Los medios de comunicación británicos informan de que este pánico se ha extendido por todo el mundo. Antes del cierre de Belle, aproximadamente 300 000 mujeres en todo el mundo habían utilizado estos productos de calidad inferior. Las investigaciones del Gobierno francés revelaron que Belle empleaba silicona no autorizada para fabricar implantes mamarios. Esta silicona de grado industrial es adecuada para la fabricación de ordenadores, utensilios de cocina y colchones, pero no es silicona de grado médico.En cuanto al escándalo de la venta de implantes mamarios de baja calidad por parte de Bellis, las autoridades británicas y francesas adoptaron posturas diferentes. El 23 de diciembre de 2011, el Gobierno francés anunció que, aunque actualmente no hay pruebas que relacionen estos implantes con un mayor riesgo de cáncer, instó a 30 000 mujeres francesas a que se los retiraran rápidamente, con el apoyo financiero del Estado.Al mismo tiempo, los funcionarios del Gobierno británico afirmaron que no existen pruebas que demuestren la carcinogenicidad o la toxicidad química de estos implantes, por lo que no hay justificación para exigir la extirpación quirúrgica a las mujeres que los han recibido.
Los medios de comunicación nacionales informan de que los controvertidos implantes de silicona entraron en el mercado chino ya en 2009, aunque se desconoce el número de usuarias. Sin embargo, el personal del departamento de ventas ha indicado que, hasta la fecha, no se han producido problemas entre las usuarias nacionales de los productos de aumento de pecho de Bellis.La silicona es un material adsorbente muy activo clasificado como sustancia amorfa. Es insoluble en agua y en todos los disolventes, no es tóxica, es inodora y químicamente estable, y solo reacciona con álcalis fuertes y ácido fluorhídrico.Desde que Walter A. Patrick, profesor de química de la Universidad Johns Hopkins de Estados Unidos, inventó su método de síntesis en 1919, la humanidad ha dominado técnicas de producción como la reacción del silicato de sodio con el ácido sulfúrico para crear productos de silicona adecuados para diversas aplicaciones.El gel de sílice sirve como desecante y suele incluirse en bolsitas individuales dentro de los envases de productos electrónicos, artículos de cuero, ropa, alimentos, productos farmacéuticos y artículos similares. Estas bolsitas llevan advertencias contra la ingestión, ya que el material puede irritar el sistema respiratorio, el tracto digestivo, la piel y los ojos.Al sumergir el gel de sílice en una solución de cloruro de cobalto y, a continuación, secarlo y activarlo, se produce un gel de sílice que cambia de color. Cuando se utiliza como desecante, aparece azul antes de absorber la humedad y se vuelve rojo después. Este cambio de color indica el grado de absorción de humedad y si es necesaria la regeneración.
El gel de sílice para cerveza adsorbe las proteínas que causan la turbidez de la cerveza en cuestión de minutos, lo que prolonga su vida útil. El gel de sílice de grado médico se utiliza ampliamente como biomaterial en la cirugía estética, y el caucho de silicona sólida predomina actualmente en aplicaciones como implantes nasales, mandíbulas artificiales, injertos de hueso craneal e implantes mamarios.
Introducidos por primera vez en la cirugía estética en 1963, los implantes mamarios de silicona se han convertido en el biomaterial más utilizado para el aumento de pecho y la reconstrucción tras una mastectomía. Durante el último medio siglo, aproximadamente dos millones de estadounidenses se han sometido a implantes mamarios de silicona, tres cuartas partes de ellos para aumento de pecho y una cuarta parte para reconstrucción.Desde su introducción clínica, las preocupaciones sobre la seguridad de los implantes de silicona han seguido siendo un tema delicado de debate. Los puntos clave de controversia se centran en la infección postoperatoria, la rotura del implante, la contractura capsular, los trastornos inmunitarios y la posible carcinogenicidad, aunque la causalidad de estos dos últimos sigue sin resolverse.
Los investigadores realizaron pruebas de silicona en muestras de tejido localizado tanto de mujeres con implantes de silicona como de mujeres sin implantes. Los resultados revelaron concentraciones de silicona significativamente más altas en el tejido localizado de las mujeres con implantes en comparación con el grupo de control. Sin embargo, no se observaron diferencias notables en los niveles de silicona en la sangre, los tejidos periféricos o la leche materna, lo que indica que no hay efectos sistémicos.Investigadores nacionales observaron a 21 pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que se sometieron a una reconstrucción mamaria inmediata mediante transferencia de tejido autólogo o colocación de implantes de silicona tras una mastectomía con conservación de piel. Descubrieron que ambos métodos de reconstrucción tenían efectos similares sobre la función inmunitaria celular, sin que ninguno de ellos afectara significativamente a las respuestas inmunitarias de las pacientes.
Aunque persisten las preocupaciones sobre el potencial carcinógeno de los implantes de silicona, hasta la fecha no hay pruebas concluyentes que indiquen que la silicona en sí misma cause cáncer.La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia el 26 de enero de 2011 en la que indicaba que los implantes mamarios de silicona podrían estar asociados con un mayor riesgo de linfoma anaplásico de células grandes (ALCL). Esta advertencia se basó en una evaluación de la bibliografía publicada entre enero de 1997 y mayo de 2010.Sin embargo, el informe también señalaba que la incidencia del linfoma anaplásico de células grandes es extremadamente rara, con una proporción muy baja de casos entre las mujeres que se han sometido a una cirugía de implantes de silicona. Se recomienda a las mujeres que estén considerando someterse a este tipo de procedimientos que consulten a especialistas sobre los riesgos asociados.
Los datos observacionales a largo plazo de Europa, América, Australia y otras regiones demuestran además que la colocación de implantes de silicona no induce cáncer de mama ni otros tumores. De hecho, la incidencia de cáncer de mama y las tasas de mortalidad entre las mujeres con implantes son más bajas que entre las que no los tienen. Esto se atribuye a que las mujeres con implantes suelen tener un tejido mamario más pequeño, lo que las sitúa en un grupo con un riesgo inherentemente menor de cáncer de mama.
La producción y venta de implantes mamarios con silicona no autorizada por parte de la empresa francesa Belle constituye un acto ilegal. La cuestión sigue siendo que, hasta la fecha, las autoridades competentes no han revelado si estas siliconas de grado industrial contienen sustancias nocivas ni las cantidades implicadas.Los estudios epidemiológicos pueden analizar las probabilidades de incidencia de la enfermedad en poblaciones específicas. Determinar si los implantes de silicona de calidad inferior causan cáncer depende, en última instancia, de la identificación de sustancias cancerígenas en su composición. Por ejemplo, se ha demostrado en estudios que el cloruro de cobalto añadido a los desecantes de silicona como indicador de humedad tiene potencial cancerígeno. Sin embargo, debido al pronunciado efecto cromático del cloruro de cobalto, es muy improbable que se utilice en la producción de implantes mamarios de silicona.