Британские СМИ сообщают, что эта паника распространилась по всему миру. До закрытия компании Belle около 300 000 женщин по всему миру использовали эти некачественные продукты.
Расследование французского правительства показало, что Belle использовала неразрешенный силикон для производства грудных имплантатов. Этот силикон промышленного качества подходит для производства компьютеров, посуды и матрасов, но не является силиконом медицинского качества.В отношении скандала, связанного с продажей компанией Bellis некачественных грудных имплантатов, британские и французские власти заняли разные позиции. 23 декабря 2011 года французское правительство объявило, что, хотя в настоящее время нет доказательств того, что эти имплантаты повышают риск рака, оно призвало 30 000 французских женщин как можно скорее удалить их, при этом правительство предоставит финансовую поддержку.В то же время представители британского правительства заявили, что нет никаких доказательств канцерогенных или химически токсичных свойств этих имплантатов, поэтому нет оснований требовать хирургического удаления у затронутых женщин.
Согласно сообщениям отечественных СМИ, спорные силиконовые имплантаты появились на китайском рынке еще в 2009 году, хотя количество пользователей остается неизвестным. Однако сотрудники отдела продаж указали, что на сегодняшний день у отечественных пользователей продуктов Bellis для увеличения груди не возникло никаких проблем.Силикон — это высокоактивный адсорбирующий материал, классифицируемый как аморфное вещество. Он нерастворим в воде и всех растворителях, нетоксичен, не имеет запаха и химически стабилен, вступая в реакцию только с сильными щелочами и фтористоводородной кислотой.С момента изобретения метода его синтеза в 1919 году Уолтером А. Патриком, профессором химии Университета Джона Хопкинса в США, человечество освоило такие технологии производства, как реакция силиката натрия с серной кислотой, для создания силиконовых продуктов, пригодных для различных применений.Силикагель служит в качестве осушителя, обычно помещаемого в отдельные пакетики в упаковках для электроники, кожаных изделий, одежды, продуктов питания, фармацевтических препаратов и подобных товаров. На этих пакетиках имеются предупреждения о недопустимости проглатывания, так как материал может вызывать раздражение дыхательной системы, пищеварительного тракта, кожи и глаз.Путем погружения силикагеля в раствор хлорида кобальта с последующей сушкой и активацией получают силикагель, изменяющий цвет. При использовании в качестве осушителя он имеет синий цвет до поглощения влаги и становится красным после этого. Это изменение цвета указывает на степень поглощения влаги и необходимость регенерации.
Силикагель для пива адсорбирует белки, вызывающие помутнение пива, в течение нескольких минут, продлевая его срок хранения. Силикагель медицинского назначения широко используется в качестве биоматериала в косметической хирургии, причем в настоящее время твердый силиконовый каучук преобладает в таких областях применения, как носовые имплантаты, искусственные нижние челюсти, черепные костные трансплантаты и грудные имплантаты.
Впервые появившиеся в косметической хирургии в 1963 году, силиконовые грудные имплантаты стали наиболее широко используемым биоматериалом для увеличения груди и реконструкции после мастэктомии. За последние полвека примерно два миллиона американцев получили силиконовые грудные имплантаты, три четверти из которых были использованы для увеличения груди, а одна четверть — для реконструкции.С момента их клинического внедрения вопросы безопасности силиконовых имплантатов остаются деликатной темой для обсуждения. Основные точки спора касаются послеоперационных инфекций, разрыва имплантатов, капсулярной контрактуры, иммунных нарушений и потенциальной канцерогенности, хотя консенсус по поводу причинно-следственной связи между двумя последними факторами остается недостижимым.
Исследователи провели тестирование силикона на локальных образцах тканей как у пациенток с силиконовыми имплантатами, так и у пациенток без имплантатов. Результаты показали значительно более высокую концентрацию силикона в локальных тканях пациенток с имплантатами по сравнению с контрольной группой. Однако заметных различий в уровне силикона в крови, периферических тканях или грудном молоке не наблюдалось, что указывает на отсутствие системных эффектов.Отечественные ученые наблюдали за 21 пациенткой с ранней стадией рака груди, которым была проведена немедленная реконструкция груди с помощью пересадки аутологичной ткани или установки силиконовых имплантатов после мастэктомии с сохранением кожи. Они обнаружили, что оба метода реконструкции имели сходное влияние на клеточную иммунную функцию и ни один из них не оказывал значительного влияния на иммунный ответ пациенток.
Хотя сохраняются опасения относительно канцерогенного потенциала силиконовых имплантатов, на сегодняшний день нет убедительных доказательств того, что силикон сам по себе вызывает рак.26 января 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение о том, что силиконовые грудные имплантаты могут быть связаны с повышенным риском развития анапластической крупноклеточной лимфомы (ALCL). Это предупреждение было основано на оценке литературы, опубликованной с января 1997 года по май 2010 года.Однако в отчете также отмечается, что случаи анапластической крупноклеточной лимфомы чрезвычайно редки, и очень небольшая доля случаев приходится на женщин, перенесших операцию по установке силиконовых имплантатов. Женщинам, рассматривающим возможность такой операции, рекомендуется проконсультироваться с соответствующими специалистами относительно связанных с ней рисков.
Данные долгосрочных наблюдений в Европе, Америке, Австралии и других регионах дополнительно демонстрируют, что установка силиконовых имплантатов не вызывает рак груди или другие опухоли. Более того, заболеваемость раком груди и смертность от него среди женщин с имплантатами ниже, чем среди женщин без имплантатов. Это объясняется тем, что женщины с имплантатами, как правило, имеют меньший объем грудной ткани, что относит их к группе с изначально более низким риском рака груди.
Производство и продажа грудных имплантатов с использованием неразрешенного силикона французской компанией Belle является незаконным деянием. Проблема заключается в том, что на сегодняшний день соответствующие органы не раскрыли информацию о том, содержат ли эти силиконы промышленного качества вредные вещества и в каких количествах.Эпидемиологические исследования позволяют проанализировать вероятность заболеваемости в конкретных группах населения. Чтобы определить, вызывают ли некачественные силиконовые имплантаты рак, необходимо подтвердить наличие канцерогенных веществ. Например, исследования показали, что хлорид кобальта, добавляемый в силиконовые осушители в качестве индикатора влажности, обладает канцерогенным потенциалом. Однако из-за ярко выраженного цветового эффекта хлорида кобальта его использование в производстве силиконовых грудных имплантатов маловероятно.