Comprimatele Avanafil sunt un inhibitor al fosfodiesterazei-5 (PDE-5) cu acțiune rapidă și foarte selectiv, indicat pentru tratamentul disfuncției erectile (DE).Dezvoltat inițial în colaborare de Vivus din Statele Unite și Mitsubishi Tanabe din Japonia, a fost aprobat pentru comercializare în Coreea de Sud de către Administrația Coreeană pentru Alimente și Medicamente (KFDA) în ianuarie 2011 sub numele de marcă Zepeed de către compania farmaceutică JW. Ulterior, Vivus a obținut aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 27 aprilie 2012 pentru produsul său Stendra.Ulterior, a primit aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) la 21 iunie 2013. Avanafilul a câștigat o popularitate semnificativă la nivel internațional datorită debutului rapid al acțiunii sale, efectelor secundare minime și lipsei de interferență din partea alimentației.
Cu toate acestea, pentru o perioadă îndelungată, producția și distribuția avanafilului au rămas sub controlul întreprinderilor străine, ceea ce a făcut ca pacienții chinezi să se confrunte cu dificultăți considerabile în obținerea medicamentului.În prezent, China are aproximativ 140 de milioane de pacienți cu disfuncție erectilă, cu o rată de prevalență de 26,1% în rândul celor cu vârsta de peste 20 de ani, care crește la 46,2% în grupul de vârstă peste 40 de ani. Pe măsură ce populația Chinei îmbătrânește, se preconizează că prevalența disfuncției erectile va crește anual. Acest lucru indică o cerere potențială substanțială de avanafil în rândul pacienților chinezi cu disfuncție erectilă.Cu toate acestea, după ani de cercetări clinice, Haichi Avanafil, produsul companiei Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd., a primit aprobarea de comercializare în luna martie a acestui an. Această veste a fost întâmpinată cu mult entuziasm de către vasta populație de pacienți cu DE din China. Haichi Avanafil demonstrează o eficacitate echivalentă cu cea a formulării originale străine. Mecanismul său de acțiune implică inhibarea degradării cGMP de către PDE-5 în corpul cavernos, sporind astfel efectele oxidului nitric (NO).NO activează guanilat ciclaza, ducând la niveluri ridicate de guanozin monofosfat ciclic (cGMP). Acest lucru relaxează mușchiul neted din corpul cavernos și permite fluxul de sânge, facilitând astfel erecția penisului.Hecy Avanafil nu prezintă niciun efect relaxant direct asupra mușchiului neted cavernos uman izolat. Deși intensifică acțiunea NO prin inhibarea PDE5, eliberarea locală de NO necesită stimulare sexuală; astfel, inhibitorii PDE5 rămân ineficienți în absența excitației sexuale.
Dovezile din studiile clinice și studiile anterioare indică faptul că Hichia Vardenafil este eficient nu numai pentru pacienții cu DE izolată, ci și pentru cei cu DE complicată de diabet, hipertensiune, boli cardiovasculare, tulburări neurologice (inclusiv scleroză multiplă și leziuni ale măduvei spinării), insuficiență renală, transplant renal și antecedente de chirurgie urologică pelviană.În același timp, Hichia Avanafil prezintă o selectivitate semnificativ mai mare pentru PDE-5, demonstrând o selectivitate de 120 de ori și, respectiv, de 10.000 de ori mai mare pentru PDE-6 și PDE-1, comparativ cu selectivitatea de 16 ori și, respectiv, de 380 de ori a sildenafilului.și vardenafil la 21 de ori și, respectiv, 1000 de ori. În consecință, Haichi Avanafil reduce semnificativ incidența și severitatea reacțiilor adverse, cum ar fi dureri de cap, înroșirea feței, indigestie, tulburări vizuale, dureri de spate, tahicardie și congestie nazală. Pentru pacienții intoleranți la sildenafil și vardenafil, acesta oferă o tolerabilitate superioară.
Administrarea Haichi Avanafil este simplă. Datorită debutului rapid, este necesară doar cu 10-15 minute înainte de activitatea sexuală, spre deosebire de inhibitorii tradiționali PDE-5 care necesită administrarea prealabilă prelungită. Mesele și consumul moderat de alcool nu afectează eficacitatea, permițând utilizarea la cerere. Cu eliminarea completă în 6-8 ore, reprezintă un tratament ideal actual pentru DE.
Lansarea Haichi Avanafil nu numai că umple golul de pe piața internă pentru avanafil, dar introduce și o opțiune terapeutică nouă pentru pacienții de sex masculin, oferind clinicienilor o nouă opțiune de tratament pentru disfuncția erectilă.