Tablety Avanafil sú rýchlo pôsobiaci, vysoko selektívny inhibítor fosfodiesterázy-5 (PDE-5) indikovaný na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED).Pôvodne bol vyvinutý spoločnosťami Vivus z USA a Mitsubishi Tanabe z Japonska a v januári 2011 bol prvýkrát schválený na predaj v Južnej Kórei Kórejskou agentúrou pre potraviny a lieky (KFDA) pod značkou Zepeed farmaceutickou spoločnosťou JW. Následne spoločnosť Vivus získala 27. apríla 2012 schválenie od Americkej agentúry pre potraviny a lieky (FDA) pre svoj produkt Stendra.Následne získal 21. júna 2013 povolenie od Európskej agentúry pre lieky (EMA). Avanafil si získal značnú popularitu na medzinárodnej úrovni vďaka svojmu rýchlemu nástupu účinku, minimálnym vedľajším účinkom a absencii interakcie s prijatím potravy.
Výroba a distribúcia avanafilu však dlhodobo podliehajú kontrole zahraničných podnikov, čo spôsobuje čínskym pacientom značné ťažkosti pri získavaní tohto lieku.V súčasnosti má Čína približne 140 miliónov pacientov s ED, pričom prevalencia je 26,1 % u osôb vo veku 20 a viac rokov a stúpa na 46,2 % vo vekovej skupine nad 40 rokov. Vzhľadom na starnutie čínskej populácie sa predpokladá, že prevalencia ED bude každoročne stúpať. To naznačuje značný potenciálny dopyt po avanafile medzi čínskymi pacientmi s ED.Po rokoch klinického výskumu však v marci tohto roku získal liek Haichi Avanafil spoločnosti Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. povolenie na uvedenie na trh. Táto správa vyvolala značné nadšenie medzi početnou populáciou pacientov s ED v Číne. Haichi Avanafil vykazuje rovnakú účinnosť ako pôvodný zahraničný liek. Jeho mechanizmus účinku spočíva v inhibícii degradácie cGMP prostredníctvom PDE-5 v corpus cavernosum, čím sa zvyšuje účinok oxidu dusnatého (NO).NO aktivuje guanylátcyklázu, čo vedie k zvýšeným hladinám cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP). To uvoľňuje hladké svalstvo v corpus cavernosum a uľahčuje prítok krvi, čím umožňuje erekciu penisu.Hecy Avanafil nevykazuje žiadny priamy relaxačný účinok na izolované hladké svalstvo kavernóznych teliesok človeka. Hoci zvyšuje účinok NO inhibíciou PDE5, lokálne uvoľňovanie NO vyžaduje sexuálnu stimuláciu; preto inhibítory PDE5 zostávajú neúčinné v prípade absencie sexuálneho vzrušenia.
Dôkazy z predchádzajúcich klinických štúdií a výskumov naznačujú, že Hichia Vardenafil je účinný nielen u pacientov s izolovanou ED, ale aj u pacientov s ED komplikovanou cukrovkou, hypertenziou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, neurologickými poruchami (vrátane roztrúsenej sklerózy a poranenia miechy), renálnou insuficienciou, transplantáciou obličiek a anamnézou urologickej operácie panvovej oblasti.Súčasne Hichia Avanafil vykazuje výrazne vyššiu selektivitu pre PDE-5, pričom preukazuje 120-násobne a 10 000-násobne vyššiu selektivitu pre PDE-6 a PDE-1 v porovnaní s 16-násobnou a 380-násobnou selektivitou sildenafilu.a vardenafil má 21-násobnú a 1000-násobnú selektivitu. V dôsledku toho Haichi Avanafil výrazne znižuje výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií, ako sú bolesť hlavy, návaly horúčavy, poruchy trávenia, poruchy zraku, bolesť chrbta, tachykardia a upchatý nos. Pre pacientov, ktorí netolerujú sildenafil a vardenafil, ponúka vynikajúcu znášanlivosť.
Podávanie Haichi Avanafilu je jednoduché. Vďaka rýchlemu nástupu účinku sa vyžaduje len 10-15 minút pred sexuálnou aktivitou, na rozdiel od tradičných inhibítorov PDE-5, ktoré si vyžadujú dlhodobé predchádzajúce dávkovanie. Jedlo a mierna konzumácia alkoholu neovplyvňujú účinnosť, čo umožňuje v podstate použitie podľa potreby. S úplným vylúčením z organizmu do 6-8 hodín predstavuje ideálnu súčasnú liečbu ED.
Uvedenie lieku Haichi Avanafil na trh nielenže vyplňuje medzeru na domácom trhu s avanafilom, ale tiež prináša novú terapeutickú možnosť pre mužských pacientov a ponúka lekárom novú voľbu liečby ED.