Tablety Avanafilu jsou rychle působící, vysoce selektivní inhibitory fosfodiesterázy-5 (PDE-5) určené k léčbě erektilní dysfunkce (ED).Původně byl vyvinut společností Vivus ze Spojených států a Mitsubishi Tanabe z Japonska a v lednu 2011 byl poprvé schválen k prodeji v Jižní Koreji Korejským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (KFDA) pod značkou Zepeed farmaceutickou společností JW. Následně společnost Vivus získala 27. dubna 2012 schválení od Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro svůj produkt Stendra.Následně získal 21. června 2013 schválení od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Avanafil si získal značnou popularitu na mezinárodní úrovni díky svému rychlému nástupu účinku, minimálním vedlejším účinkům a absenci interference s příjmem potravy.
Po dlouhou dobu však výroba a distribuce avanafilu zůstávaly pod kontrolou zahraničních podniků, což čínským pacientům značně ztěžovalo přístup k tomuto léku.V současné době má Čína přibližně 140 milionů pacientů s ED, přičemž prevalence u osob ve věku 20 let a starších činí 26,1 % a u osob ve věku nad 40 let stoupá na 46,2 %. S stárnutím čínské populace se předpokládá, že prevalence ED bude každoročně stoupat. To naznačuje značnou potenciální poptávku po avanafilu mezi čínskými pacienty s ED.Po letech klinického výzkumu však v březnu tohoto roku získal přípravek Haichi Avanafil společnosti Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. schválení pro uvedení na trh. Tato zpráva vyvolala značné nadšení mezi četnou populací pacientů s ED v Číně.
Haichi Avanafil vykazuje stejnou účinnost jako původní zahraniční přípravek. Jeho mechanismus účinku spočívá v inhibici degradace cGMP pomocí PDE-5 v corpus cavernosum, čímž se zvyšuje účinek oxidu dusnatého (NO).NO aktivuje guanylátcyklázu, což vede ke zvýšení hladiny cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP). To uvolňuje hladké svalstvo v corpus cavernosum a usnadňuje průtok krve, čímž umožňuje erekci penisu.Hecy Avanafil nevykazuje žádný přímý relaxační účinek na izolované lidské kavernózní hladké svalstvo. Ačkoli zvyšuje účinek NO inhibicí PDE5, lokální uvolňování NO vyžaduje sexuální stimulaci; proto zůstávají inhibitory PDE5 neúčinné při absenci sexuálního vzrušení.
Důkazy z předchozích klinických studií a výzkumů naznačují, že Hichia Vardenafil je účinný nejen u pacientů s izolovanou ED, ale také u pacientů s ED komplikovanou cukrovkou, hypertenzí, kardiovaskulárními onemocněními, neurologickými poruchami (včetně roztroušené sklerózy a poranění míchy), renální insuficiencí, transplantací ledviny a anamnézou urologické operace pánve.Současně vykazuje Hichia Avanafil významně vyšší selektivitu pro PDE-5, což dokazuje 120násobnou a 10 000násobnou selektivitu pro PDE-6 a PDE-1 ve srovnání s 16násobnou a 380násobnou selektivitou sildenafilu.a vardenafil 21násobnou a 1000násobnou. V důsledku toho Haichi Avanafil významně snižuje výskyt a závažnost nežádoucích účinků, jako jsou bolesti hlavy, návaly horka, poruchy trávení, poruchy zraku, bolesti zad, tachykardie a ucpaný nos. Pacientům, kteří netolerují sildenafil a vardenafil, nabízí vynikající snášenlivost.
Podávání přípravku Haichi Avanafil je jednoduché. Díky rychlému nástupu účinku je třeba jej užít pouze 10–15 minut před sexuální aktivitou, na rozdíl od tradičních inhibitorů PDE-5, které vyžadují dlouhodobé předběžné dávkování. Jídlo a mírná konzumace alkoholu neovlivňují účinnost, což umožňuje v podstatě použití podle potřeby. Díky úplnému vylučování během 6–8 hodin představuje ideální současnou léčbu ED.
Uvedení přípravku Haichi Avanafil na trh nejenže vyplňuje mezeru na domácím trhu s avanafilem, ale také poskytuje mužským pacientům novou možnost léčby a klinickým lékařům další terapeutickou možnost pro léčbu ED.