Niedawno koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków cofnęło licencję na Innotox, toksynę botulinową typu A produkowaną przez południowokoreańską firmę Meditox, z powodu sfałszowanych danych eksperymentalnych. Środek ten wszedł w życie 26 dnia miesiąca. Produkty, których dotyczy ta decyzja, są obecnie w obiegu na rynku chińskim, gdzie są sprzedawane pod marką Meditox. Produkty tej firmy zawierające toksynę botulinową są powszechnie nazywane „toksyną w proszku” i „małymi złotymi buteleczkami”.
Do tej pory wszystkie trzy produkty zawierające toksynę botulinową firmy Meditox straciły licencje wydane przez MFDS. Oprócz Innotox, w zeszłym roku cofnięto licencje dla Meditoxin i Coretox.Chociaż produkty Medytox zawierające toksynę botulinową były eksportowane do kilku krajów i regionów na całym świecie, te trzy produkty nie uzyskały jeszcze zatwierdzenia chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych. Niemniej jednak były one stosowane w środowiskach pozamedycznych, takich jak salony kosmetyczne w Chinach. Źródło zdjęcia: Internet
Ponieważ gwiazdy w kraju i za granicą chętnie poddają się zabiegom z użyciem toksyny botulinowej, wiele osób dbających o urodę podejmuje ryzyko, poddając się zabiegom wstrzyknięć w celu poprawy wyglądu.Obecnie toksyna botulinowa stała się bardzo poszukiwanym produktem na międzynarodowym rynku farmaceutycznym. Czym dokładnie jest toksyna botulinowa? Czy naprawdę ma działanie wyszczuplające twarz? Kto powinien unikać jej stosowania do modelowania twarzy?
Czym jest toksyna botulinowa?
Toksyna botulinowa, znana również jako neurotoksyna botulinowa lub toksyna botulinowa, jest powszechnie nazywana „zastrzykiem wyszczuplającym”.
Czy botoks naprawdę wyszczupla twarz?
Mechanizm działania botoksu polega na blokowaniu impulsów nerwowych do mięśni, rozluźnianiu nadmiernie napiętych mięśni i paraliżowaniu nadmiernie rozwiniętych. Osiąga się „atrofię z powodu braku używania” poprzez paraliżowanie mięśni, co powoduje kurczenie się pogrubionych, przerośniętych mięśni, a tym samym wyszczuplenie twarzy.
Chociaż toksyna botulinowa może powodować zanik mięśni w miejscu wstrzyknięcia, nadając twarzy lub nogom wygląd wyszczuplenia, nie ma ona rzeczywistego działania „wyszczuplającego” na tkankę tłuszczową.
Sama toksyna botulinowa jest wysoce toksyczna; zastrzyki wyszczuplające twarz wymagają ostrożności.
Jako toksyna wytwarzana przez Clostridium botulinum, toksyna botulinowa jest z natury wysoce toksyczna, a niewłaściwe jej stosowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji.Dwa kluczowe aspekty produkcji i wstrzykiwania toksyny botulinowej:
1. Zapewnienie czystości – im wyższa czystość, tym lepiej. Nie wolno pozostawiać zanieczyszczeń bakteryjnych, ponieważ mogą one powodować miejscowe alergie, infekcje i upośledzone gojenie się ran;
2. Ścisła kontrola dawkowania – niewystarczająca dawka daje słabe wyniki, natomiast nadmierna ilość może wywołać zatrucie toksyną botulinową, potencjalnie powodując ogólnoustrojowy paraliż mięśni i niewydolność oddechową.Pięć kategorii osób nie powinno poddawać się zabiegom wyszczuplania twarzy za pomocą toksyny botulinowej:
1. Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią;
2. Pacjenci z miastenią lub stwardnieniem rozsianym;
3. Osoby z opadaniem powiek (ptosis);
4. Osoby bardzo szczupłe lub cierpiące na choroby serca, wątroby, nerek lub innych narządów;
5. Osoby z alergią.
Salony kosmetyczne nie posiadają uprawnień do wykonywania zastrzyków z toksyną botulinową
Rozumie się, że wycofana z rynku koreańska „różowa toksyna botulinowa” nie uzyskała zatwierdzenia chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych i była produktem nielegalnym. Niemniej jednak z Korei Południowej do Chin eksportuje się rocznie produkty z toksyną botulinową typu A o wartości ponad 420 milionów juanów. „Różowa toksyna botulinowa” krążąca na chińskim rynku trafia do placówek chirurgii plastycznej głównie poprzez nieoficjalne kanały, takie jak zagraniczni agenci zakupowi.
Same salony kosmetyczne nie posiadają niezbędnych kwalifikacji do wykonywania zabiegów z użyciem toksyny botulinowej. Legalne produkty zawierające toksynę botulinową mogą być sprzedawane wyłącznie placówkom medycznym i nie mogą być bezpośrednio dostarczane do salonów kosmetycznych. Dlatego też wszelkie usługi związane z zabiegami z użyciem toksyny botulinowej reklamowane przez salony kosmetyczne są z natury rzeczy niewiarygodne.