Les comprimés d'Avanafil sont un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) à action rapide et hautement sélectif, indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile (DE).Développé à l'origine conjointement par Vivus aux États-Unis et Mitsubishi Tanabe au Japon, il a été approuvé pour la première fois en Corée du Sud par la Korea Food and Drug Administration (KFDA) en janvier 2011 sous le nom de marque Zepeed par la société pharmaceutique JW. Par la suite, Vivus a obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 27 avril 2012 pour son produit Stendra.Il a ensuite été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) le 21 juin 2013. L'avanafil a acquis une grande popularité à l'échelle internationale en raison de son action rapide, de ses effets secondaires minimes et de l'absence d'interférence avec la prise alimentaire.
Cependant, pendant une longue période, la production et la distribution de l'avanafil sont restées sous le contrôle d'entreprises étrangères, ce qui a rendu l'accès à ce médicament très difficile pour les patients chinois.Actuellement, la Chine compte environ 140 millions de patients atteints de dysfonction érectile, avec un taux de prévalence de 26,1 % chez les personnes âgées de 20 ans et plus, qui atteint 46,2 % chez les plus de 40 ans. Avec le vieillissement de la population chinoise, la prévalence de la dysfonction érectile devrait augmenter chaque année. Cela indique une demande potentielle importante pour l'avanafil chez les patients chinois atteints de dysfonction érectile.Cependant, après des années de recherche clinique, l'avanafil Haichi de Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. a été autorisé à la commercialisation en mars dernier. Cette nouvelle a suscité un enthousiasme considérable parmi la vaste population de patients atteints de DE en Chine. L'avanafil Haichi présente une efficacité équivalente à celle du médicament original développé à l'étranger. Son mécanisme d'action consiste à inhiber la dégradation du GMPc par la PDE-5 dans le corps caverneux, renforçant ainsi les effets de l'oxyde nitrique (NO).Le NO active la guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des niveaux de guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Cela détend les muscles lisses du corps caverneux et permet au sang d'y affluer, facilitant ainsi l'érection du pénis.Hecy Avanafil n'exerce aucun effet relaxant direct sur les muscles lisses caverneux humains isolés. Bien qu'il renforce l'action du NO en inhibant la PDE5, la libération locale de NO nécessite une stimulation sexuelle ; ainsi, les inhibiteurs de la PDE5 restent inefficaces en l'absence d'excitation sexuelle.
Les résultats d'essais cliniques et d'études antérieurs indiquent que le Hichia Vardenafil est efficace non seulement chez les patients souffrant de dysfonction érectile isolée, mais aussi chez ceux dont la dysfonction érectile est compliquée par le diabète, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques (y compris la sclérose en plaques et les lésions de la moelle épinière), l'insuffisance rénale, la transplantation rénale et des antécédents de chirurgie urologique pelvienne.Parallèlement, Hichia Avanafil présente une sélectivité significativement plus élevée pour la PDE-5, avec une sélectivité 120 fois et 10 000 fois supérieure pour la PDE-6 et la PDE-1 respectivement, par rapport à la sélectivité 16 fois et 380 fois supérieure du sildénafil.et le vardénafil respectivement 21 fois et 1 000 fois. Par conséquent, Haichi Avanafil réduit considérablement l'incidence et la gravité des effets indésirables tels que maux de tête, bouffées de chaleur, indigestion, troubles visuels, maux de dos, tachycardie et congestion nasale. Il offre une tolérance supérieure aux patients intolérants au sildénafil et au vardénafil.
L'administration de Haichi Avanafil est simple. En raison de son action rapide, il ne nécessite que 10 à 15 minutes avant l'activité sexuelle, contrairement aux inhibiteurs traditionnels de la PDE-5 qui nécessitent une prise prolongée à l'avance. Les repas et une consommation modérée d'alcool n'altèrent pas son efficacité, ce qui permet une utilisation essentiellement à la demande. Avec une élimination complète en 6 à 8 heures, il représente un traitement idéal pour la dysfonction érectile.
Le lancement de Haichi Avanafil comble non seulement le vide du marché national en matière d'avanafil, mais offre également aux patients masculins une nouvelle option thérapeutique et aux cliniciens un choix thérapeutique supplémentaire pour la prise en charge de la dysfonction érectile.