Avanafil-tabletter er en hurtigvirkende, svært selektiv fosfodiesterase-5 (PDE-5)-hemmer som er indisert for behandling av erektil dysfunksjon (ED).Opprinnelig utviklet i samarbeid mellom Vivus i USA og Mitsubishi Tanabe i Japan, ble det først godkjent for markedsføring i Sør-Korea av Korea Food and Drug Administration (KFDA) i januar 2011 under merkenavnet Zepeed av legemiddelselskapet JW. Deretter fikk Vivus godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) 27. april 2012 for sitt produkt Stendra.Deretter fikk selskapet godkjenning fra European Medicines Agency (EMA) 21. juni 2013. Avanafil har fått stor popularitet internasjonalt på grunn av sin raske virkning, minimale bivirkninger og manglende påvirkning fra matinntak.
Imidlertid var produksjonen og distribusjonen av avanafil i lang tid under kontroll av utenlandske selskaper, noe som gjorde det svært vanskelig for kinesiske pasienter å få tak i medisinen.For tiden har Kina omtrent 140 millioner ED-pasienter, med en prevalens på 26,1 % blant personer over 20 år, og 46,2 % blant personer over 40 år. Etter hvert som Kinas befolkning eldes, forventes prevalensen av ED å øke årlig. Dette indikerer en betydelig potensiell etterspørsel etter avanafil blant kinesiske ED-pasienter.Etter flere års klinisk forskning fikk imidlertid Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd.s Haichi Avanafil markedsgodkjenning i mars i år. Denne nyheten har blitt møtt med stor begeistring blant Kinas store ED-pasientgruppe. Haichi Avanafil har samme effekt som den originale utenlandske formuleringen. Virkningsmekanismen innebærer å hemme nedbrytningen av cGMP av PDE-5 i corpus cavernosum, og dermed forsterke effekten av nitrogenoksid (NO).NO aktiverer guanylatcyklase, noe som fører til økte nivåer av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Dette slapper av den glatte muskulaturen i corpus cavernosum og letter blodtilførselen, og muliggjør dermed ereksjon av penis.Hecy Avanafil har ingen direkte avslappende effekt på isolert glatt muskulatur i menneskelig cavernosum. Selv om det forsterker NO-virkningen ved å hemme PDE5, krever lokal NO-frigjøring seksuell stimulering; PDE5-hemmere er derfor fortsatt ineffektive i fravær av seksuell opphisselse.
Bevis fra tidligere kliniske studier og undersøkelser indikerer at Hichia Vardenafil er effektivt ikke bare for pasienter med isolert ED, men også for pasienter med ED komplisert av diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser (inkludert multippel sklerose og ryggmargsskade), nyreinsuffisiens, nyretransplantasjon og en historie med urologisk kirurgi i bekkenet.Samtidig viser Hichia Vardenafil betydelig høyere selektivitet for PDE-5, med 120 ganger og 10 000 ganger større selektivitet for henholdsvis PDE-6 og PDE-1, sammenlignet med sildenafils 16 ganger og 380 ganger selektivitet.og vardenafil med henholdsvis 21 ganger og 1000 ganger. Følgelig reduserer Haichi Avanafil forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger som hodepine, rødme, fordøyelsesbesvær, synsforstyrrelser, ryggsmerter, takykardi og nesetetthet. For pasienter som ikke tåler sildenafil og vardenafil, gir det overlegen toleranse.
Administrering av Haichi Avanafil er enkel. På grunn av sin raske virkning krever det bare 10-15 minutter før seksuell aktivitet, i motsetning til tradisjonelle PDE-5-hemmere som krever langvarig dosering på forhånd. Måltider og moderat alkoholforbruk svekker ikke effekten, noe som gjør det mulig å bruke det etter behov. Med fullstendig eliminering innen 6-8 timer representerer det en ideell aktuell behandling for ED.
Lanseringen av Haichi Avanafil fyller ikke bare gapet i det innenlandske markedet for avanafil, men gir også mannlige pasienter en ny behandlingsmulighet og tilbyr klinikere et ekstra terapeutisk valg for behandling av ED.