Nylig inndro det koreanske departementet for mat- og legemiddelsikkerhet lisensen for Innotox, et type A-botulinumtoksin produsert av det sørkoreanske selskapet Meditox, på grunn av forfalskede eksperimentelle materialer. Tiltaket trådte i kraft den 26. De aktuelle produktene er for tiden i omløp på det kinesiske markedet, hvor de er oversatt til «Meditox», og selskapets botulinumtoksinprodukter er kjent under navnene «pulverisert toksin» og «små gullflasker».
Til dags dato har alle tre botulinumtoksinproduktene under Meditox fått lisensene sine inndratt av MFDS. I tillegg til Innotox fikk Meditoxin og Coretox lisensene sine inndratt i fjor.Selv om Medytox' botulinumtoksinprodukter har blitt eksportert til flere land og regioner over hele verden, har disse tre produktene ennå ikke fått godkjenning fra Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon. Likevel har de blitt brukt i ikke-medisinske sammenhenger, for eksempel i skjønnhetssalonger i Kina. Bildekilde: Internett
Med kjendiser både nasjonalt og internasjonalt som omfavner botulinumtoksinbehandlinger, tar mange skjønnhetsbevisste personer risikoen ved å gjennomgå injeksjoner for å oppnå et forbedret utseende.For tiden er botulinumtoksin blitt et svært ettertraktet produkt på det internasjonale legemiddelmarkedet. Hva er egentlig botulinumtoksin? Har det virkelig slankende effekter for ansiktet? Hvem bør unngå å bruke det til ansiktskonturering?
Hva er botulinumtoksin?
Botulinumtoksin, også kjent som botulinumneurotoksin eller botulinumtoksin, blir ofte referert til som «slankende injeksjon».
Slanker Botox virkelig ansiktet?
Mekanismen bak Botox' slankende effekt innebærer å blokkere nerveimpulser til musklene, slappe av overdrevent sammentrukne muskler og lamme overdrevent utviklede muskler. Det oppnår «atrofi ved manglende bruk» ved å lamme muskler, noe som får tykkere, hypertrofierte muskler til å krympe og dermed skape et slankere ansiktsuttrykk.
Selv om botulinumtoksin kan forårsake muskelatrofi på injeksjonsstedet, noe som gir inntrykk av å slanke ansiktet eller bena, har det ingen faktisk «slankende» effekt på fett.
Botulinumtoksin i seg selv er svært giftig; injeksjoner for ansiktsavslanking krever forsiktighet.
Som et toksin produsert av Clostridium botulinum, er botulinumtoksin iboende svært giftig, og feil bruk kan føre til alvorlige konsekvenser.To kritiske aspekter ved produksjon og injeksjon av botulinumtoksin:
1. Sikre rensing – jo høyere renhet, jo bedre. Bakterielle urenheter må ikke beholdes, da de kan forårsake lokale allergier, infeksjoner og nedsatt sårheling.
2. Streng kontroll av dosering – utilstrekkelig injeksjon gir dårlige resultater, mens for store mengder kan utløse botulinumtoksinforgiftning, som potensielt kan forårsake systemisk muskelparalyse og respirasjonssvikt.Fem kategorier av personer bør ikke gjennomgå ansiktsbehandlinger med botulinumtoksin:
1. Gravide kvinner og ammende mødre;
2. Pasienter med myasthenia gravis eller multippel sklerose;
3. Personer med ptose (hengende øyelokk);
4. Personer som er ekstremt tynne eller lider av hjerte-, lever-, nyre- eller andre organsykdommer;
5. Personer med allergisk konstitusjon.
Skjønnhetssalonger mangler autorisasjon for injeksjoner med botulinumtoksin
Det er kjent at det tilbakekalte koreanske «rosa botulinumtoksinet» ikke hadde fått godkjenning fra Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon og var et ulovlig produkt. Likevel eksporteres det årlig injiserbare botulinumtoksinprodukter av type A til en verdi av over 420 millioner yuan fra Sør-Korea til Kina. Det «rosa botulinumtoksinet» som sirkulerer på det kinesiske markedet, kommer hovedsakelig inn i kosmetiske kirurgiske institusjoner gjennom uoffisielle kanaler, for eksempel utenlandske innkjøpsagenter.
Skjønnhetssalonger har ikke de nødvendige kvalifikasjonene for å administrere botulinumtoksininjeksjoner. Legitime botulinumtoksinprodukter kan kun selges til medisinske institusjoner og kan ikke leveres direkte til skjønnhetssalonger. Derfor er alle botulinumtoksininjeksjonstjenester som annonseres av skjønnhetssalonger iboende upålitelige.