영국 언론 보도에 따르면, 이러한 공포는 전 세계로 확산되었으며, 벨리(BeLly)사가 영업 중단하기 전까지 전 세계 약 30만 명 이상의 여성이 이 불량 제품을 사용했습니다.
프랑스 정부 조사 결과, 벨리사는 허가받지 않은 실리콘으로 유방 확대용 충전재를 제조한 것으로 드러났습니다. 이 산업용 실리콘은 컴퓨터, 주방용품, 매트리스 제조에 사용되지만 의료용 실리콘이 아닙니다.베리사의 불량 유방 보형물 판매 사태에 대해 영국과 프랑스 당국의 입장은 달랐다. 2011년 12월 23일 프랑스 정부는 현재까지 해당 실리콘이 암 발병률을 높인다는 증거는 없지만, 3만 명의 프랑스 여성들에게 조속히 보형물을 제거할 것을 권고하며 이에 대한 재정적 지원을 제공하겠다고 발표했다.한편 영국 정부 관계자는 해당 유방 보형물 실리콘이 발암성이나 화학적 독성을 지닌다는 증거가 없으므로, 이 실리콘을 이식한 여성들에게 수술적 제거를 요구할 이유가 없다고 밝혔다.
국내 언론 보도에 따르면, 논란을 일으킨 이 실리콘 보형물은 2009년 이미 중국 시장에 출시되었으며 사용 인원은 확인되지 않았다. 다만 판매 부서 관계자는 현재까지 국내에서 벨리사 유방 보형물 제품을 사용한 사람 중 문제가 발생한 사례는 없다고 전했다.
실리콘은 고활성 흡착 재료로 비정질 물질에 속하며 물과 어떤 용매에도 녹지 않고 무독성·무취이며 화학적 성질이 안정적이다. 강알칼리나 불화수소산과 접촉하지 않는 한 다른 물질과 반응하지 않는다.실리콘은 1919년 미국 존스홉킨스 대학의 화학 교수 월터 A. 패트릭이 합성 방법을 발명한 이래, 인류는 이미 나트륨 실리케이트와 황산 반응 등 생산 공정을 통해 다양한 용도에 적합한 실리콘 제품을 제조하는 기술을 확보했다.
실리카겔은 건조제 제조에 사용되며, 많은 전자제품, 가죽 제품, 의류, 식품, 의약품 등의 포장 내부에 별도의 포장 봉지가 동봉되어 있으며, '절대 섭취하지 마십시오'라는 경고가 표기되어 있습니다. 이는 호흡기, 소화기, 피부 및 눈에 자극을 유발할 수 있습니다.규산겔을 코발트염 용액에 침지한 후 건조 및 활성화하면 변색 실리카겔을 얻을 수 있습니다. 이를 건조제에 사용할 경우, 수분 흡수 전에는 파란색이었으나 수분 흡수 후에는 빨간색으로 변합니다. 색상 변화를 통해 수분 흡수 정도와 재생 처리 필요 여부를 확인할 수 있습니다.
맥주용 실리카겔은 맥주를 탁하게 만드는 단백질을 몇 분 안에 흡착하여 맥주의 저장 기간을 연장합니다. 반면 의료용 실리카겔은 성형외과에서 널리 사용되는 생체 재료로, 현재 주로 고체 실리콘 고무 형태로 사용됩니다. 예를 들어 코 임플란트, 인공 하악골, 두개골 보강재, 유방 임플란트 등이 있습니다.
1963년 실리콘 유방 보형물이 처음으로 미용 성형 수술에 적용되었으며, 현재 가장 널리 사용되는 유방 미용 및 유방암 근치술 후 유방 재건 생체 재료가 되었다. 지난 반세기 동안 약 200만 명의 미국인이 실리콘 유방 보형물을 사용했으며, 그중 4분의 3은 유방 확대술에, 4분의 1은 유방 재건 수술에 사용되었다.실리콘 임플란트가 임상 적용된 이래, 이식 안전성 문제는 지속적으로 민감한 논쟁 주제로 떠올랐다. 주요 논쟁점은 수술 후 감염, 임플란트 파열, 캡슐 수축증, 자가면역 질환 및 발암 가능성에 집중되었으며, 후자 두 가지의 인과관계는 아직까지 합의에 이르지 못했다.
일부 연구자들은 실리콘 유방 보형물 보유자와 비보유자의 국소 조직을 대상으로 유기실리콘 검사를 실시한 결과, 보형물 보유자의 국소 조직 유기실리콘 함량이 대조군보다 현저히 높았으나 혈액, 주변 조직 및 모유의 실리콘 함량은 대조군과 유의미한 차이를 보이지 않아 전신적 영향은 없는 것으로 나타났다.국내 학자들은 피부 보존 유방암 절제술을 받은 초기 유방암 환자 21명을 대상으로 자가 조직 이식 또는 실리콘 임플란트 삽입 방식을 통한 즉각적 유방 재건술을 시행한 결과, 실리콘 임플란트 삽입과 자가 조직 이식 방식의 유방 재건이 신체 세포 면역 기능에 미치는 영향이 유사하며, 어느 방식도 환자의 면역 기능에 유의미한 영향을 미치지 않았음을 확인했습니다.
실리콘 임플란트 삽입이 암을 유발할 수 있다는 우려가 지속적으로 제기되어 왔으나, 현재까지 실리콘이 발암성을 지닌다는 확실한 증거는 발견되지 않았다.미국 식품의약국(FDA)은 2011년 1월 26일 여성의 실리콘 유방 보형물 삽입이 간변성 대세포 림프종을 유발할 수 있다고 발표한 바 있다. FDA가 이러한 경고를 발령한 근거는 1997년 1월부터 2010년 5월까지 발표된 문헌에 대한 평가에 기반한 것이다.그러나 보고서는 또한 악성 대세포 림프종의 발병이 매우 드물며, 실리콘 임플란트 수술을 받은 여성 중 발병 비율이 매우 낮다고 지적했습니다. 유사한 수술을 고려 중인 여성은 관련 전문가에게 수술 위험성에 대해 상담할 것을 권고했습니다.
유럽, 미주, 호주 등 국가 및 지역의 장기 관찰 자료에 따르면 실리콘 임플란트 삽입은 유방암이나 기타 종양을 유발하지 않으며, 오히려 임플란트 삽입자의 유방암 발생률과 사망률이 임플란트 미삽입자보다 낮은 것으로 나타났다. 이는 임플란트 삽입자의 유방 발달이 상대적으로 작아 유방암 발병 위험이 낮은 집단에 속하기 때문으로 분석된다.
프랑스 베리(Belli)사가 허가 없이 생산한 실리콘으로 유방 보형물을 제조·판매한 것은 불법 행위입니다. 문제는 지금까지 관련 당국이 이 산업용 실리콘에 유해 성분이 포함되었는지, 그 양이 얼마나 되는지 공개하지 않았다는 점입니다.역학 연구는 특정 집단의 특정 질병 발병 확률을 분석할 수 있으나, 불량 실리콘 임플란트의 발암 여부는 궁극적으로 발암 물질 함유 여부를 규명해야 한다. 예를 들어 실리콘 건조제에 첨가된 코발트 염화물(습도 지시제로 사용)은 발암 가능성이 입증된 바 있으나, 코발트 염화물은 뚜렷한 색상 효과를 나타내므로 실리콘 유방 보형물 제조에 사용될 가능성은 낮다.