Relatos da mídia britânica indicam que esse pânico se espalhou globalmente. Antes do fechamento da Belle, aproximadamente 300.000 mulheres em todo o mundo haviam usado esses produtos abaixo do padrão. Investigações do governo francês revelaram que a Belle empregava silicone não autorizado para fabricar implantes mamários. Esse silicone de grau industrial é adequado para a produção de computadores, utensílios de cozinha e colchões, mas não é silicone de grau médico.Em relação ao escândalo da Bellis vender implantes mamários abaixo do padrão, as autoridades britânicas e francesas assumiram posições diferentes. Em 23 de dezembro de 2011, o governo francês anunciou que, embora nenhuma evidência indicasse atualmente que esses implantes aumentassem o risco de cancro, instou 30.000 mulheres francesas a removê-los imediatamente, com apoio financeiro do Estado.Simultaneamente, funcionários do governo britânico afirmaram que não havia evidências que comprovassem a carcinogenicidade ou toxicidade química desses implantes, não havendo, portanto, justificativa para exigir a remoção cirúrgica entre as mulheres afetadas.
Reportagens da mídia nacional indicam que os controversos implantes de silicone entraram no mercado chinês já em 2009, embora o número de usuárias permaneça desconhecido. No entanto, o pessoal do departamento de vendas indicou que, até o momento, não surgiram problemas entre as usuárias nacionais dos produtos de aumento de mama da Bellis.O silicone é um material adsorvente altamente ativo classificado como uma substância amorfa. É insolúvel em água e em todos os solventes, não tóxico, inodoro e quimicamente estável, reagindo apenas com álcalis fortes e ácido fluorídrico.Desde que o seu método de síntese foi inventado em 1919 por Walter A. Patrick, professor de química da Universidade Johns Hopkins, nos Estados Unidos, a humanidade dominou técnicas de produção, como a reação do silicato de sódio com ácido sulfúrico, para criar produtos de silicone adequados para diversas aplicações.O gel de sílica serve como dessecante, geralmente incluído em saquinhos individuais dentro de embalagens de produtos eletrónicos, artigos de couro, vestuário, alimentos, produtos farmacêuticos e itens semelhantes. Esses saquinhos trazem avisos contra a ingestão, pois o material pode irritar o sistema respiratório, o trato digestivo, a pele e os olhos.Ao imergir o gel de sílica numa solução de cloreto de cobalto, seguido de secagem e ativação, produz-se gel de sílica que muda de cor. Quando usado como dessecante, ele aparece azul antes de absorver a humidade e fica vermelho depois. Essa mudança de cor indica o grau de absorção de humidade e se é necessária regeneração.
O sílica gel para cerveja adsorve proteínas que causam turvação da cerveja em poucos minutos, prolongando a sua vida útil. O sílica gel de grau médico é um biomaterial amplamente utilizado em cirurgia estética, com a borracha de silicone sólida atualmente predominante em aplicações como implantes nasais, mandíbulas artificiais, enxertos ósseos cranianos e implantes mamários.
Introduzidos pela primeira vez na cirurgia estética em 1963, os implantes mamários de silicone tornaram-se o biomaterial mais amplamente utilizado para aumento mamário e reconstrução pós-mastectomia. Ao longo do último meio século, aproximadamente dois milhões de americanas receberam implantes mamários de silicone, sendo três quartos utilizados para aumento e um quarto para reconstrução.Desde a sua introdução clínica, as preocupações com a segurança dos implantes de silicone continuam a ser um tema sensível de debate. Os principais pontos de discórdia centram-se na infecção pós-operatória, ruptura do implante, contratura capsular, distúrbios imunológicos e potencial carcinogenicidade, embora a causa dos dois últimos permaneça por resolver.
Os investigadores realizaram testes de silicone em amostras de tecido localizado de mulheres com e sem implantes de silicone. Os resultados revelaram concentrações significativamente mais elevadas de silicone no tecido localizado das mulheres com implantes em comparação com o grupo de controlo. No entanto, não foram observadas diferenças notáveis nos níveis de silicone no sangue, tecidos periféricos ou leite materno, indicando a ausência de efeitos sistémicos.Estudiosos nacionais observaram 21 pacientes com cancro da mama em estágio inicial submetidas a reconstrução mamária imediata por meio de transferência de tecido autólogo ou colocação de implantes de silicone após mastectomia com preservação da pele. Eles descobriram que ambos os métodos de reconstrução tiveram efeitos semelhantes na função imunológica celular, sem impacto significativo nas respostas imunológicas das pacientes.
Embora persistam preocupações quanto ao potencial carcinogênico dos implantes de silicone, até o momento não há evidências conclusivas de que o silicone em si cause câncer.A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta em 26 de janeiro de 2011 de que os implantes mamários de silicone podem estar associados a um risco aumentado de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL). Este aviso baseou-se numa avaliação da literatura publicada entre janeiro de 1997 e maio de 2010.No entanto, o relatório também observou que a incidência de linfoma anaplásico de grandes células é extremamente rara, com uma proporção muito baixa de casos ocorrendo entre mulheres que se submeteram a cirurgia de implante de silicone. As mulheres que consideram tais procedimentos são aconselhadas a consultar especialistas sobre os riscos associados.
Dados observacionais de longo prazo da Europa, Américas, Austrália e outras regiões demonstram ainda que a colocação de implantes de silicone não induz cancro da mama ou outros tumores. Na verdade, as taxas de incidência e mortalidade por cancro da mama entre as mulheres com implantes são mais baixas do que entre aquelas sem implantes. Isso é atribuído ao fato de que as mulheres com implantes geralmente têm tecido mamário menor, o que as coloca em um grupo com risco inerentemente menor de cancro da mama.
A produção e venda de implantes mamários utilizando silicone não autorizado pela empresa francesa Belle constitui um ato ilegal. A questão permanece: até o momento, as autoridades competentes não divulgaram se esses silicones de grau industrial contêm substâncias nocivas ou as quantidades envolvidas.Estudos epidemiológicos podem analisar as probabilidades de incidência da doença em populações específicas. Determinar se os implantes de silicone abaixo do padrão causam cancro depende, em última análise, da identificação de substâncias cancerígenas neles contidas. Por exemplo, estudos demonstraram que o cloreto de cobalto adicionado aos dessecantes de silicone como indicador de humidade possui potencial cancerígeno. No entanto, devido ao efeito de cor pronunciado do cloreto de cobalto, o seu uso na produção de implantes mamários de silicone é altamente improvável.