Avanafil-tabletter er en hurtigtvirkende, højt selektiv phosphodiesterase-5 (PDE-5)-hæmmer, der er indiceret til behandling af erektil dysfunktion (ED).Oprindeligt udviklet i samarbejde mellem Vivus i USA og Mitsubishi Tanabe i Japan, blev det først godkendt til markedsføring i Sydkorea af Korea Food and Drug Administration (KFDA) i januar 2011 under varemærket Zepeed af medicinalvirksomheden JW. Efterfølgende sikrede Vivus sig godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA) den 27. april 2012 for sit produkt Stendra.og modtog efterfølgende godkendelse fra European Medicines Agency (EMA) den 21. juni 2013. Avanafil har vundet betydelig popularitet internationalt på grund af sin hurtige virkning, minimale bivirkninger og manglende interferens fra indtagelse af mad.
I en længere periode forblev produktionen og distributionen af avanafil imidlertid under kontrol af udenlandske virksomheder, hvilket gjorde det meget vanskeligt for kinesiske patienter at få fat i medicinen.I øjeblikket har Kina cirka 140 millioner ED-patienter, med en prævalens på 26,1 % blandt personer over 20 år, stigende til 46,2 % i aldersgruppen over 40 år. I takt med at Kinas befolkning ældes, forventes prævalensen af ED at stige årligt. Dette indikerer en betydelig potentiel efterspørgsel efter avanafil blandt kinesiske ED-patienter.Efter flere års klinisk forskning fik Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd.'s Haichi Avanafil imidlertid markedsgodkendelse i marts i år. Denne nyhed er blevet modtaget med stor begejstring blandt Kinas store population af ED-patienter. Haichi Avanafil har samme virkning som den originale udenlandske formulering. Dets virkningsmekanisme involverer hæmning af nedbrydningen af cGMP ved PDE-5 i corpus cavernosum, hvilket øger virkningen af nitrogenoxid (NO).NO aktiverer guanylatcyklase, hvilket fører til forhøjede niveauer af cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP). Dette afslapper den glatte muskulatur i corpus cavernosum og letter blodtilstrømningen, hvilket muliggør erektion af penis.Hecy Avanafil udviser ingen direkte afslappende virkning på isoleret glat muskulatur i det menneskelige cavernosum. Selvom det forstærker NO-virkningen ved at hæmme PDE5, kræver lokal NO-frigivelse seksuel stimulation; PDE5-hæmmere forbliver således ineffektive i fravær af seksuel ophidselse.
Bevis fra tidligere kliniske forsøg og undersøgelser indikerer, at Hichia Vardenafil ikke kun er effektivt til patienter med isoleret ED, men også til patienter med ED kompliceret af diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser (herunder multipel sklerose og rygmarvsskade), nedsat nyrefunktion, nyretransplantation og en historie med urologisk kirurgi i bækkenet.Samtidig udviser Hichia Avanafil en signifikant højere selektivitet for PDE-5, hvilket viser en 120 gange og 10.000 gange større selektivitet for henholdsvis PDE-6 og PDE-1 sammenlignet med sildenafils 16 gange og 380 gange selektivitet.og vardenafil med henholdsvis 21 gange og 1000 gange. Derfor reducerer Haichi Avanafil betydeligt forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger såsom hovedpine, rødmen, fordøjelsesbesvær, synsforstyrrelser, rygsmerter, takykardi og næsetilstopning. For patienter, der ikke tåler sildenafil og vardenafil, tilbyder det overlegen tolerabilitet.
Administrationen af Haichi Avanafil er enkel. På grund af dets hurtige virkning kræver det kun 10-15 minutter før seksuel aktivitet, i modsætning til traditionelle PDE-5-hæmmere, der kræver langvarig forudgående dosering. Måltider og moderat alkoholindtagelse påvirker ikke effektiviteten, hvilket gør det muligt at bruge det efter behov. Med fuldstændig eliminering inden for 6-8 timer er det en ideel aktuel behandling af ED.
Lanceringen af Haichi Avanafil udfylder ikke kun hullet på det indenlandske marked for avanafil, men giver også mandlige patienter en ny behandlingsmulighed og tilbyder klinikere et yderligere terapeutisk valg til behandling af ED.