Avanafil tabletleri, erektil disfonksiyon (ED) tedavisi için endike olan, hızlı etkili, yüksek seçiciliğe sahip bir fosfodiesteraz-5 (PDE-5) inhibitörüdür.Başlangıçta ABD'li Vivus ve Japon Mitsubishi Tanabe tarafından ortaklaşa geliştirilen bu ilaç, ilk olarak Ocak 2011'de Kore Gıda ve İlaç İdaresi (KFDA) tarafından Güney Kore'de JW ilaç şirketi tarafından Zepeed markası altında pazarlanmak üzere onaylanmıştır. Ardından Vivus, 27 Nisan 2012'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Stendra adlı ürünü için onay almıştır.Ardından, 21 Haziran 2013 tarihinde Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından da onaylanmıştır. Avanafil, hızlı etki başlangıcı, minimum yan etkileri ve gıda alımından kaynaklanan etkileşimin olmaması nedeniyle uluslararası alanda önemli bir popülerlik kazanmıştır.
Ancak, uzun bir süre boyunca avanafilin üretimi ve dağıtımı yabancı şirketlerin kontrolü altında kalmış ve Çinli hastalar bu ilacı temin etmekte önemli zorluklar yaşamıştır.Şu anda Çin'de yaklaşık 140 milyon ED hastası bulunmaktadır ve 20 yaş ve üstü kişilerde prevalans oranı %26,1, 40 yaş üstü kişilerde ise %46,2'ye çıkmaktadır. Çin nüfusunun yaşlanmasıyla birlikte ED prevalansının her yıl artması beklenmektedir. Bu durum, Çinli ED hastaları arasında avanafil için önemli bir potansiyel talep olduğunu göstermektedir.Ancak, yıllarca süren klinik araştırmaların ardından, Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd.'nin Haichi Avanafil ilacı bu Mart ayında pazara sunuldu. Bu haber, Çin'in geniş ED hasta popülasyonu arasında büyük heyecanla karşılandı. Haichi Avanafil, yurtdışında geliştirilen orijinal ilaca eşdeğer bir etkinlik göstermektedir. Etki mekanizması, korpus kavernosumda PDE-5 tarafından cGMP'nin bozulmasını inhibe ederek nitrik oksit (NO) etkisini artırmaktır.NO, guanilat siklazı aktive ederek siklik guanosin monofosfat (cGMP) seviyelerinin yükselmesine neden olur. Bu, korpus kavernosumdaki düz kasları gevşetir ve kanın akışını sağlar, böylece penis ereksiyonunu kolaylaştırır.Hecy Avanafil, izole edilmiş insan kavernöz düz kasları üzerinde doğrudan gevşetici bir etki göstermez. PDE5'i inhibe ederek NO'nun etkisini artırmasına rağmen, lokal NO salınımı cinsel uyarılma gerektirir; bu nedenle, PDE5 inhibitörleri cinsel uyarılma olmadığında etkisiz kalır.
Önceki klinik denemeler ve çalışmalardan elde edilen kanıtlar, Hichia Vardenafil'in sadece izole ED hastaları için değil, aynı zamanda diyabet, hipertansiyon, kardiyovasküler hastalık, nörolojik bozukluklar (multipl skleroz ve omurilik yaralanması dahil), böbrek yetmezliği, böbrek nakli ve pelvik ürolojik cerrahi öyküsü olan ED hastaları için de etkili olduğunu göstermektedir.Aynı zamanda, Hichia Avanafil, PDE-5 için önemli ölçüde daha yüksek seçicilik gösterir ve sildenafilin 16 kat ve 380 kat seçiciliğine kıyasla, PDE-6 ve PDE-1 için sırasıyla 120 kat ve 10.000 kat daha fazla seçicilik gösterir.ve vardenafil sırasıyla 21 kat ve 1000 kat. Sonuç olarak, Haichi Avanafil baş ağrısı, kızarma, hazımsızlık, görme bozuklukları, sırt ağrısı, taşikardi ve burun tıkanıklığı gibi advers reaksiyonların insidansını ve şiddetini önemli ölçüde azaltır. Sildenafil ve vardenafil'e toleransı olmayan hastalar için üstün tolere edilebilirlik sunar.
Haichi Avanafil'in uygulaması basittir. Hızlı etki göstermesi nedeniyle, uzun süreli önceden dozlama gerektiren geleneksel PDE-5 inhibitörlerinin aksine, cinsel aktiviteden sadece 10-15 dakika önce alınması yeterlidir. Yemekler ve orta derecede alkol tüketimi etkinliği bozmaz, bu da isteğe bağlı kullanımı mümkün kılar. 6-8 saat içinde tamamen elimine olması, ED için ideal bir tedavi yöntemidir.
Haichi Avanafil'in piyasaya sürülmesi, sadece avanafil için iç pazardaki boşluğu doldurmakla kalmaz, aynı zamanda erkek hastalara yeni bir tedavi seçeneği sunar ve klinisyenlere ED'yi yönetmek için ek bir tedavi seçeneği sunar.