Η άδεια κυκλοφορίας του κορεατικού προϊόντος «Face-Slimming Injection» ανακλήθηκε, αλλά εξακολουθεί να κυκλοφορεί στην Κίνα
Encyclopedic
PRE
NEXT
Πρόσφατα, το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων της Κορέας ανακάλεσε την άδεια για το Innotox, μια τοξίνη botulinum τύπου Α που παράγεται από την Meditox της Νότιας Κορέας, λόγω πλαστών πειραματικών δεδομένων. Το μέτρο αυτό τέθηκε σε ισχύ στις 26 του μήνα. Τα προϊόντα που επηρεάζονται κυκλοφορούν επί του παρόντος στην κινεζική αγορά, όπου διατίθενται με την εμπορική ονομασία Meditox. Τα προϊόντα τοξίνης botulinum της εταιρείας αναφέρονται συνήθως ως «τοξίνη σε σκόνη» και «μικρά χρυσά μπουκάλια».
Μέχρι σήμερα, και τα τρία προϊόντα αλλαντικής τοξίνης της Meditox έχουν χάσει την άδεια κυκλοφορίας τους από την MFDS. Εκτός από το Innotox, το Meditoxin και το Coretox έχασαν την άδεια κυκλοφορίας τους πέρυσι.Αν και τα προϊόντα αλλαντικής τοξίνης της Medytox έχουν εξαχθεί σε διάφορες χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο, τα τρία αυτά προϊόντα δεν έχουν ακόμη λάβει έγκριση από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας. Παρ' όλα αυτά, έχουν χρησιμοποιηθεί σε μη ιατρικά περιβάλλοντα, όπως ινστιτούτα αισθητικής, στην Κίνα. Πηγή εικόνας: Διαδίκτυο
Με διασημότητες τόσο στην εγχώρια όσο και στη διεθνή σκηνή να υιοθετούν θεραπείες με αλλαντική τοξίνη, πολλά άτομα που ενδιαφέρονται για την ομορφιά τους αναλαμβάνουν κινδύνους υποβάλλοντας σε ενέσεις με σκοπό τη βελτίωση της εμφάνισής τους.Επί του παρόντος, η αλλαντική τοξίνη έχει γίνει ένα πολύ περιζήτητο προϊόν στη διεθνή φαρμακευτική αγορά. Τι είναι ακριβώς η αλλαντική τοξίνη; Έχει πραγματικά αδυνατιστικά αποτελέσματα για το πρόσωπο; Ποιοι πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση της για το περίγραμμα του προσώπου;
Τι είναι η αλλαντική τοξίνη;
Η αλλαντική τοξίνη, επίσης γνωστή ως νευροτοξίνη αλλαντικής ή αλλαντική τοξίνη, αναφέρεται συνήθως ως «ένεση αδυνατίσματος».
Το Botox έχει πραγματικά αδυνατιστική δράση στο πρόσωπο;
Ο μηχανισμός πίσω από την αδυνατιστική δράση του Botox περιλαμβάνει τον αποκλεισμό των νευρικών ερεθισμάτων προς τους μυς, τη χαλάρωση των υπερβολικά συσπασμένων μυών και την παράλυση των υπερβολικά ανεπτυγμένων μυών. Επιτυγχάνει «ατροφία από αχρηστία» παραλύοντας τους μυς, προκαλώντας συρρίκνωση των παχυνθέντων, υπερτροφικών μυών και δημιουργώντας έτσι μια πιο αδυνατισμένη εμφάνιση του προσώπου.
Ενώ η αλλαντική τοξίνη μπορεί να προκαλέσει μυϊκή ατροφία στο σημείο της ένεσης, δημιουργώντας την εμφάνιση ενός πιο λεπτού προσώπου ή ποδιών, δεν έχει πραγματική «αδυνατιστική» επίδραση στο λίπος.
Η αλλαντική τοξίνη είναι από μόνη της πολύ τοξική. Οι ενέσεις αδυνατίσματος προσώπου απαιτούν προσοχή.
Ως τοξίνη που παράγεται από το βακτήριο Clostridium botulinum, η αλλαντική τοξίνη είναι εγγενώς πολύ τοξική και η ακατάλληλη χρήση της μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες.Δύο κρίσιμες πτυχές στην παραγωγή και την ένεση της τοξίνης botulinum:
1. Διασφάλιση του καθαρισμού – όσο υψηλότερη είναι η καθαρότητα, τόσο καλύτερα. Δεν πρέπει να παραμένουν βακτηριακές ακαθαρσίες, καθώς μπορεί να προκαλέσουν τοπικές αλλεργίες, λοιμώξεις και διαταραχή της επούλωσης των πληγών.
2. Αυστηρός έλεγχος της δοσολογίας – η ανεπαρκής ένεση αποδίδει κακά αποτελέσματα, ενώ οι υπερβολικές ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν δηλητηρίαση από τοξίνη botulinum, με πιθανό αποτέλεσμα συστηματική μυϊκή παράλυση και αναπνευστική ανεπάρκεια.Πέντε κατηγορίες ατόμων δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπείες αδυνατίσματος προσώπου με αλλαντική τοξίνη:
1. Έγκυες γυναίκες και θηλάζουσες μητέρες. 2. Ασθενείς με μυασθένεια gravis ή σκλήρυνση κατά πλάκας. 3. Άτομα με πτώση των βλεφάρων (πτώση των βλεφάρων). 4. Άτομα που είναι εξαιρετικά αδύνατα ή πάσχουν από καρδιακές, ηπατικές, νεφρικές ή άλλες παθήσεις οργάνων. 5. Άτομα με αλλεργική σύσταση.
Τα ινστιτούτα αισθητικής δεν διαθέτουν άδεια για ενέσεις βοτουλινικής τοξίνης
Είναι γνωστό ότι η ανακληθείσα κορεατική «ροζ βοτουλινική τοξίνη» δεν είχε λάβει έγκριση από την Κινεζική Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων και ήταν παράνομο προϊόν. Παρ' όλα αυτά, κάθε χρόνο εξάγονται από τη Νότια Κορέα στην Κίνα προϊόντα βοτουλινικής τοξίνης τύπου Α για ενέσιμη χρήση, αξίας άνω των 420 εκατομμυρίων γιουάν. Η «ροζ βοτουλινική τοξίνη» που κυκλοφορεί στην κινεζική αγορά εισέρχεται κυρίως σε ινστιτούτα αισθητικής χειρουργικής μέσω ανεπίσημων καναλιών, όπως πράκτορες αγορών στο εξωτερικό.
Τα ίδια τα ινστιτούτα αισθητικής δεν διαθέτουν τις απαραίτητες πιστοποιήσεις για τη χορήγηση ενέσεων βοτουλινικής τοξίνης. Τα νόμιμα προϊόντα βοτουλινικής τοξίνης μπορούν να πωλούνται μόνο σε ιατρικά ιδρύματα και δεν μπορούν να προμηθεύονται απευθείας σε ινστιτούτα αισθητικής. Επομένως, οποιεσδήποτε υπηρεσίες ενέσεων βοτουλινικής τοξίνης διαφημίζονται από ινστιτούτα αισθητικής είναι εγγενώς αναξιόπιστες.
PRE
NEXT