取・検査プロセス・結果の品質管理などが統一プラットフォームに組み込まれていないため、遺伝子検査結果の品質と精度が保証されない。さらに、遺伝子検査データの相互接続も実現されていない。同時に、患者のプライバシー保護、技術的支援、情報アップグレードなどの面でも多くの空白領域があり、さらなる補完と改善が必要である。
精密医療は国家戦略に昇格
ハイレベル対話
左1：昆明医科大学第一附属病院院長 王昆華；左2：江蘇省腫瘍病院院長 鮑軍；左3：首都医科大学附属北京友誼病院院長 張澍田；左4：広州医科大学附属腫瘍病院院長 崔書中；左5：昆明医科大学第一附属病院副院長 羅応偉；左6：遼寧省腫瘍病院副院長 趙岩
「精密医療は医学の喫緊の課題である。悪性腫瘍患者の治療過程において、統計学は新療法の差異を検出できるが、精密な分子分型を行わなければ、大半の患者は依然として標準化された治療を受けることになる。」
遼寧省腫瘍病院副院長趙岩は、精密医療には臨床データベースの支援が不可欠であり、精密医療は医師の経験や従来の画像診断・実験室研究の結論を排除するものではなく、医学知識を豊かにするものであると指摘した。
今後、データベースが整備されるにつれ、あらゆる疾患は再認識・再分類されるだろう。従来の診断は病理検査に基づくものだったが、今後は分子サブタイピングによる細分化が進み、治療経路は「腫瘍薬の有効性」から「腫瘍遺伝子薬の有効性」へと移行する。