Onlangs heeft het Koreaanse ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid de vergunning voor Innotox, een type A botulinetoxine geproduceerd door het Zuid-Koreaanse Meditox, ingetrokken vanwege vervalste experimentele gegevens. Deze maatregel is op 26 februari van kracht geworden. De betrokken producten zijn momenteel in omloop op de Chinese markt, waar ze onder de merknaam Meditox worden verkocht. De botulinetoxineproducten van het bedrijf worden gewoonlijk "poedervormige toxine" en "kleine gouden flesjes" genoemd.
Tot op heden zijn de vergunningen voor alle drie de botulinetoxineproducten van Meditox door de MFDS ingetrokken. Naast Innotox zijn vorig jaar ook de vergunningen voor Meditoxin en Coretox ingetrokken.Hoewel de botulinetoxineproducten van Medytox naar verschillende landen en regio's over de hele wereld zijn geëxporteerd, hebben deze drie producten nog geen goedkeuring gekregen van de Chinese Nationale Administratie voor Medische Producten. Desondanks worden ze in China gebruikt in niet-medische omgevingen, zoals schoonheidssalons. Bron afbeelding: internet
Nu beroemdheden in binnen- en buitenland botulinetoxinebehandelingen omarmen, nemen veel schoonheidsbewuste mensen risico's door injecties te ondergaan om hun uiterlijk te verbeteren.Momenteel is botulinetoxine een zeer gewild product op de internationale farmaceutische markt. Wat is botulinetoxine precies? Heeft het echt een afslankend effect op het gezicht? Wie moet het gebruik ervan voor gezichtscontouren vermijden?
Wat is botulinetoxine?
Botulinetoxine, ook bekend als botulinetoxine of botulinetoxine, wordt gewoonlijk de "afslankinjectie" genoemd.
Maakt Botox het gezicht echt slanker?
Het mechanisme achter het afslankende effect van Botox bestaat uit het blokkeren van zenuwimpulsen naar spieren, het ontspannen van overmatig samengetrokken spieren en het verlammen van overmatig ontwikkelde spieren. Het bereikt "atrofie door ongebruik" door spieren te verlammen, waardoor verdikte, hypertrofische spieren krimpen en zo een slanker gezicht creëren.
Hoewel botulinetoxine spieratrofie kan veroorzaken op de injectieplaats, waardoor het gezicht of de benen slanker lijken, heeft het geen daadwerkelijk 'afslankend' effect op vet.
Botulinetoxine zelf is zeer giftig; bij injecties voor gezichtsafslanking is voorzichtigheid geboden.
Als toxine geproduceerd door Clostridium botulinum is botulinetoxine inherent zeer giftig en kan onjuist gebruik ernstige gevolgen hebben.Twee cruciale aspecten bij de productie en injectie van botulinetoxine:
1. Zorgen voor zuivering – hoe hoger de zuiverheid, hoe beter. Bacteriële onzuiverheden mogen niet achterblijven, omdat deze lokale allergieën, infecties of een verminderde wondgenezing kunnen veroorzaken;
2. Strikte controle van de dosering – onvoldoende injectie levert slechte resultaten op, terwijl overmatige hoeveelheden botulinetoxinevergiftiging kunnen veroorzaken, wat mogelijk kan leiden tot systemische spierverlamming en ademhalingsfalen.Vijf categorieën personen mogen geen botulinetoxine-behandelingen voor gezichtsvermagering ondergaan:
1. Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven;
2. Patiënten met myasthenia gravis of multiple sclerose;
3. Personen met ptosis (hangende oogleden);
4. Personen die extreem mager zijn of lijden aan hart-, lever-, nier- of andere orgaanziekten;
5. Personen met een allergische constitutie.
Schoonheidssalons hebben geen vergunning voor botulinetoxine-injecties
Het is bekend dat de in Korea in beslag genomen "roze botulinetoxine" geen goedkeuring had gekregen van de Chinese Nationale Administratie voor Medische Producten en een illegaal product was. Desondanks wordt er jaarlijks voor meer dan 420 miljoen yuan aan injecteerbare botulinetoxine type A-producten vanuit Zuid-Korea naar China geëxporteerd. De "roze botulinetoxine" die op de Chinese markt circuleert, komt voornamelijk via onofficiële kanalen, zoals buitenlandse inkoopagenten, in cosmetische chirurgie-instellingen terecht.
Schoonheidssalons zelf beschikken niet over de nodige kwalificaties om botulinetoxine-injecties toe te dienen. Legitieme botulinetoxineproducten mogen alleen aan medische instellingen worden verkocht en mogen niet rechtstreeks aan schoonheidssalons worden geleverd. Daarom zijn alle botulinetoxine-injectiediensten die door schoonheidssalons worden aangeboden, inherent onbetrouwbaar.