玻尿酸注射能改善哪些眼周問題?
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受限於早期技術水準,生長激素僅能採用凍乾技術製備,此過程會導致生長激素空間結構部分改變。長期使用與天然結構不符的生長激素,可能對人體產生難以預測的安全風險。因此生長激素領域正積極挑戰水溶性注射劑的研發。蛋白質藥物在水溶液中易發生氧化、脫氨基及聚合反應而喪失生物活性,如何使蛋白質於水溶液中穩定存續約兩年,實為重大技術難題。
蛋白質可依結構分類為不同類型。一級結構指多肽鏈中氨基酸的序列排列;二級結構則為肽鏈的摺疊方式,形成局部空間結構,呈現螺旋狀或盤狀等形態。蛋白質的肽鏈以各類二級結構為基礎,透過進一步纏繞或摺疊,形成具特定規律的三維空間結構,此即稱為蛋白質的三級結構。生長激素粉末製劑雖在初級結構上與人體自身分泌的生長激素完全一致,但唯有當蛋白質摺疊形成的三級結構與天然結構完全吻合時,方能確保其卓越功能得以發揮。2005年,金賽研究員憑藉不懈努力,採用非晶態蛋白質穩定化技術並避開凍結乾燥工序,成功推出亞太地區首款生長激素水劑——賽增水劑。蛋白質高分子藥品要發揮生物活性,除需確保一級結構與天然型一致外,更關鍵在於其三級結構須與天然結構完全吻合。成長激素從粉劑轉化為水劑後,方能實現空間結構與天然結構的完全一致,從而達到更高活性與卓越療效。
本水劑採用獨創性蛋白質液態穩定技術,在維持藥物空間結構一致性的同時,有效抑制聚合物增加,達成零抗體檢測結果。
生長激素究竟該選水劑或粉劑?水劑已成為國際生長激素主流劑型,歐美等國際市場正逐步以水劑取代粉劑。澳洲超過70%的生長激素採用水劑給藥,因其在活性、安全性及便利性方面明顯優於粉劑,更符合臨床應用需求。故水劑劑型已成為生長激素發展的必然趨勢。
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