Avanafil-tabletter är en snabbverkande, högselektiv fosfodiesteras-5-hämmare (PDE-5) som är indicerad för behandling av erektil dysfunktion (ED).Ursprungligen utvecklades de gemensamt av Vivus i USA och Mitsubishi Tanabe i Japan, och godkändes först för marknadsföring i Sydkorea av Korea Food and Drug Administration (KFDA) i januari 2011 under varumärket Zepeed av läkemedelsföretaget JW. Därefter erhöll Vivus godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) den 27 april 2012 för sin produkt Stendra.och fick därefter godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) den 21 juni 2013. Avanafil har vunnit stor popularitet internationellt tack vare sin snabba verkan, minimala biverkningar och brist på påverkan från matintag.
Under en längre period förblev dock produktionen och distributionen av avanafil under kontroll av utländska företag, vilket gjorde det mycket svårt för kinesiska patienter att få tag på läkemedlet.För närvarande finns det cirka 140 miljoner ED-patienter i Kina, med en prevalens på 26,1 % bland personer över 20 år, vilket stiger till 46,2 % i åldersgruppen över 40 år. I takt med att Kinas befolkning åldras förväntas prevalensen av ED öka årligen. Detta indikerar en betydande potentiell efterfrågan på avanafil bland kinesiska ED-patienter.Efter flera års klinisk forskning godkändes dock Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd.:s Haichi Avanafil för marknaden i mars i år. Nyheten har mottagits med stor entusiasm bland Kinas stora population av ED-patienter. Haichi Avanafil har samma effekt som den ursprungliga utländska formuleringen. Dess verkningsmekanism innebär att det hämmar nedbrytningen av cGMP av PDE-5 i corpus cavernosum, vilket förstärker effekten av kväveoxid (NO).NO aktiverar guanylatcyklas, vilket leder till förhöjda nivåer av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP). Detta slappnar av den glatta muskulaturen i corpus cavernosum och låter blod flöda in, vilket underlättar erektion av penis.Hecy Avanafil uppvisar ingen direkt avslappnande effekt på isolerad glatt muskulatur i corpus cavernosum hos människor. Även om det förstärker NO-verkan genom att hämma PDE5, kräver lokal NO-frisättning sexuell stimulering; därför förblir PDE5-hämmare ineffektiva i frånvaro av sexuell upphetsning.
Bevis från tidigare kliniska prövningar och studier indikerar att Hichia Vardenafil är effektivt inte bara för patienter med isolerad ED utan också för dem med ED komplicerad av diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, neurologiska störningar (inklusive multipel skleros och ryggmärgsskada), njurinsufficiens, njurtransplantation och en historia av urologisk kirurgi i bäckenet.Samtidigt uppvisar Hichia Avanafil en betydligt högre selektivitet för PDE-5, med en 120 gånger och 10 000 gånger högre selektivitet för PDE-6 respektive PDE-1, jämfört med sildenafils 16 gånger och 380 gånger högre selektivitet.och vardenafil med 21 gånger respektive 1000 gånger. Följaktligen minskar Haichi Avanafil signifikant förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar såsom huvudvärk, rodnad, matsmältningsbesvär, synstörningar, ryggsmärta, takykardi och nästäppa. För patienter som inte tål sildenafil och vardenafil erbjuder det överlägsen tolerabilitet.
Administreringen av Haichi Avanafil är enkel. På grund av dess snabba verkan krävs endast 10-15 minuter före sexuell aktivitet, till skillnad från traditionella PDE-5-hämmare som kräver förlängd fördosering. Måltider och måttlig alkoholkonsumtion påverkar inte effekten, vilket möjliggör användning i princip vid behov. Med fullständig eliminering inom 6-8 timmar representerar det en idealisk aktuell behandling för ED.
Lanseringen av Haichi Avanafil fyller inte bara den inhemska marknadens behov av avanafil, utan introducerar också en ny behandlingsalternativ för manliga patienter, vilket ger läkare ett nytt behandlingsalternativ för ED.