Avanafil tabletės yra greitai veikiantis, labai selektyvus fosfodiesterazės-5 (PDE-5) inhibitorius, skirtas erekcijos disfunkcijos (ED) gydymui.Iš pradžių bendrai sukurtas JAV bendrovės „Vivus“ ir Japonijos bendrovės „Mitsubishi Tanabe“, jis pirmą kartą buvo patvirtintas pardavimui Pietų Korėjoje Korėjos maisto ir vaistų administracijos (KFDA) 2011 m. sausio mėn. farmacijos bendrovės JW prekės ženklu „Zepeed“. Vėliau „Vivus“ 2012 m. balandžio 27 d. gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą savo produktui „Stendra“.Vėliau, 2013 m. birželio 21 d., buvo gautas Europos vaistų agentūros (EMA) leidimas. Avanafilas tapo labai populiarus tarptautiniu mastu dėl greito veikimo, minimalių šalutinių poveikių ir maisto vartojimo netrukdymo.
Tačiau ilgą laiką avanafilio gamyba ir platinimas liko užsienio įmonių kontrolėje, todėl Kinijos pacientams buvo labai sunku gauti šį vaistą.Šiuo metu Kinijoje yra apie 140 milijonų ED pacientų, kurių paplitimas tarp 20 metų ir vyresnių žmonių yra 26,1 %, o tarp vyresnių nei 40 metų žmonių – 46,2 %. Kinijos gyventojams senstant, ED paplitimas, kaip prognozuojama, kasmet didės. Tai rodo didelę potencialią avanafilio paklausą tarp Kinijos ED pacientų.Tačiau po kelerių metų klinikinių tyrimų Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. vaistas Haichi Avanafil šių metų kovo mėnesį gavo rinkodaros leidimą. Ši žinia sukėlė didelį susidomėjimą tarp didžiulio Kinijos ED pacientų skaičiaus. Haichi Avanafil veikia taip pat veiksmingai kaip ir originalus užsienyje sukurtas vaistas. Jo veikimo mechanizmas apima cGMP skilimo PDE-5 kaverniniame kūne slopinimą, taip sustiprinant azoto oksido (NO) poveikį.NO aktyvuoja guanilatciklazę, dėl to padidėja ciklinio guanozino monofosfato (cGMP) lygis. Tai atpalaiduoja korpuso kavernoso lygius raumenis, leidžia kraujui tekėti ir taip palengvina varpos erekciją.Hecy Avanafil neturi tiesioginio atpalaiduojančio poveikio izoliuotiems žmogaus kaverninių kūno lygiųjų raumenų. Nors jis stiprina NO veikimą slopindamas PDE5, vietinis NO išsiskyrimas reikalauja seksualinės stimuliacijos; taigi, PDE5 inhibitoriai lieka neveiksmingi nesant seksualinio susijaudinimo.
Ankstesnių klinikinių tyrimų ir studijų duomenys rodo, kad Hichia Vardenafil yra veiksmingas ne tik pacientams, sergantiems izoliuota ED, bet ir tiems, kurių ED komplikuoja cukrinis diabetas, hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligos, neurologiniai sutrikimai (įskaitant išsėtinę sklerozę ir nugaros smegenų traumą), inkstų nepakankamumas, inkstų transplantacija ir dubens urologinės operacijos istorija.Tuo pačiu metu Hichia Avanafil pasižymi žymiai didesniu selektyvumu PDE-5 atžvilgiu, parodydamas 120 kartų ir 10 000 kartų didesnį selektyvumą PDE-6 ir PDE-1 atžvilgiu, palyginti su sildenafilio 16 kartų ir 380 kartų selektyvumu.ir vardenafil atitinkamai 21 kartus ir 1000 kartų. Todėl Haichi Avanafil žymiai sumažina nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip galvos skausmas, paraudimas, virškinimo sutrikimai, regos sutrikimai, nugaros skausmas, tachikardija ir nosies užgulimas, dažnį ir sunkumą. Pacientams, netoleruojantiems sildenafil ir vardenafil, jis yra geriau toleruojamas.
Haichi Avanafil vartojimas yra paprastas. Dėl greito veikimo pradžios, jį reikia vartoti tik 10–15 minučių prieš seksualinę veiklą, skirtingai nuo tradicinių PDE-5 inhibitorių, kuriuos reikia vartoti iš anksto. Maistas ir saikingas alkoholio vartojimas neturi įtakos veiksmingumui, todėl vaistą galima vartoti pagal poreikį. Vaistas visiškai išsiskiria per 6–8 valandas, todėl yra idealus dabartinis ED gydymo būdas.
Haichi Avanafil pasirodymas rinkoje ne tik užpildo avanafilio trūkumą vidaus rinkoje, bet ir suteikia naują gydymo galimybę vyrams, o gydytojams – naują ED gydymo pasirinkimą.