Revoca della licenza per il prodotto coreano "Face-Slimming Injection", ma ancora in circolazione in Cina
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Recentemente, il Ministero coreano per la sicurezza alimentare e farmaceutica ha revocato la licenza per Innotox, un tipo di tossina botulinica di tipo A prodotta dalla sudcoreana Meditox, a causa di dati sperimentali falsificati. La misura è entrata in vigore il 26. I prodotti interessati sono attualmente in circolazione sul mercato cinese, dove sono commercializzati con il marchio Meditox. I prodotti a base di tossina botulinica dell'azienda sono comunemente denominati "tossina in polvere" e "piccole bottiglie dorate".
Ad oggi, tutti e tre i prodotti a base di tossina botulinica di Meditox hanno visto revocare la licenza da parte dell'MFDS. Oltre a Innotox, anche Meditoxin e Coretox hanno visto revocare la licenza lo scorso anno.Sebbene i prodotti a base di tossina botulinica di Medytox siano stati esportati in diversi paesi e regioni in tutto il mondo, questi tre prodotti non hanno ancora ottenuto l'approvazione dall'Amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici. Ciononostante, sono stati utilizzati in contesti non medici, come i saloni di bellezza in Cina. Fonte immagine: Internet
Con celebrità nazionali e internazionali che abbracciano i trattamenti a base di tossina botulinica, molte persone attente alla bellezza stanno correndo dei rischi sottoponendosi a iniezioni alla ricerca di un aspetto migliore.Attualmente, la tossina botulinica è diventata un prodotto molto ricercato nel mercato farmaceutico internazionale. Che cos'è esattamente la tossina botulinica? Ha davvero effetti snellenti sul viso? Chi dovrebbe evitare di usarla per il rimodellamento del viso?
Che cos'è la tossina botulinica?
La tossina botulinica, nota anche come neurotossina botulinica o tossina botulinica, è comunemente chiamata "iniezione snellente".
Il Botox snellisce davvero il viso?
Il meccanismo alla base dell'effetto snellente del Botox consiste nel bloccare gli impulsi nervosi ai muscoli, rilassando quelli eccessivamente contratti e paralizzando quelli eccessivamente sviluppati. Si ottiene una "atrofia da disuso" paralizzando i muscoli, causando il restringimento dei muscoli ispessiti e ipertrofici e creando così un aspetto più snello del viso.
Sebbene la tossina botulinica possa causare atrofia muscolare nel sito di iniezione, dando l'impressione di snellire il viso o le gambe, non ha alcun effetto "dimagrante" effettivo sul grasso.
La tossina botulinica è altamente tossica; le iniezioni di snellimento del viso richiedono cautela.
Essendo una tossina prodotta dal Clostridium botulinum, la tossina botulinica è intrinsecamente altamente tossica e un uso improprio può portare a gravi conseguenze.Due aspetti critici nella produzione e nell'iniezione della tossina botulinica:
1. Garantire la purificazione: maggiore è la purezza, meglio è. Le impurità batteriche non devono essere trattenute, poiché possono causare allergie localizzate, infezioni o compromissione della guarigione delle ferite;
2. Controllare rigorosamente il dosaggio: un'iniezione insufficiente produce scarsi risultati, mentre quantità eccessive possono provocare avvelenamento da tossina botulinica, causando potenzialmente paralisi muscolare sistemica e insufficienza respiratoria.Cinque categorie di persone non dovrebbero sottoporsi a trattamenti di dimagrimento del viso con tossina botulinica:
1. Donne in gravidanza e madri che allattano;
2. Pazienti con miastenia grave o sclerosi multipla;
3. Persone con ptosi (palpebre cadenti);
4. Persone estremamente magre o che soffrono di malattie cardiache, epatiche, renali o di altri organi;
5. Persone con costituzione allergica.
I saloni di bellezza non sono autorizzati a praticare iniezioni di tossina botulinica
È noto che la "tossina botulinica rosa" coreana revocata non aveva ottenuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration cinese ed era un prodotto illegale. Ciononostante, ogni anno dalla Corea del Sud vengono esportati in Cina prodotti a base di tossina botulinica di tipo A iniettabile per un valore di oltre 420 milioni di yuan. La "tossina botulinica rosa" che circola sul mercato cinese entra principalmente nelle cliniche di chirurgia estetica attraverso canali non ufficiali, come agenti di acquisto all'estero.
I saloni di bellezza non dispongono delle qualifiche necessarie per somministrare iniezioni di tossina botulinica. I prodotti a base di tossina botulinica legittimi possono essere venduti solo alle istituzioni mediche e non possono essere forniti direttamente ai saloni di bellezza. Pertanto, qualsiasi servizio di iniezione di tossina botulinica pubblicizzato dai saloni di bellezza è intrinsecamente inaffidabile.
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