Таблетки аванафила являются быстродействующим, высокоселективным ингибитором фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), показанным для лечения эректильной дисфункции (ЭД).Первоначально разработанный совместно компаниями Vivus (США) и Mitsubishi Tanabe (Япония), он был впервые одобрен для продажи в Южной Корее Корейским управлением по контролю за продуктами и лекарствами (KFDA) в январе 2011 года под торговым названием Zepeed фармацевтической компанией JW. Впоследствии 27 апреля 2012 года Vivus получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своего продукта Stendra.А 21 июня 2013 года препарат был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Аванафил приобрел значительную популярность во всем мире благодаря быстрому началу действия, минимальным побочным эффектам и отсутствию взаимодействия с пищей.
Однако в течение длительного времени производство и распространение аванафила оставались под контролем иностранных предприятий, в результате чего китайские пациенты сталкивались со значительными трудностями при приобретении этого препарата.В настоящее время в Китае насчитывается около 140 миллионов пациентов с ЭД, причем распространенность этого заболевания среди лиц в возрасте 20 лет и старше составляет 26,1%, а среди лиц в возрасте 40 лет и старше — 46,2%. По мере старения населения Китая распространенность ЭД, по прогнозам, будет ежегодно увеличиваться. Это указывает на существенный потенциальный спрос на аванафил среди китайских пациентов с ЭД.Однако после многолетних клинических исследований в марте этого года препарат Haichi Avanafil компании Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. получил разрешение на продажу. Эта новость вызвала значительный энтузиазм среди огромного числа пациентов с ЭД в Китае. Haichi Avanafil демонстрирует эквивалентную эффективность по сравнению с оригинальным препаратом, разработанным за рубежом. Его механизм действия заключается в ингибировании деградации цГМФ под действием ФДЭ-5 в кавернозном теле, что усиливает действие оксида азота (NO).NO активирует гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). Это расслабляет гладкую мускулатуру кавернозного тела и позволяет крови притекать, способствуя эрекции полового члена.Hecy Avanafil не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированные гладкие мышцы кавернозных тел человека. Хотя он усиливает действие NO путем ингибирования PDE5, местное высвобождение NO требует сексуальной стимуляции; таким образом, ингибиторы PDE5 остаются неэффективными в отсутствие сексуального возбуждения.
Данные предыдущих клинических испытаний и исследований показывают, что Hichia Vardenafil эффективен не только для пациентов с изолированной ЭД, но и для пациентов с ЭД, осложненной диабетом, гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, неврологическими расстройствами (включая рассеянный склероз и травмы спинного мозга), почечной недостаточностью, пересадкой почки и историей тазовых урологических операций.Одновременно Hichia Avanafil демонстрирует значительно более высокую селективность в отношении PDE-5, проявляя в 120 раз и 10 000 раз большую селективность в отношении PDE-6 и PDE-1 соответственно, по сравнению с 16-кратной и 380-кратной селективностью силденафила.и варденафил — в 21 раз и 1000 раз соответственно. Следовательно, Haichi Avanafil значительно снижает частоту и тяжесть побочных реакций, таких как головная боль, приливы, расстройство желудка, нарушения зрения, боль в спине, тахикардия и заложенность носа. Для пациентов с непереносимостью силденафила и варденафила он обеспечивает превосходную переносимость.
Применение Haichi Avanafil очень простое. Благодаря быстрому началу действия, его необходимо принимать всего за 10-15 минут до половой активности, в отличие от традиционных ингибиторов ФДЭ-5, которые требуют длительного предварительного приема. Прием пищи и умеренное употребление алкоголя не снижают эффективность, что позволяет использовать препарат по мере необходимости. Полное выведение из организма в течение 6-8 часов делает его идеальным современным средством для лечения ЭД.
Запуск Haichi Avanafil не только заполняет пробел на внутреннем рынке аванафила, но и предоставляет мужчинам-пациентам новый вариант лечения, а врачам — дополнительный терапевтический выбор для лечения ЭД.