Le compresse di Avanafil sono un inibitore della fosfodiesterasi-5 (PDE-5) ad azione rapida e altamente selettivo, indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE).Sviluppato originariamente dalla statunitense Vivus e dalla giapponese Mitsubishi Tanabe, è stato approvato per la prima volta per la commercializzazione in Corea del Sud dalla Korea Food and Drug Administration (KFDA) nel gennaio 2011 con il marchio Zepeed dalla società farmaceutica JW. Successivamente, Vivus ha ottenuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 27 aprile 2012 per il suo prodotto Stendra.Successivamente, il 21 giugno 2013, ha ricevuto l'approvazione dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). L'avanafil ha guadagnato una notevole popolarità a livello internazionale grazie alla sua rapida azione, agli effetti collaterali minimi e alla mancanza di interferenze con l'assunzione di cibo. Tuttavia, per un lungo periodo, la produzione e la distribuzione dell'avanafil sono rimaste sotto il controllo di imprese straniere, lasciando i pazienti cinesi in notevole difficoltà nell'ottenere il farmaco.Attualmente, la Cina conta circa 140 milioni di pazienti affetti da disfunzione erettile, con un tasso di prevalenza del 26,1% tra i soggetti di età superiore ai 20 anni, che sale al 46,2% nella fascia di età superiore ai 40 anni. Con l'invecchiamento della popolazione cinese, si prevede che la prevalenza della disfunzione erettile aumenterà ogni anno. Ciò indica una domanda potenziale sostanziale di avanafil tra i pazienti cinesi affetti da disfunzione erettile.Tuttavia, dopo anni di ricerca clinica, l'avanafil Haichi della Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. ha ottenuto l'approvazione per la commercializzazione nel marzo di quest'anno. Questa notizia ha suscitato notevole entusiasmo tra la vasta popolazione cinese di pazienti affetti da DE. L'avanafil Haichi dimostra un'efficacia equivalente alla formulazione originale straniera. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibire la degradazione del cGMP da parte della PDE-5 nel corpo cavernoso, potenziando così gli effetti dell'ossido nitrico (NO).L'NO attiva la guanilato ciclasi, portando a livelli elevati di guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Questo rilassa la muscolatura liscia del corpo cavernoso e facilita l'afflusso di sangue, consentendo così l'erezione del pene.Hecy Avanafil non mostra alcun effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia cavernosa umana isolata. Sebbene potenzi l'azione dell'NO inibendo la PDE5, il rilascio locale di NO richiede una stimolazione sessuale; pertanto, gli inibitori della PDE5 rimangono inefficaci in assenza di eccitazione sessuale.
Le prove provenienti da precedenti studi clinici e ricerche indicano che Hichia Vardenafil è efficace non solo per i pazienti con DE isolata, ma anche per quelli con DE complicata da diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, disturbi neurologici (tra cui sclerosi multipla e lesioni del midollo spinale), insufficienza renale, trapianto renale e una storia di chirurgia urologica pelvica.Allo stesso tempo, Hichia Avanafil mostra una selettività significativamente più elevata per la PDE-5, dimostrando una selettività 120 volte e 10.000 volte maggiore rispettivamente per la PDE-6 e la PDE-1, rispetto alla selettività 16 volte e 380 volte maggiore del sildenafil.e il vardenafil rispettivamente di 21 volte e 1000 volte. Di conseguenza, Haichi Avanafil riduce significativamente l'incidenza e la gravità di reazioni avverse quali cefalea, vampate di calore, indigestione, disturbi visivi, mal di schiena, tachicardia e congestione nasale. Per i pazienti intolleranti al sildenafil e al vardenafil, offre una tollerabilità superiore.
La somministrazione di Haichi Avanafil è semplice. Grazie alla sua rapida insorgenza, richiede solo 10-15 minuti prima dell'attività sessuale, a differenza dei tradizionali inibitori della PDE-5 che richiedono un dosaggio prolungato in anticipo. I pasti e il consumo moderato di alcol non compromettono l'efficacia, consentendo un uso essenzialmente su richiesta. Con una completa eliminazione entro 6-8 ore, rappresenta un trattamento ideale per la disfunzione erettile.
Il lancio di Haichi Avanafil non solo colma il vuoto del mercato interno per l'avanafil, ma fornisce anche ai pazienti maschi una nuova opzione terapeutica e offre ai medici un'ulteriore scelta terapeutica per la gestione della disfunzione erettile.