日常辨識真偽藥品的方法
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是西藥還是中藥?是保健食品還是食品?是正品還是劣質品或假貨?首先透過外包裝的核准編號與標示辨別真偽,再至國家藥品監督管理局官網查詢資料。最簡易可靠的鑑別法:確認包裝上的核准編號。
1、藥品包裝必標示核准編號:「國藥准字H(或Z・S・J・B・F)+8位數字」。此代表國家藥品監督管理局核准生產銷售之藥品,其中H為化學藥品、Z為中成藥、S為生物製劑、J為進口藥品國內再包裝、B為輔助治療作用藥品、F為藥用添加劑。
2、包裝未標示「國藥准字」者,絕非正規藥品。若標示「國藥准字」,請至國家藥品監督管理局數據查詢網站,輸入藥品名稱或「國藥准字」後之字母與8位數字。查詢結果顯示者為正規品,未顯示者即為偽造品。
3、若核准編號格式為「X藥制字H(Z)+4位年份+4位序號」,該編號屬醫院調劑專用,僅限該院內使用,不得於其他醫院或藥局販售。
4、包裝未標示有效期限或標示內容遭竄改、未記載製造批號或批號遭竄改、已超過有效期限者,均屬不良藥品。
5、健康食品包裝必須標示國家藥品監督管理局核准編號「國食健字G(J)+8位數字」(G代表國產、J代表進口品)或衛生部核准編號「衛食健字(衛食健進字)+8位數字」。此外,包裝或標籤頂端必須標示保健食品專用標誌「藍帽」(類似藍色帽子的圖案),其下方標註「保健食品」字樣,再下方則記載核准編號。未標示藍帽標誌及保健食品核准編號者,皆屬偽造保健食品。
6、食品包裝標示「食品生產許可證號碼」者,均以「QS」開頭,後接12位序列號碼。「衛生許可證號碼」則以各省縮寫開頭,後接連續編號(例如:豫衛食證字、粤衛食證字、滬衛食證字等)。該標誌為長方形白底,由變形藍色「Q」字與白色「S」字組合而成,稱為QS標誌。QS下方標註「品質安全」四字。
惟不法業者可能盜用正品包裝偽造,此時僅能透過專業機構(藥品檢驗所)進行化學物理檢測方能辨別真偽。
⑴ 透過藥品標籤辨識
正規藥品標籤須標示註冊商標、製造商、核准編號、品名、主成分、適應症、用法用量、禁忌症、規格、副作用及注意事項。具有效期限之藥品須明確標示有效期限。
偽造藥品多未標示註冊商標。雖可能包含正規品商標元素,但註冊商標與核准編號皆屬偽造。其印刷品質粗劣,常見字跡模糊、色調不自然、錯漏字、英文標示錯誤、文字語意生硬、字體大小不一等現象。部分偽品甚至完全缺乏正規標籤應有之記載事項。
⑵ 透過藥品外觀辨識
觀察:
錠劑:確認是否出現變色、斑點、黴菌、黏連、單面缺損、表面粗糙、結晶析出等現象。
糖衣錠:表面應呈白色或指定色且光滑。若出現褪色、底層顯露、變色/黴菌、黏連、糖衣龜裂、斑點等狀況則不可使用。
膠囊劑:若出現黴變、軟化、破裂或外殼有微孔則不可使用。
點眼藥:若出現結晶、綿狀物或毛絮狀物、變色、混濁、沉澱等現象,表示變質不可使用。
注射劑:安瓿破裂、密封不良、色澤不均、異物沉澱者;注射用粉末製劑若出現變色、明顯結塊、附著瓶壁或潮解現象者,均不得使用。
逾期藥品亦禁止販售及使用。
二、嗅聞:主要確認氣味。例如:地奧心血康膠囊正品具濃郁腥味;林可黴素鹽酸鹽注射液帶大蒜或醃菜氣味;合成魚腥草錠具魚腥草氣味;賽福西汀膠囊揉搓粉末後散發皮蛋氣味。
三、味覺測試:確認膠囊內容物味道。例如:正品快克膠囊具苦味,偽品則帶澀味。正品阿莫西林膠囊微苦,偽品帶玉米澱粉風味。
四、燃燒測試:例如:配合新諾明錠易燃,偽品則不燃。
五、送檢:購買或使用過程中若對品質存疑,應送交藥品檢驗部門檢測。僅合格品可使用。
注意事項:建議於正規醫院或藥局購買,以避免因購入假藥導致嚴重後果。
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