Az Avanafil tabletták gyorsan ható, rendkívül szelektív foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátlók, amelyek merevedési zavarok (ED) kezelésére javallottak.Eredetileg az amerikai Vivus és a japán Mitsubishi Tanabe közösen fejlesztette ki, és 2011 januárjában a Koreai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (KFDA) először Dél-Koreában engedélyezte forgalmazását a JW gyógyszergyár Zepeed márkanév alatt. Ezt követően a Vivus 2012. április 27-én megkapta az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyét Stendra termékére.Majd 2013. június 21-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is jóváhagyta. Az avanafil gyors hatása, minimális mellékhatásai és az étkezés által okozott zavarok hiánya miatt nemzetközi szinten is jelentős népszerűségre tett szert.
Az avanafil gyártása és forgalmazása azonban hosszú ideig külföldi vállalatok ellenőrzése alatt maradt, ami miatt a kínai betegek jelentős nehézségekkel szembesültek a gyógyszer beszerzésével.Jelenleg Kínában körülbelül 140 millió ED-beteg él, a 20 év felettiek körében a prevalencia 26,1%, a 40 év felettiek körében pedig 46,2%. Kína népességének öregedésével az ED prevalenciája várhatóan évről évre növekedni fog. Ez jelentős potenciális keresletet jelez az avanafil iránt a kínai ED-betegek körében.Az évekig tartó klinikai kutatások után azonban a Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. Haichi Avanafil terméke márciusban megkapta a forgalomba hozatali engedélyt. Ez a hír nagy izgalmat keltett Kína hatalmas ED-beteg populációja körében. A Haichi Avanafil hatékonysága megegyezik az eredeti külföldi készítményével. Hatásmechanizmusa a cGMP PDE-5 általi lebontásának gátlásán alapul a corpus cavernosumban, ezáltal fokozva a nitrogén-monoxid (NO) hatását.Az NO aktiválja a guanilát-ciklázt, ami a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintjének emelkedéséhez vezet. Ez ellazítja a corpus cavernosum simaizomzatát, és lehetővé teszi a vér beáramlását, ezáltal elősegítve a pénisz erekcióját.A Hecy Avanafil nem fejt ki közvetlen relaxáló hatást az izolált emberi cavernosalis simaizomra. Bár a PDE5 gátlásával fokozza az NO hatását, a helyi NO felszabaduláshoz szexuális stimulációra van szükség; így a PDE5 gátlók szexuális izgalom hiányában hatástalanok maradnak.
Korábbi klinikai vizsgálatok és tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a Hichia Vardenafil nemcsak izolált ED-ben szenvedő betegeknél hatékony, hanem cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, idegrendszeri rendellenességek (beleértve a sclerosis multiplexet és a gerincvelő-sérülést), veseelégtelenség, veseátültetés és medencei urológiai műtét előzményeivel járó ED-ben szenvedő betegeknél is.Ugyanakkor a Hichia Avanafil jelentősen nagyobb szelektivitást mutat a PDE-5 iránt, 120-szoros és 10 000-szeres szelektivitást mutatva a PDE-6 és PDE-1 iránt, összehasonlítva a szildenafil 16-szoros és 380-szoros szelektivitásával.és a vardenafil 21-szeres, illetve 1000-szeres szelektivitással rendelkezik. Következésképpen a Haichi Avanafil jelentősen csökkenti a mellékhatások, például fejfájás, kipirulás, emésztési zavarok, látászavarok, hátfájás, tachycardia és orrdugulás előfordulását és súlyosságát. A szildenafil és a vardenafil intoleranciájában szenvedő betegek számára kiváló tolerálhatóságot biztosít.
A Haichi Avanafil alkalmazása egyszerű. Gyors hatása miatt csak 10-15 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni, ellentétben a hagyományos PDE-5 gátlókkal, amelyek hosszabb előzetes adagolást igényelnek. Az étkezés és a mérsékelt alkoholfogyasztás nem rontja a hatékonyságot, így lényegében igény szerint alkalmazható. 6-8 órán belül teljesen kiürül, így ideális jelenlegi kezelést jelent az ED-re.
A Haichi Avanafil piacra dobása nemcsak az avanafil hazai piaci hiányát pótolja, hanem új kezelési lehetőséget kínál a férfi betegeknek, és további terápiás választási lehetőséget biztosít az orvosoknak az ED kezelésében.