矽膠乳房植入物真會致癌嗎?
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據英國媒體報導,這波恐慌已蔓延全球,在貝利公司停業前,全球約有超過30萬名女性曾使用該劣質產品。
法國政府調查發現,貝利公司使用未經許可的矽膠製造隆乳植入物。此類工業用矽膠雖適用於電腦、廚具及床墊製造,卻非醫療級矽膠。針對貝利公司劣質隆乳植入物銷售問題,英法兩國當局立場相左。2011年12月23日,法國政府雖聲明「現階段無證據顯示此隆乳矽膠會提高癌症風險」,仍呼籲三萬名法國女性盡早移除植入物,並宣布政府將提供財政補助。另一方面,英國政府官員聲明,該款隆乳矽膠並無致癌性或化學毒性證據,無需要求植入者接受手術移除。
據國內媒體報導,引發爭議的矽膠植入物於2009年進入中國市場,使用人數尚不明確。但銷售部門相關人士表示,迄今國內使用貝利公司隆乳產品者均未出現問題。
矽膠屬高活性吸附材料,為非晶質物質。其特性為不溶於水及任何溶劑,無毒無味且化學性質穩定,除接觸強鹼或氫氟酸外,不會與其他物質發生反應。自1919年美國約翰霍普金斯大學化學教授沃爾特·A·帕特里克發明合成法以來,人類已建立以氫氧化鈉與硫酸反應等製程技術,生產適用於各類用途的矽膠製品。
矽膠作為乾燥劑廣泛應用於電子產品、皮革製品、服飾、食品、藥品等包裝內,通常以獨立包裝袋形式附帶。其包裝標示「請勿吞食」警示,因可能刺激呼吸道、消化道、皮膚及眼睛。將矽酸凝膠浸漬於氯化鈷溶液後經乾燥活化,即可製成變色矽膠。作為乾燥劑使用時,吸水前呈藍色,吸水後轉為紅色,可藉此色變判斷吸水程度及再生處理需求。
啤酒專用矽膠能在數分鐘內吸附使啤酒混濁的蛋白質,延長保存期限。另一方面,醫療用矽膠作為美容外科廣泛使用的生物材料,現今主要採用固態矽膠橡膠製成。應用範疇包含鼻部植入物、人工顎骨、顱骨補片及乳房植入物等。
1963年矽膠乳房植入物首度應用於美容整形手術,現已成為乳房美容及乳癌根治術後重建中最廣泛使用的生物材料。過去半世紀約有200萬美國人使用矽膠乳房植入物,其中四分之三用於隆胸手術,四分之一用於乳房重建手術。自矽膠植入物臨床應用以來,其安全性始終是爭議焦點。主要論點集中於術後感染、植入物破裂、包膜攣縮、免疫疾病及致癌可能性,其中後兩項的因果關係尚未達成共識。
研究人員對矽膠乳房植入物使用者與非使用者的局部組織進行矽膠檢測後發現,植入物使用者的局部組織矽膠含量顯著高於對照組,但血液、周邊組織及乳汁中的矽膠含量與對照組無顯著差異,顯示未對全身造成影響。日本研究者針對21名早期乳癌患者,於皮膚保留乳房切除術後實施即時乳房重建,分別採用自體組織移植與矽膠植入物。結果顯示,矽膠植入物重建與自體組織移植對生物細胞免疫功能的影響相似,均未對患者免疫功能造成顯著影響。
儘管矽膠植入物致癌性長期引發擔憂,迄今仍缺乏確鑿證據證明其致癌性。美國食品藥物管理局(FDA)於2011年1月26日發布警告,指出女性植入矽膠隆乳植入物可能引發間變性大細胞淋巴瘤。此警告係基於1997年1月至2010年5月間發表文獻之評估。然報告同時指出,間變性大細胞淋巴瘤發病率極低,接受矽膠植入手術女性之罹患率亦極為罕見。建議考慮接受同類手術之女性應諮詢專業醫師以評估手術風險。
歐洲、美洲、澳洲等地區的長期觀察數據顯示,矽膠植入物不會引發乳癌或其他腫瘤,植入者乳癌發生率與死亡率反而低於未植入者。此現象被認為是因植入者乳房發育較小,本身即屬乳癌低風險族群。
法國貝利公司未經許可生產銷售矽膠並製造隆乳植入物的行為屬違法。問題在於迄今相關主管機關仍未釐清這些工業用矽膠是否含有有害成分,以及其含量程度。流行病學研究雖能分析特定群體的疾病發生機率,但針對劣質矽膠植入物的致癌性,最終仍需確認其是否含有致癌物質。例如添加於矽膠乾燥劑中的吸濕狀態指示劑——氯化鈷,其致癌性已在研究中獲得證實。然而由於氯化鈷具有顯著的顯色作用,故較少可能用於矽膠隆胸植入物的製造。
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