Los comprimidos de Avanafil son un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5) de acción rápida y altamente selectivo, indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE).Desarrollado originalmente por Vivus de Estados Unidos y Mitsubishi Tanabe de Japón, fue aprobado por primera vez para su comercialización en Corea del Sur por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (KFDA) en enero de 2011 con el nombre comercial Zepeed por la empresa farmacéutica JW. Posteriormente, Vivus obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 27 de abril de 2012 para su producto Stendra.Posteriormente, recibió la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 21 de junio de 2013. El avanafil ha ganado una gran popularidad a nivel internacional debido a su rápido inicio de acción, sus efectos secundarios mínimos y la ausencia de interferencia con la ingesta de alimentos.
Sin embargo, durante un largo periodo, la producción y distribución del avanafil permaneció bajo el control de empresas extranjeras, lo que dificultaba considerablemente a los pacientes chinos la obtención del medicamento.Actualmente, China tiene aproximadamente 140 millones de pacientes con disfunción eréctil, con una tasa de prevalencia del 26,1 % entre los mayores de 20 años, que aumenta al 46,2 % en el grupo de edad superior a los 40 años. A medida que la población china envejece, se prevé que la prevalencia de la disfunción eréctil aumente cada año. Esto indica una demanda potencial sustancial de avanafil entre los pacientes chinos con disfunción eréctil.Sin embargo, tras años de investigación clínica, Haichi Avanafil, de Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd., recibió la aprobación para su comercialización en marzo de este año. Esta noticia ha sido recibida con gran entusiasmo entre la amplia población de pacientes con DE de China. Haichi Avanafil demuestra una eficacia equivalente a la de la formulación original extranjera. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la degradación del GMPc por la PDE-5 en el cuerpo cavernoso, lo que potencia los efectos del óxido nítrico (NO).El NO activa la guanilato ciclasa, lo que conduce a niveles elevados de guanosina monofosfato cíclico (cGMP). Esto relaja el músculo liso del cuerpo cavernoso y permite que la sangre fluya, facilitando así la erección del pene.Hecy Avanafil no muestra ningún efecto relajante directo sobre el músculo liso cavernoso humano aislado. Aunque potencia la acción del NO al inhibir la PDE5, la liberación local de NO requiere estimulación sexual; por lo tanto, los inhibidores de la PDE5 siguen siendo ineficaces en ausencia de excitación sexual.
Las pruebas de ensayos clínicos y estudios previos indican que Hichia Vardenafil es eficaz no solo para pacientes con disfunción eréctil aislada, sino también para aquellos con disfunción eréctil complicada por diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos (incluida la esclerosis múltiple y las lesiones de la médula espinal), insuficiencia renal, trasplante renal y antecedentes de cirugía urológica pélvica.Al mismo tiempo, Hichia Avanafil muestra una selectividad significativamente mayor para la PDE-5, con una selectividad 120 y 10 000 veces mayor para la PDE-6 y la PDE-1, respectivamente, en comparación con la selectividad 16 y 380 veces mayor del sildenafilo.y el vardenafilo, 21 y 1000 veces más, respectivamente. En consecuencia, Haichi Avanafil reduce significativamente la incidencia y la gravedad de reacciones adversas como dolor de cabeza, enrojecimiento, indigestión, trastornos visuales, dolor de espalda, taquicardia y congestión nasal. Para los pacientes intolerantes al sildenafilo y al vardenafilo, ofrece una tolerabilidad superior.
La administración de Haichi Avanafil es sencilla. Debido a su rápido inicio de acción, solo requiere entre 10 y 15 minutos antes de la actividad sexual, a diferencia de los inhibidores tradicionales de la PDE-5, que requieren una dosificación previa prolongada. Las comidas y el consumo moderado de alcohol no afectan a su eficacia, lo que permite su uso bajo demanda. Con una eliminación completa en 6-8 horas, representa un tratamiento ideal para la disfunción eréctil.
El lanzamiento de Haichi Avanafil no solo llena el vacío existente en el mercado nacional de avanafil, sino que también proporciona a los pacientes masculinos una nueva opción de tratamiento y ofrece a los médicos una opción terapéutica adicional para el tratamiento de la disfunción eréctil.