Vor kurzem hat das koreanische Ministerium für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittel die Zulassung für Innotox, ein Botulinumtoxin vom Typ A, das vom südkoreanischen Unternehmen Meditox hergestellt wird, aufgrund gefälschter Versuchsdaten widerrufen. Diese Maßnahme trat am 26. in Kraft. Die betroffenen Produkte sind derzeit auf dem chinesischen Markt im Umlauf, wo sie unter dem Markennamen Meditox vertrieben werden. Die Botulinumtoxin-Produkte des Unternehmens werden gemeinhin als „Pulvertoxin” und „kleine goldene Fläschchen” bezeichnet.
Bis heute wurden alle drei Botulinumtoxinprodukte von Meditox von der MFDS die Zulassung entzogen. Neben Innotox wurden Meditoxin und Coretox bereits im letzten Jahr die Zulassung entzogen.Obwohl die Botulinumtoxinprodukte von Medytox in mehrere Länder und Regionen weltweit exportiert wurden, haben diese drei Produkte noch keine Zulassung von der chinesischen National Medical Products Administration erhalten. Dennoch wurden sie in China in nicht-medizinischen Einrichtungen wie Schönheitssalons verwendet. Bildquelle: Internet
Da Prominente im In- und Ausland Botulinumtoxinbehandlungen nutzen, gehen viele schönheitsbewusste Menschen Risiken ein, indem sie sich Injektionen unterziehen, um ihr Aussehen zu verbessern.Derzeit ist Botulinumtoxin ein sehr begehrtes Produkt auf dem internationalen Pharmamarkt. Was genau ist Botulinumtoxin? Hat es wirklich eine schlankmachende Wirkung für das Gesicht? Wer sollte es für die Gesichtskonturierung vermeiden?
Was ist Botulinumtoxin?
Botulinumtoxin, auch bekannt als Botulinumneurotoxin oder Botulinumtoxin, wird gemeinhin als „Schlankheitsspritze” bezeichnet.
Schlank macht Botox das Gesicht wirklich?
Der Mechanismus hinter der schlankmachenden Wirkung von Botox besteht darin, Nervenimpulse an die Muskeln zu blockieren, übermäßig angespannte Muskeln zu entspannen und übermäßig entwickelte Muskeln zu lähmen. Durch die Lähmung der Muskeln wird eine „Atrophie durch Nichtbenutzung” erreicht, wodurch verdickte, hypertrophierte Muskeln schrumpfen und das Gesicht schlanker erscheint.
Botulinumtoxin kann zwar an der Injektionsstelle zu Muskelatrophie führen, wodurch das Gesicht oder die Beine schlanker erscheinen, hat jedoch keine tatsächliche „schlankmachende” Wirkung auf Fett.
Botulinumtoxin selbst ist hochgiftig; bei Injektionen zur Gesichtsverschlankung ist Vorsicht geboten.
Als ein von Clostridium botulinum produziertes Toxin ist Botulinumtoxin von Natur aus hochgiftig, und eine unsachgemäße Anwendung kann schwerwiegende Folgen haben.Zwei kritische Aspekte bei der Herstellung und Injektion von Botulinumtoxin:
1. Sicherstellung der Reinheit – je höher die Reinheit, desto besser. Bakterielle Verunreinigungen dürfen nicht zurückbleiben, da sie lokale Allergien, Infektionen und eine beeinträchtigte Wundheilung verursachen können;
2. Strikte Kontrolle der Dosierung – eine unzureichende Injektion führt zu schlechten Ergebnissen, während übermäßige Mengen eine Botulinumtoxinvergiftung auslösen können, die möglicherweise zu einer systemischen Muskelparalyse und Atemstillstand führt.Fünf Personengruppen sollten sich keiner Gesichtsverschlankungsbehandlung mit Botulinumtoxin unterziehen:
1. Schwangere Frauen und stillende Mütter;
2. Patienten mit Myasthenia gravis oder Multipler Sklerose;
3. Personen mit Ptosis (herabhängende Augenlider);
4. Personen, die extrem dünn sind oder an Herz-, Leber-, Nieren- oder anderen Organerkrankungen leiden;
5. Personen mit allergischer Konstitution.
Schönheitssalons verfügen nicht über die erforderliche Zulassung für Botulinumtoxin-Injektionen
Es wird davon ausgegangen, dass das zurückgerufene koreanische Produkt „Pink Botulinumtoxin” keine Zulassung von der chinesischen Arzneimittelbehörde erhalten hatte und ein illegales Produkt war. Dennoch werden jährlich injizierbare Botulinumtoxin-Produkte des Typs A im Wert von über 420 Millionen Yuan aus Südkorea nach China exportiert. Das auf dem chinesischen Markt zirkulierende „Pink Botulinumtoxin” gelangt hauptsächlich über inoffizielle Kanäle wie Einkaufsagenten im Ausland in kosmetische Chirurgieeinrichtungen.
Schönheitssalons selbst verfügen nicht über die erforderlichen Qualifikationen für die Verabreichung von Botulinumtoxin-Injektionen. Legitime Botulinumtoxinprodukte dürfen nur an medizinische Einrichtungen verkauft und nicht direkt an Schönheitssalons geliefert werden. Daher sind alle von Schönheitssalons beworbenen Botulinumtoxin-Injektionsdienstleistungen von Natur aus unzuverlässig.