Os comprimidos de Avanafil são um inibidor da fosfodiesterase-5 (PDE-5) de ação rápida e altamente seletivo, indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).Originalmente desenvolvido em conjunto pela Vivus dos Estados Unidos e pela Mitsubishi Tanabe do Japão, foi aprovado pela primeira vez para comercialização na Coreia do Sul pela Korea Food and Drug Administration (KFDA) em janeiro de 2011 sob a marca Zepeed pela empresa farmacêutica JW. Posteriormente, a Vivus obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 27 de abril de 2012 para o seu produto Stendra.Posteriormente, recebeu a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 21 de junho de 2013. O avanafil ganhou popularidade significativa internacionalmente devido ao seu rápido início de ação, efeitos colaterais mínimos e ausência de interferência da ingestão de alimentos. No entanto, por um longo período, a produção e distribuição do avanafil permaneceram sob o controle de empresas estrangeiras, deixando os pacientes chineses com considerável dificuldade em obter o medicamento.Atualmente, a China tem aproximadamente 140 milhões de pacientes com DE, com uma taxa de prevalência de 26,1% entre aqueles com 20 anos ou mais, aumentando para 46,2% na faixa etária acima de 40 anos. À medida que a população da China envelhece, a prevalência da DE deve aumentar anualmente. Isso indica uma demanda potencial substancial por avanafil entre os pacientes chineses com DE.No entanto, após anos de investigação clínica, o Haichi Avanafil da Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. recebeu aprovação de mercado em março deste ano. Esta notícia foi recebida com considerável entusiasmo entre a vasta população de pacientes com DE na China. O Haichi Avanafil demonstra eficácia equivalente à formulação original estrangeira. O seu mecanismo de ação envolve a inibição da degradação do cGMP pela PDE-5 no corpo cavernoso, aumentando assim os efeitos do óxido nítrico (NO).O NO ativa a guanilato ciclase, levando a níveis elevados de guanosina monofosfato cíclico (cGMP). Isto relaxa o músculo liso no corpo cavernoso e facilita o fluxo sanguíneo, permitindo assim a ereção peniana.O Hecy Avanafil não exibe efeito relaxante direto no músculo liso cavernoso humano isolado. Embora aumente a ação do NO através da inibição da PDE5, a liberação local de NO requer estimulação sexual; assim, os inibidores da PDE5 permanecem ineficazes na ausência de excitação sexual.
Evidências de ensaios clínicos e estudos anteriores indicam que o Hichia Vardenafil é eficaz não só para pacientes com DE isolada, mas também para aqueles com DE complicada por diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos (incluindo esclerose múltipla e lesão medular), insuficiência renal, transplante renal e histórico de cirurgia urológica pélvica.Simultaneamente, o Hichia Avanafil exibe uma seletividade significativamente maior para a PDE-5, demonstrando uma seletividade 120 vezes e 10.000 vezes maior para a PDE-6 e PDE-1, respetivamente, em comparação com a seletividade 16 vezes e 380 vezes maior do sildenafil.e o vardenafil, 21 vezes e 1000 vezes, respetivamente. Consequentemente, o Haichi Avanafil reduz significativamente a incidência e a gravidade de reações adversas, tais como dor de cabeça, rubor, indigestão, distúrbios visuais, dor nas costas, taquicardia e congestão nasal. Para pacientes intolerantes ao sildenafil e ao vardenafil, oferece tolerabilidade superior.
A administração do Haichi Avanafil é simples. Devido ao seu rápido início de ação, requer apenas 10-15 minutos antes da atividade sexual, ao contrário dos inibidores tradicionais da PDE-5, que necessitam de uma dosagem prolongada antecipada. As refeições e o consumo moderado de álcool não prejudicam a eficácia, permitindo essencialmente o uso sob demanda. Com eliminação completa em 6-8 horas, representa um tratamento ideal atual para a DE.
O lançamento do Haichi Avanafil não só preenche a lacuna do mercado interno para o avanafil, como também proporciona aos pacientes do sexo masculino uma nova opção de tratamento e oferece aos médicos uma escolha terapêutica adicional para o tratamento da DE.