Avanafil-tabletten zijn een snelwerkende, zeer selectieve fosfodiësterase-5 (PDE-5)-remmer die is geïndiceerd voor de behandeling van erectiestoornissen (ED).Oorspronkelijk gezamenlijk ontwikkeld door Vivus uit de Verenigde Staten en Mitsubishi Tanabe uit Japan, werd het in januari 2011 voor het eerst goedgekeurd voor verkoop in Zuid-Korea door de Korea Food and Drug Administration (KFDA) onder de merknaam Zepeed door farmaceutisch bedrijf JW. Vervolgens kreeg Vivus op 27 april 2012 goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn product Stendra.Vervolgens kreeg het op 21 juni 2013 goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Avanafil is internationaal zeer populair geworden vanwege de snelle werking, minimale bijwerkingen en het feit dat het niet wordt beïnvloed door voedselinname.
De productie en distributie van avanafil bleef echter lange tijd onder controle van buitenlandse ondernemingen, waardoor Chinese patiënten aanzienlijke moeilijkheden ondervonden bij het verkrijgen van het medicijn.Momenteel telt China ongeveer 140 miljoen ED-patiënten, met een prevalentie van 26,1% onder personen van 20 jaar en ouder, oplopend tot 46,2% onder personen van 40 jaar en ouder. Naarmate de Chinese bevolking vergrijst, zal de prevalentie van ED naar verwachting jaarlijks toenemen. Dit wijst op een aanzienlijke potentiële vraag naar avanafil onder Chinese ED-patiënten.Na jarenlang klinisch onderzoek heeft Haichi Avanafil van Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. in maart van dit jaar echter markttoelating gekregen. Dit nieuws is met veel enthousiasme ontvangen door de enorme groep ED-patiënten in China. Haichi Avanafil heeft een vergelijkbare werkzaamheid als de originele buitenlandse formulering. Het werkt door de afbraak van cGMP door PDE-5 in het corpus cavernosum te remmen, waardoor de werking van stikstofmonoxide (NO) wordt versterkt.NO activeert guanylaatcyclase, wat leidt tot verhoogde niveaus van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Dit ontspant de gladde spieren in het corpus cavernosum, waardoor bloed kan instromen en een erectie van de penis wordt bevorderd.Hecy Avanafil heeft geen direct ontspannend effect op geïsoleerde gladde spieren van het menselijk corpus cavernosum. Hoewel het de werking van NO versterkt door PDE5 te remmen, is voor lokale NO-afgifte seksuele stimulatie nodig; PDE5-remmers blijven dus ineffectief bij afwezigheid van seksuele opwinding.
Uit eerdere klinische onderzoeken en studies blijkt dat Hichia Vardenafil niet alleen effectief is bij patiënten met geïsoleerde ED, maar ook bij patiënten met ED die gecompliceerd wordt door diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen (waaronder multiple sclerose en ruggenmergletsel), nierinsufficiëntie, niertransplantatie en een voorgeschiedenis van urologische bekkenchirurgie.Tegelijkertijd vertoont Hichia Avanafil een aanzienlijk hogere selectiviteit voor PDE-5, met een 120-voudige en 10.000-voudige grotere selectiviteit voor respectievelijk PDE-6 en PDE-1, vergeleken met de 16-voudige en 380-voudige selectiviteit van sildenafil.en vardenafil respectievelijk 21 keer en 1000 keer. Bijgevolg vermindert Haichi Avanafil aanzienlijk de incidentie en ernst van bijwerkingen zoals hoofdpijn, blozen, indigestie, visuele stoornissen, rugpijn, tachycardie en neusverstopping. Voor patiënten die sildenafil en vardenafil niet verdragen, biedt het een superieure verdraagbaarheid.
De toediening van Haichi Avanafil is eenvoudig. Door de snelle werking hoeft het slechts 10-15 minuten vóór de seksuele activiteit te worden ingenomen, in tegenstelling tot traditionele PDE-5-remmers, die langdurig vooraf moeten worden ingenomen. Maaltijden en matige alcoholconsumptie hebben geen invloed op de werkzaamheid, waardoor het in principe op verzoek kan worden gebruikt. Met een volledige eliminatie binnen 6-8 uur is het een ideale huidige behandeling voor ED.
De lancering van Haichi Avanafil vult niet alleen de leemte in de binnenlandse markt voor avanafil, maar biedt mannelijke patiënten ook een nieuwe behandelingsoptie en geeft clinici een extra therapeutische keuze voor de behandeling van ED.