Таблетките Avanafil са бързодействащ, високо селективен инхибитор на фосфодиестераза-5 (PDE-5), показан за лечение на еректилна дисфункция (ED).Първоначално разработени съвместно от Vivus от САЩ и Mitsubishi Tanabe от Япония, те бяха одобрени за пускане на пазара в Южна Корея от Корейската агенция по храните и лекарствата (KFDA) през януари 2011 г. под търговското наименование Zepeed от фармацевтичната компания JW. Впоследствие Vivus получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на 27 април 2012 г. за своя продукт Stendra.След това на 21 юни 2013 г. получава одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Аванафил придобива значителна популярност в международен план благодарение на бързото си действие, минималните странични ефекти и липсата на взаимодействие с храната.
Въпреки това, в продължение на дълъг период от време производството и дистрибуцията на аванафил остават под контрола на чуждестранни предприятия, което затруднява значително достъпа на китайските пациенти до лекарството.Понастоящем в Китай има около 140 милиона пациенти с еректилна дисфункция, като разпространението сред хората на възраст над 20 години е 26,1%, а в групата над 40 години достига 46,2%. С застаряването на населението на Китай се очаква разпространението на еректилната дисфункция да се увеличава ежегодно. Това показва значителен потенциален интерес към аванафил сред китайските пациенти с еректилна дисфункция.След години на клинични изследвания обаче, през март тази година Haichi Avanafil на Sichuan Hisco Pharmaceutical Co., Ltd. получи одобрение за пускане на пазара. Тази новина беше посрещната с голямо вълнение сред огромната популация от пациенти с ЕД в Китай. Haichi Avanafil демонстрира ефикасност, равностойна на оригиналната чуждестранна формула. Механизмът му на действие включва инхибиране на разграждането на cGMP от PDE-5 в кавернозното тяло, като по този начин се усилва ефектът на азотния оксид (NO).NO активира гуанилат циклазата, което води до повишени нива на цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). Това отпуска гладката мускулатура в кавернозното тяло и улеснява притока на кръв, като по този начин позволява ерекция на пениса.Hecy Avanafil не проявява директен релаксиращ ефект върху изолирана гладка мускулатура на кавернозното тяло при човека. Въпреки че усилва действието на NO чрез инхибиране на PDE5, локалното освобождаване на NO изисква сексуална стимулация; по този начин PDE5 инхибиторите остават неефективни при липса на сексуално възбуждане.
Данните от предишни клинични изпитвания и проучвания показват, че Hichia Vardenafil е ефективен не само при пациенти с изолирана ЕД, но и при тези с ЕД, усложнена от диабет, хипертония, сърдечно-съдови заболявания, неврологични разстройства (включително множествена склероза и увреждане на гръбначния мозък), бъбречна недостатъчност, бъбречна трансплантация и анамнеза за тазова урологична хирургия.Същевременно Hichia Avanafil проявява значително по-висока селективност към PDE-5, като демонстрира 120-кратна и 10 000-кратна по-голяма селективност спрямо PDE-6 и PDE-1 съответно, докато силденафил проявява само 16-кратна и 380-кратна селективност.и варденафил съответно 21 пъти и 1000 пъти. Вследствие на това Haichi Avanafil значително намалява честотата и тежестта на нежеланите реакции като главоболие, зачервяване, лошо храносмилане, зрителни нарушения, болки в гърба, тахикардия и запушен нос. Той предлага по-добра поносимост за пациенти, които не могат да понасят силденафил или варденафил.
Приложението на Haichi Avanafil е лесно. Благодарение на бързото си действие, той се приема само 10-15 минути преди сексуалната активност, за разлика от традиционните PDE-5 инхибитори, които изискват продължително предварително дозиране. Храната и умерената консумация на алкохол не повлияват ефикасността, което позволява употреба по необходимост. С пълно елиминиране в рамките на 6-8 часа, той представлява идеално текущо лечение за еректилна дисфункция.
Пускането на Haichi Avanafil на пазара не само запълва празнината на вътрешния пазар за аванафил, но и предоставя на мъжките пациенти нова възможност за лечение, а на лекарите – допълнителен терапевтичен избор за лечение на еректилната дисфункция.