أقراص أفانافيل هي مثبطات فوسفوديستيراز-5 (PDE-5) سريعة المفعول وعالية الانتقائية، موصوفة لعلاج ضعف الانتصاب (ED).تم تطويره في الأصل بالاشتراك بين شركة Vivus الأمريكية وشركة Mitsubishi Tanabe اليابانية، وحصل على أول موافقة للتسويق في كوريا الجنوبية من قبل إدارة الغذاء والدواء الكورية (KFDA) في يناير 2011 تحت الاسم التجاري Zepeed من قبل شركة الأدوية JW. بعد ذلك، حصلت Vivus على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 27 أبريل 2012 لمنتجها Stendra.وبعد ذلك حصلت على موافقة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في 21 يونيو 2013. اكتسب أفانافيل شعبية كبيرة على الصعيد الدولي بسبب سرعة مفعوله، وآثاره الجانبية الضئيلة، وعدم تأثره بتناول الطعام.
ومع ذلك، ظل إنتاج وتوزيع أفانافيل لفترة طويلة تحت سيطرة الشركات الأجنبية، مما جعل المرضى الصينيين يواجهون صعوبة كبيرة في الحصول على الدواء.يوجد حاليًا في الصين حوالي 140 مليون مريض يعانون من ضعف الانتصاب، بمعدل انتشار يبلغ 26.1٪ بين من هم في سن 20 عامًا فما فوق، ويرتفع إلى 46.2٪ في الفئة العمرية فوق 40 عامًا. مع تقدم سكان الصين في العمر، من المتوقع أن يزداد معدل انتشار ضعف الانتصاب سنويًا. وهذا يشير إلى وجود طلب محتمل كبير على أفانافيل بين مرضى ضعف الانتصاب الصينيين.ومع ذلك، بعد سنوات من الأبحاث السريرية، حصلت شركة Sichuan Hisco Pharmaceutical Co.، Ltd. على موافقة السوق في مارس الماضي على عقار Haichi Avanafil. وقد قوبلت هذه الأخبار بحماس كبير بين عدد كبير من مرضى الضعف الجنسي في الصين.
يُظهر عقار Haichi Avanafil فعالية مماثلة للتركيبة الأصلية الأجنبية. ويتمثل آلية عمله في تثبيط تحلل cGMP بواسطة PDE-5 في الجسم الكهفي، مما يعزز تأثيرات أكسيد النيتريك (NO).يعمل أكسيد النيتريك على تنشيط إنزيم غوانيلات سيكلاز، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات أحادي فوسفات الغوانوزين الدوري (cGMP). يؤدي ذلك إلى استرخاء العضلات الملساء في الجسم الكهفي وتسهيل تدفق الدم، مما يتيح انتصاب القضيب.لا يُظهر Hecy Avanafil أي تأثير مباشر على استرخاء العضلات الملساء الكهفية البشرية المعزولة. على الرغم من أنه يعزز عمل NO عن طريق تثبيط PDE5، إلا أن الإفراز الموضعي لـ NO يتطلب تحفيزًا جنسيًا؛ وبالتالي، تظل مثبطات PDE5 غير فعالة في حالة عدم وجود إثارة جنسية.
تشير الأدلة من التجارب السريرية والدراسات السابقة إلى أن Hichia Vardenafil فعال ليس فقط للمرضى الذين يعانون من ضعف الانتصاب المعزول، ولكن أيضًا للذين يعانون من ضعف الانتصاب المصحوب بمرض السكري وارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية والاضطرابات العصبية (بما في ذلك التصلب المتعدد وإصابة الحبل الشوكي) والقصور الكلوي وزرع الكلى وتاريخ من جراحة المسالك البولية الحوضية.في الوقت نفسه، يُظهر Hichia Avanafil انتقائية أعلى بكثير لـ PDE-5، حيث يُظهر انتقائية أكبر بمقدار 120 ضعفًا و 10000 ضعف لـ PDE-6 و PDE-1 على التوالي، مقارنة بانتقائية السيلدينافيل التي تبلغ 16 ضعفًا و 380 ضعفًا.و vardenafil بمقدار 21 ضعفًا و 1000 ضعفًا على التوالي. وبالتالي، يقلل Haichi Avanafil بشكل كبير من حدوث وشدة الآثار الجانبية مثل الصداع، والاحمرار، وعسر الهضم، واضطرابات الرؤية، وآلام الظهر، وتسرع القلب، واحتقان الأنف. كما أنه يوفر تحملًا فائقًا للمرضى غير القادرين على تحمل sildenafil أو vardenafil.
تناول هايشاي أفانافيل سهل للغاية. نظرًا لبدء مفعوله السريع، لا يتطلب سوى 10-15 دقيقة قبل النشاط الجنسي، على عكس مثبطات PDE-5 التقليدية التي تتطلب تناول جرعة مسبقة لفترة طويلة. لا تؤثر الوجبات وتناول الكحول باعتدال على فعاليته، مما يتيح استخدامه عند الحاجة. مع التخلص منه بالكامل في غضون 6-8 ساعات، يمثل العلاج المثالي الحالي لضعف الانتصاب.
إن إطلاق Haichi Avanafil لا يملأ فجوة السوق المحلية للأفانافيل فحسب، بل يقدم أيضًا خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذكور، مما يوفر للأطباء خيارًا علاجيًا جديدًا لإدارة ضعف الانتصاب.