Τα δισκία Avanafil είναι ένας ταχείας δράσης, εξαιρετικά επιλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης-5 (PDE-5) που ενδείκνυται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ED).Αρχικά αναπτύχθηκε από κοινού από την Vivus των Ηνωμένων Πολιτειών και τη Mitsubishi Tanabe της Ιαπωνίας και εγκρίθηκε για πρώτη φορά για εμπορία στη Νότια Κορέα από την Κορεατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (KFDA) τον Ιανουάριο του 2011 με την εμπορική ονομασία Zepeed από τη φαρμακευτική εταιρεία JW. Στη συνέχεια, η Vivus έλαβε έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 27 Απριλίου 2012 για το προϊόν της Stendra.Στη συνέχεια, έλαβε έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στις 21 Ιουνίου 2013. Το Avanafil έχει αποκτήσει σημαντική δημοτικότητα διεθνώς λόγω της ταχείας έναρξης δράσης του, των ελάχιστων παρενεργειών και της απουσίας αλληλεπίδρασης με την πρόσληψη τροφής.
Ωστόσο, για μεγάλο χρονικό διάστημα, η παραγωγή και η διανομή του avanafil παρέμειναν υπό τον έλεγχο ξένων επιχειρήσεων, με αποτέλεσμα οι Κινέζοι ασθενείς να αντιμετωπίζουν σημαντικές δυσκολίες στην απόκτηση του φαρμάκου.Επί του παρόντος, η Κίνα έχει περίπου 140 εκατομμύρια ασθενείς με ΣΔ, με ποσοστό επικράτησης 26,1% μεταξύ των ατόμων ηλικίας 20 ετών και άνω, το οποίο αυξάνεται σε 46,2% στην ηλικιακή ομάδα άνω των 40 ετών. Καθώς ο πληθυσμός της Κίνας γερνά, η επικράτηση της ΣΔ προβλέπεται να αυξάνεται ετησίως. Αυτό υποδηλώνει μια σημαντική δυνητική ζήτηση για το avanafil μεταξύ των Κινέζων ασθενών με ΣΔ.Ωστόσο, μετά από χρόνια κλινικής έρευνας, το Haichi Avanafil της Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. έλαβε έγκριση για την κυκλοφορία στην αγορά τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους. Η είδηση αυτή προκάλεσε μεγάλο ενθουσιασμό στον τεράστιο πληθυσμό ασθενών με ED στην Κίνα. Το Haichi Avanafil έχει ισοδύναμη αποτελεσματικότητα με το αρχικό ξένο σκεύασμα. Ο μηχανισμός δράσης του περιλαμβάνει την αναστολή της αποικοδόμησης του cGMP από την PDE-5 στο σώμα του πέους, ενισχύοντας έτσι τα αποτελέσματα του μονοξειδίου του αζώτου (NO).Το NO ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα κυκλικού μονοφωσφορικού γουανοσίνης (cGMP). Αυτό χαλαρώνει τον λείο μυ στο σώμα του πέους, επιτρέποντας την ροή του αίματος και διευκολύνοντας έτσι την στύση του πέους.Το Hecy Avanafil δεν εμφανίζει άμεση χαλαρωτική δράση στον απομονωμένο λείο μυ του ανθρώπινου σηραγγώδους σώματος. Αν και ενισχύει τη δράση του ΝΟ αναστέλλοντας την PDE5, η τοπική απελευθέρωση ΝΟ απαιτεί σεξουαλική διέγερση. Επομένως, οι αναστολείς της PDE5 παραμένουν αναποτελεσματικοί απουσία σεξουαλικής διέγερσης.
Αποδεικτικά στοιχεία από προηγούμενες κλινικές δοκιμές και μελέτες δείχνουν ότι το Hichia Vardenafil είναι αποτελεσματικό όχι μόνο για ασθενείς με μεμονωμένη ΣΔ, αλλά και για εκείνους με ΣΔ που επιπλέκεται από διαβήτη, υπέρταση, καρδιαγγειακές παθήσεις, νευρολογικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης κατά πλάκας και της βλάβης του νωτιαίου μυελού), νεφρική ανεπάρκεια, μεταμόσχευση νεφρού και ιστορικό ουρολογικής χειρουργικής επέμβασης στην πυέλου.Ταυτόχρονα, το Hichia Avanafil εμφανίζει σημαντικά υψηλότερη επιλεκτικότητα για το PDE-5, επιδεικνύοντας 120 φορές και 10.000 φορές μεγαλύτερη επιλεκτικότητα για το PDE-6 και το PDE-1 αντίστοιχα, σε σύγκριση με την 16 φορές και 380 φορές επιλεκτικότητα του sildenafil.και το vardenafil 21 φορές και 1000 φορές, αντίστοιχα. Κατά συνέπεια, το Haichi Avanafil μειώνει σημαντικά την συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως πονοκέφαλος, έξαψη, δυσπεψία, οπτικές διαταραχές, πόνος στην πλάτη, ταχυκαρδία και ρινική συμφόρηση. Για τους ασθενείς που δεν ανέχονται το sildenafil και το vardenafil, προσφέρει ανώτερη ανεκτικότητα.
Η χορήγηση του Haichi Avanafil είναι απλή. Λόγω της ταχείας έναρξης δράσης του, απαιτεί μόνο 10-15 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα, σε αντίθεση με τους παραδοσιακούς αναστολείς PDE-5 που απαιτούν παρατεταμένη προληπτική χορήγηση. Τα γεύματα και η μέτρια κατανάλωση αλκοόλ δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα, επιτρέποντας τη χρήση κατά ζήτηση. Με πλήρη αποβολή εντός 6-8 ωρών, αποτελεί την ιδανική τρέχουσα θεραπεία για την ΣΔ.
Η κυκλοφορία του Haichi Avanafil όχι μόνο καλύπτει το κενό της εγχώριας αγοράς για το avanafil, αλλά και εισάγει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τους άνδρες ασθενείς, προσφέροντας στους κλινικούς ιατρούς μια νέα θεραπευτική επιλογή για τη στυτική δυσλειτουργία.