For nylig har det koreanske ministerium for fødevare- og lægemiddelsikkerhed inddraget licensen for Innotox, et type A-botulinumtoksin produceret af det sydkoreanske firma Meditox, på grund af forfalskede forsøgsdata. Denne foranstaltning trådte i kraft den 26. De berørte produkter er i øjeblikket i omløb på det kinesiske marked, hvor de markedsføres under mærkenavnet Meditox. Virksomhedens botulinumtoksinprodukter kaldes almindeligvis "pulveriseret toksin" og "små gyldne flasker".
Til dato har alle tre botulinumtoksinprodukter under Meditox fået deres licenser inddraget af MFDS. Udover Innotox fik Meditoxin og Coretox deres licenser inddraget sidste år.Selvom Medytox' botulinumtoksinprodukter er blevet eksporteret til flere lande og regioner over hele verden, har disse tre produkter endnu ikke opnået godkendelse fra Kinas nationale lægemiddeladministration. Ikke desto mindre er de blevet brugt i ikke-medicinske sammenhænge, såsom skønhedssaloner i Kina. Billedkilde: Internet
Da berømtheder både i ind- og udland omfavner botulinumtoksinbehandlinger, tager mange skønhedsbevidste personer risici ved at få injektioner for at opnå et forbedret udseende.I øjeblikket er botulinumtoksin blevet et meget efterspurgt produkt på det internationale lægemiddelmarked. Hvad er botulinumtoksin egentlig? Har det virkelig en slankende effekt på ansigtet? Hvem bør undgå at bruge det til ansigtskonturering?
Hvad er botulinumtoksin?
Botulinumtoksin, også kendt som botulinumneurotoksin eller botulinumtoksin, kaldes almindeligvis for "slankende injektion".
Slanker Botox virkelig ansigtet?
Mekanismen bag Botox' slankende effekt involverer blokering af nerveimpulser til musklerne, afslapning af overdrevent sammentrækede muskler og lammelse af overdrevent udviklede muskler. Det opnår "disuse atrophy" ved at lamme musklerne, hvilket får fortykkede, hypertrofierede muskler til at krympe og derved skabe et slankere ansigtsudseende.
Selvom botulinumtoksin kan forårsage muskelatrofi på injektionsstedet, hvilket giver indtryk af at slanke ansigtet eller benene, har det ingen egentlig "slankende" effekt på fedt.
Botulinumtoksin i sig selv er meget giftigt; ansigtsslankende injektioner kræver forsigtighed.
Som et toksin produceret af Clostridium botulinum er botulinumtoksin i sig selv meget giftigt, og forkert brug kan føre til alvorlige konsekvenser.To kritiske aspekter ved produktion og injektion af botulinumtoksin:
1. Sikring af rensning – jo højere renhed, jo bedre. Bakterielle urenheder må ikke tilbageholdes, da de kan forårsage lokaliserede allergier, infektioner og nedsat sårheling;
2. Streng kontrol af dosering – utilstrækkelig injektion giver dårlige resultater, mens for store mængder kan udløse botulinumtoksinforgiftning, hvilket potentielt kan føre til systemisk muskelparalyse og respirationssvigt.Fem kategorier af personer bør ikke gennemgå ansigtsforsmækningsbehandlinger med botulinumtoksin:
1. Gravide kvinder og ammende mødre;
2. Patienter med myasthenia gravis eller multipel sklerose;
3. Personer med ptose (hængende øjenlåg);
4. Personer, der er ekstremt tynde eller lider af hjerte-, lever-, nyre- eller andre organsygdomme;
5. Personer med allergisk konstitution.
Skønhedssaloner har ikke tilladelse til at udføre botulinumtoksininjektioner
Det er oplyst, at det tilbagekaldte koreanske "pink botulinumtoksin" ikke havde fået godkendelse fra Kinas nationale lægemiddeladministration og var et ulovligt produkt. Ikke desto mindre eksporteres der årligt botulinumtoksinprodukter af type A til en værdi af over 420 millioner yuan fra Sydkorea til Kina. Det "pink botulinumtoksin", der cirkulerer på det kinesiske marked, kommer primært ind i kosmetiske kirurgiske institutioner gennem uofficielle kanaler, såsom udenlandske indkøbsagenter.
Skønhedssaloner har ikke de nødvendige kvalifikationer til at administrere botulinumtoksininjektioner. Lovlige botulinumtoksinprodukter kan kun sælges til medicinske institutioner og kan ikke leveres direkte til skønhedssaloner. Derfor er alle botulinumtoksininjektionstjenester, der annonceres af skønhedssaloner, i sagens natur upålidelige.