Tablet Avanafil adalah inhibitor fosfodiesterase-5 (PDE-5) yang bekerja cepat dan sangat selektif, diindikasikan untuk pengobatan disfungsi ereksi (DE).Awalnya dikembangkan bersama oleh Vivus dari Amerika Serikat dan Mitsubishi Tanabe dari Jepang, obat ini pertama kali disetujui untuk pemasaran di Korea Selatan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Korea (KFDA) pada Januari 2011 dengan merek dagang Zepeed oleh perusahaan farmasi JW. Selanjutnya, Vivus memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada 27 April 2012 untuk produknya Stendra.dan kemudian mendapatkan persetujuan dari Badan Obat-obatan Eropa (EMA) pada 21 Juni 2013. Avanafil telah memperoleh popularitas yang signifikan secara internasional karena onset aksi yang cepat, efek samping minimal, dan tidak terpengaruh oleh asupan makanan.
Namun, selama periode yang cukup lama, produksi dan distribusi avanafil tetap berada di bawah kendali perusahaan asing, sehingga pasien di China menghadapi kesulitan yang cukup besar dalam memperoleh obat tersebut.Saat ini, China memiliki sekitar 140 juta pasien disfungsi ereksi (DE), dengan tingkat prevalensi 26,1% di kalangan usia 20 tahun ke atas, meningkat menjadi 46,2% pada kelompok usia di atas 40 tahun. Seiring penuaan populasi China, prevalensi DE diperkirakan akan meningkat setiap tahun. Hal ini menunjukkan potensi permintaan yang signifikan untuk avanafil di kalangan pasien DE China.Namun, setelah bertahun-tahun penelitian klinis, Haichi Avanafil dari Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. mendapatkan persetujuan pasar pada bulan Maret ini. Berita ini disambut dengan antusiasme besar di kalangan populasi pasien DE yang luas di China.
Haichi Avanafil menunjukkan efektivitas yang setara dengan formulasi asing asli. Mekanisme kerjanya melibatkan penghambatan degradasi cGMP oleh PDE-5 di corpus cavernosum, sehingga meningkatkan efek oksida nitrat (NO).NO mengaktifkan guanylate cyclase, yang menyebabkan peningkatan kadar cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Hal ini merelaksasi otot polos di corpus cavernosum, memungkinkan aliran darah masuk dan memfasilitasi ereksi penis.Hecy Avanafil tidak memiliki efek relaksasi langsung pada otot polos corpus cavernosum manusia yang diisolasi. Meskipun meningkatkan aksi NO dengan menghambat PDE5, pelepasan NO lokal memerlukan stimulasi seksual; oleh karena itu, inhibitor PDE5 tetap tidak efektif tanpa adanya rangsangan seksual.
Bukti dari uji klinis dan studi sebelumnya menunjukkan bahwa Hichia Vardenafil efektif tidak hanya untuk pasien dengan disfungsi ereksi (DE) isolasi tetapi juga untuk mereka yang mengalami DE yang disertai diabetes, hipertensi, penyakit kardiovaskular, gangguan neurologis (termasuk multiple sclerosis dan cedera tulang belakang), insufisiensi ginjal, transplantasi ginjal, dan riwayat operasi urologi panggul.Secara bersamaan, Hichia Avanafil menunjukkan selektivitas yang jauh lebih tinggi terhadap PDE-5, dengan selektivitas 120 kali dan 10.000 kali lebih tinggi terhadap PDE-6 dan PDE-1 masing-masing, dibandingkan dengan selektivitas sildenafil yang sebesar 16 kali dan 380 kali.dan vardenafil masing-masing 21 kali lipat dan 1.000 kali lipat. Akibatnya, Haichi Avanafil secara signifikan mengurangi insiden dan keparahan reaksi merugikan seperti sakit kepala, kemerahan, gangguan pencernaan, gangguan penglihatan, nyeri punggung, takikardia, dan kongesti hidung. Bagi pasien yang tidak toleran terhadap sildenafil dan vardenafil, obat ini menawarkan tolerabilitas yang lebih baik.
Penggunaan Haichi Avanafil sangat sederhana. Karena onsetnya yang cepat, obat ini hanya memerlukan waktu 10-15 menit sebelum aktivitas seksual, berbeda dengan inhibitor PDE-5 tradisional yang memerlukan dosis awal yang lebih lama. Makanan dan konsumsi alkohol moderat tidak mengganggu efektivitasnya, sehingga memungkinkan penggunaan sesuai kebutuhan. Dengan eliminasi lengkap dalam 6-8 jam, obat ini mewakili pengobatan ideal saat ini untuk disfungsi ereksi.
Peluncuran Haichi Avanafil tidak hanya mengisi celah pasar domestik untuk avanafil tetapi juga memperkenalkan opsi terapeutik baru bagi pasien pria, memberikan pilihan pengobatan baru bagi tenaga medis dalam menangani disfungsi ereksi.