韓國「瘦臉注射」產品遭撤照卻仍在中國流通
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日前因實驗資料造假,韓國食品藥品安全處撤銷韓國美迪妥適公司生產的A型肉毒桿菌素「Innotox」許可。此措施自26日起生效,相關產品目前仍在中國市場流通。中國相關業界譯作「美迪妥適」,該公司肉毒桿菌產品通常被稱為「粉毒」或「小金瓶」。
迄今為止,美迪妥適公司旗下三款肉毒桿菌毒素產品均遭韓國食品藥品安全處撤銷許可。除本次的Innotox外,去年遭撤銷許可的還有Meditoxin與Coretox。儘管Meditox的肉毒桿菌產品已出口至全球市場,但上述三款產品尚未取得中國國家藥品監督管理局核准,且確認存在於國內美容院等非醫療機構使用的案例。圖源:網路
在海內外藝人紛紛使用肉毒桿菌的風潮下,許多追求美麗的民眾為獲得更完美容貌,明知風險仍選擇施打注射的案例持續增加。目前肉毒桿菌在國際藥品市場已成「熱門商品」。那麼何謂肉毒桿菌?是否真具小臉效果?哪些人不能接受肉毒桿菌小臉療程?
何謂肉毒桿菌?
肉毒桿菌又稱肉毒桿菌素、肉毒桿菌毒素,普遍被稱為「小臉注射」。
肉毒桿菌素是否真具小臉效果
其原理在於阻斷神經與肌肉間的神經衝動,使過度收縮的肌肉鬆弛,並麻痺過度發達的肌肉組織。透過肌肉麻痺引發「功能性萎縮」,縮小肥厚增生的肌肉,從而實現小臉效果。
肉毒桿菌素雖能使注射部位肌肉萎縮,視覺上呈現小臉・纖腿效果,但實際上對脂肪毫無「瘦身」作用。
因肉毒桿菌毒素本身具強效毒性,施打小臉注射須謹慎行事
由肉毒桿菌產生的毒素——肉毒桿菌毒素本身具有高度毒性,不當使用可能導致嚴重後果。在肉毒桿菌的製造與注射過程中,有兩項關鍵要點尤為重要:
1. 確保精製度:純度越高越佳,絕不可殘留細菌或雜質,否則將引發局部過敏、感染或傷口癒合不良。
2. 嚴格管控注射劑量:劑量過少效果不彰,過量則可能引發肉毒桿菌中毒反應,中毒者恐出現全身肌肉麻痺或呼吸衰竭。
五類禁忌族群不宜施打肉毒桿菌小臉療程
1. 孕婦及哺乳期女性
2. 重症肌無力症、多發性硬化症患者
3. 眼瞼下垂症患者
4. 極度消瘦且患有心臟、肝臟、腎臟等內臟疾病者
5. 過敏體質者等
美容院無資格施打肉毒桿菌注射
據相關人士透露,此次遭撤銷營業許可的韓國「粉毒」,未獲中國國家藥品監督管理局核准,屬非法產品。然而,韓國每年仍有價值逾4億2千萬元的注射用A型肉毒桿菌毒素產品出口至中國。中國市場流通的「粉毒」,主要透過海外代購等非正規管道流入美容整形機構。
美容院本身不具備肉毒桿菌注射資格,正規肉毒桿菌產品僅能銷售給醫療機構,不得直接售予美容院。美容院提供的肉毒桿菌注射項目本身便缺乏可信度。
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