Avanafil-Tabletten sind ein schnell wirkender, hochselektiver Phosphodiesterase-5 (PDE-5)-Hemmer, der zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) indiziert ist.Ursprünglich gemeinsam von Vivus aus den Vereinigten Staaten und Mitsubishi Tanabe aus Japan entwickelt, wurde es im Januar 2011 von der Korea Food and Drug Administration (KFDA) unter dem Markennamen Zepeed vom Pharmaunternehmen JW erstmals für den Vertrieb in Südkorea zugelassen. Anschließend erhielt Vivus am 27. April 2012 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein Produkt Stendra.Am 21. Juni 2013 folgte die Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Avanafil hat aufgrund seines schnellen Wirkungseintritts, seiner minimalen Nebenwirkungen und der Unempfindlichkeit gegenüber Nahrungsaufnahme international große Popularität erlangt.
Lange Zeit unterlagen die Produktion und der Vertrieb von Avanafil jedoch der Kontrolle ausländischer Unternehmen, sodass chinesische Patienten erhebliche Schwierigkeiten hatten, das Medikament zu erhalten.Derzeit gibt es in China etwa 140 Millionen ED-Patienten, wobei die Prävalenzrate bei den über 20-Jährigen bei 26,1 % liegt und bei den über 40-Jährigen auf 46,2 % ansteigt. Mit der Alterung der chinesischen Bevölkerung wird die Prävalenz von ED voraussichtlich jährlich zunehmen. Dies deutet auf eine erhebliche potenzielle Nachfrage nach Avanafil unter chinesischen ED-Patienten hin.Nach jahrelanger klinischer Forschung erhielt Haichi Avanafil von Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. im März dieses Jahres die Marktzulassung. Diese Nachricht wurde von der großen ED-Patientengruppe in China mit großer Begeisterung aufgenommen. Haichi Avanafil weist eine gleichwertige Wirksamkeit wie das ursprünglich im Ausland entwickelte Medikament auf. Sein Wirkmechanismus besteht in der Hemmung des Abbaus von cGMP durch PDE-5 im Corpus cavernosum, wodurch die Wirkung von Stickstoffmonoxid (NO) verstärkt wird.NO aktiviert die Guanylatzyklase, was zu erhöhten Konzentrationen von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) führt. Dies entspannt die glatte Muskulatur im Corpus cavernosum, sodass Blut einströmen kann und dadurch eine Erektion des Penis ermöglicht wird.Hecy Avanafil zeigt keine direkte entspannende Wirkung auf isolierte glatte Muskulatur des menschlichen Corpus cavernosum. Obwohl es die NO-Wirkung durch Hemmung von PDE5 verstärkt, erfordert die lokale NO-Freisetzung sexuelle Stimulation; daher bleiben PDE5-Hemmer ohne sexuelle Erregung unwirksam.
Ergebnisse aus früheren klinischen Studien und Untersuchungen zeigen, dass Hichia Vardenafil nicht nur bei Patienten mit isolierter ED wirksam ist, sondern auch bei Patienten mit ED, die durch Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen (einschließlich Multipler Sklerose und Rückenmarksverletzungen), Niereninsuffizienz, Nierentransplantation und eine Vorgeschichte von urologischen Operationen im Beckenbereich kompliziert ist.Gleichzeitig weist Hichia Avanafil eine deutlich höhere Selektivität für PDE-5 auf und zeigt eine 120-fach bzw. 10.000-fach höhere Selektivität für PDE-6 und PDE-1 im Vergleich zur 16-fachen bzw. 380-fachen Selektivität von Sildenafil.und Vardenafil bei 21-facher bzw. 1000-facher Selektivität. Folglich reduziert Haichi Avanafil die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Verdauungsstörungen, Sehstörungen, Rückenschmerzen, Tachykardie und Nasenverstopfung erheblich. Für Patienten, die Sildenafil und Vardenafil nicht vertragen, bietet es eine hervorragende Verträglichkeit.
Die Verabreichung von Haichi Avanafil ist unkompliziert. Aufgrund seines schnellen Wirkungseintritts muss es nur 10 bis 15 Minuten vor der sexuellen Aktivität eingenommen werden, im Gegensatz zu herkömmlichen PDE-5-Hemmern, die eine längere Vorabdosierung erfordern. Mahlzeiten und mäßiger Alkoholkonsum beeinträchtigen die Wirksamkeit nicht, sodass es im Wesentlichen nach Bedarf angewendet werden kann. Mit einer vollständigen Ausscheidung innerhalb von 6 bis 8 Stunden stellt es eine ideale aktuelle Behandlung für ED dar.
Die Markteinführung von Haichi Avanafil füllt nicht nur die Lücke auf dem heimischen Markt für Avanafil, sondern bietet auch eine neuartige Behandlungsoption für männliche Patienten und damit Ärzten eine neue therapeutische Wahlmöglichkeit für die Behandlung von ED.